EU ハイプロテクト レジストリ
2023年1月4日 更新者：Edwards Lifesciences
European Hypotension Prediction Index 実際の経験 AcumenTM Hypotension Prediction Index ソフトウェアを使用した術中低血圧の予防: 多施設前向き観察レジストリ
選択的主要な非心臓手術を受ける患者における欧州、多施設共同、前向き、観察登録
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
702
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
York
-
Clifton、York、イギリス、YO31 8HE
- York and Scarborough Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
-
-
-
-
-
Ancona、イタリア、60126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti "Umberto I° General
-
Ancona、イタリア、60126
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Ospedali Riuniti di Ancona
-
Rome、イタリア、00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
-
-
-
-
Madrid、スペイン、28031
- Hospital Universitario Infanta Leonor, Madrid
-
-
Cantabria
-
Santander、Cantabria、スペイン、39008
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
-
-
-
-
Giessen、ドイツ、35392
- Justus Liebig University Giessen, University Hospital of Giessen and Marburg
-
Hamburg、ドイツ、202246
- University Medical Center Hamburg Eppendorf
-
Marburg、ドイツ、35037
- University Hospital Philipps-Universität Marburg, University Hospital of Giessen and Marburg
-
-
Rhine-Westphalia
-
Herne、Rhine-Westphalia、ドイツ、44625
- Marien Hospital Herne, University Hospital Ruhr-University Bochum
-
-
-
-
-
Paris、フランス、75010
- Hôpital Lariboisière
-
Strasbourg、フランス、67091
- Les Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
選択的主要な非心臓手術
説明
包含基準:
- 同意のある成人患者（18歳以上）
- -患者は、少なくとも120分続くと予想される全身麻酔下での選択的な主要な非心臓手術が予定されており、動脈カテーテルを使用して血圧が監視されています
- AcumenTM Hypotension Prediction Index ソフトウェアと Hemosphere プラットフォームの Acumen IQ センサーを術中に使用する患者
除外基準:
- -緊急手術または腎摘出術、肝臓および/または腎臓移植を受けている患者
- -心房細動および/または敗血症に苦しんでいる患者（現在の敗血症-3の定義による）
- 米国麻酔学会 (ASA) 身体状態分類 V または VI
- -患者が調査の性質、重要性、および範囲を理解できない障害および/またはその他の状況
- 手術時の妊娠
- -署名されたインフォームドコンセント/データ保護声明のない患者
- -他の介入試験に参加している患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
AcumenTM Hypotension Prediction Index ソフトウェアを使用した場合の時間加重平均 (TWA) 平均動脈圧 (MAP) <65 mmHg を説明するには
時間枠：施術後30日までの施術期間
|
AcumenTM Hypotension Prediction Index ソフトウェアを使用した場合の時間加重平均 (TWA) 平均動脈圧 (MAP) <65 mmHg を説明するには
|
施術後30日までの施術期間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2022年9月1日
研究の完了 (実際)
2022年9月1日
試験登録日
最初に提出
2021年7月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年7月15日
最初の投稿 (実際)
2021年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月4日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
AcumenTM 低血圧予測指数ソフトウェアの臨床試験
-
Taipei Veterans General Hospital, Taiwan募集