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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04972513
전자 담배 사용이 신체에 미치는 영향
2026년 3월 18일 업데이트: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
떠오르는 성인기 건강 프로젝트
이 연구는 전자담배 사용자와 비사용자 모두를 연구하여 전자담배 사용이 신체에 미치는 영향을 조사합니다.
초기 증거는 전자담배 사용자가 건강에 부정적인 영향을 미친다는 것을 나타냅니다.
이 연구의 결과는 정책 입안자들이 다양한 유형의 담배에 대한 표준을 개발하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
기본 목표:
폐 및 호흡기 결과에 대한 베이핑의 단기적 영향을 조사합니다.
개요:
현재 전자담배 사용자는 자신의 전자담배 장치를 30분 동안 자유롭게 베이핑합니다. 비사용자는 30분 동안 중립 비디오를 시청합니다. 30분 베이핑 [비디오] 세션 전후에 참가자는 컴퓨터 기반 폐활량 측정 테스트, 산화질소 호흡 테스트, 전파 진동 측정 및 내피 기능 평가와 같은 평가를 받게 됩니다. 참가자들은 또한 채혈을 받게 됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
182
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
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Columbus, Ohio, 미국, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
오하이오의 전자 담배(담배) 사용자 및 비사용자
설명
포함 기준:
- 75명의 전자담배 사용자와 75명의 비사용자
- 폐 질환(예: 코로나바이러스 질병-2019[COVID-19], 폐렴, 낭포성 섬유증)에 대한 자가 보고 진단 없음
- 심장 사건 또는 고통의 역사 없음
- 현재 모유 수유 중이거나 임신 중이거나 임신 계획이 없는 사람(전자담배 사용자만 해당, 임신 테스트를 통해 확인 예정)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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예방(설문조사, 호흡 검사, 생체 표본 수집)
참가자는 컴퓨터 기반 폐활량 측정 테스트, 산화질소 호흡 테스트, 전파 진동 측정 및 내피 기능 평가를 받습니다.
참가자는 채혈을 받게 됩니다.
현재 전자담배 사용자도 자신의 전자담배 기기를 30분 동안 베이핑합니다.
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채혈하다
설문 조사 완료
산화질소 호흡 검사 받기
전파 오실로메트리 수행
폐활량 측정하기
내피 기능은 손가락 끝에 위치한 센서의 압력 변화를 측정하는 EndoPAT 장치로 평가됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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호기된 산화질소로 평가한 기도 염증
기간: 절차는 약 3분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 60분 간격).
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내쉬는 산화질소는 ppb(parts per billion)로 측정됩니다.
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절차는 약 3분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 60분 간격).
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전파 오실로메트리로 평가한 기도 반응성
기간: 절차는 약 3분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 60분 간격).
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기도 반응성은 Tremoflo를 통해 측정됩니다. 이는 기도 반응성의 검증된 측정 방법이며 저항(R) 및 반응(X) 곡선을 제공합니다.
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절차는 약 3분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 60분 간격).
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이동식 폐활량 측정 장치로 평가한 호흡 기능
기간: 절차는 약 3분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 60분 간격).
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Spirometry는 참가자의 강제 호기량과 강제 폐활량(FEV1/FVC로 측정) 간의 관계에 대한 일일 데이터를 수집합니다.
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절차는 약 3분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 60분 간격).
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내피 기능
기간: 절차는 약 20분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 90분 간격).
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내피 기능은 EndoPAT 장치(측정 단위 = LnRHI)로 평가됩니다.
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절차는 약 20분 정도 소요됩니다. 절차는 실험실 세션 동안 두 번 발생합니다(약 90분 간격).
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 22일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 29일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
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