Impatto dell'uso della sigaretta elettronica sul corpo
18 marzo 2026 aggiornato da: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Il progetto per la salute dell'età adulta emergente
Questo studio esamina in che modo l'uso di sigarette elettroniche (e) influisce sul corpo, studiando sia gli utenti che i non utenti di sigarette elettroniche.
Le prime prove indicano che gli utenti di e-cig sperimentano effetti negativi sulla salute.
I risultati di questo studio possono aiutare i responsabili politici a sviluppare standard per diversi tipi di tabacco.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Descrizione dettagliata
OBIETTIVO PRIMARIO:
Esaminare gli impatti a breve termine dello svapo sugli esiti polmonari e respiratori.
CONTORNO:
Gli attuali utenti di sigarette elettroniche vaporizzeranno il proprio dispositivo di sigaretta elettronica ad libitum per 30 minuti; i non utenti guarderanno un video neutro per 30 minuti. Prima e dopo la sessione [video] di svapo di 30 minuti, i partecipanti saranno sottoposti alle seguenti valutazioni: test spirometrici basati su computer, test del respiro dell'ossido nitrico, oscillometria ad onde aeree e una valutazione della funzione endoteliale. I partecipanti saranno inoltre sottoposti a prelievo di sangue.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
182
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Ohio
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Columbus, Ohio, Stati Uniti, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 15 anni a 25 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Utenti e non utenti di sigarette elettroniche (sigarette) in Ohio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 75 utilizzatori di e-cig e 75 non utilizzatori
- Nessuna diagnosi auto-riferita di malattia polmonare (ad esempio, malattia da coronavirus-2019 [COVID-19], polmonite, fibrosi cistica)
- Nessuna storia di evento cardiaco o distress
- Attualmente non allatta al seno, incinta o sta pianificando una gravidanza (solo utenti di e-cig; sarà confermato tramite test di gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Prevenzione (sondaggio, test del respiro, raccolta di campioni biologici)
I partecipanti vengono sottoposti a test spirometrici basati su computer, test del respiro con ossido nitrico, oscillometria ad onde aeree e una valutazione della funzione endoteliale.
I partecipanti saranno sottoposti a prelievo di sangue.
Gli attuali utenti di sigarette elettroniche svapano anche il proprio dispositivo di sigaretta elettronica per 30 minuti.
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Sottoponiti al prelievo di sangue
Sondaggio completo
Sottoponiti al test dell'ossido di azoto
Sottoponiti all'oscillometria ad onde aeree
Sottoponiti alla spirometria
La funzione endoteliale sarà valutata con il dispositivo EndoPAT, che misura i cambiamenti di pressione dai sensori posizionati sulla punta del dito
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Infiammazione delle vie aeree valutata dall'ossido nitrico esalato
Lasso di tempo: La procedura durerà circa 3 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 60 minuti)
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L'ossido nitrico espirato sarà misurato in parti per miliardo (ppb)
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La procedura durerà circa 3 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 60 minuti)
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Reattività delle vie aeree valutata mediante oscillometria ad onde aeree
Lasso di tempo: La procedura durerà circa 3 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 60 minuti)
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La reattività delle vie aeree sarà misurata tramite Tremoflo, che è una misura ben validata della reattività delle vie aeree e fornisce curve di Resistenza (R) e Reattanza (X)
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La procedura durerà circa 3 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 60 minuti)
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Funzionalità respiratoria valutata da un dispositivo spirometrico mobile
Lasso di tempo: La procedura durerà circa 3 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 60 minuti)
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La spirometria raccoglierà dati giornalieri dai partecipanti sulla relazione tra il loro volume espiratorio forzato e la capacità vitale forzata (misurata come FEV1/FVC).
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La procedura durerà circa 3 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 60 minuti)
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Funzione endoteliale
Lasso di tempo: La procedura durerà circa 20 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 90 minuti)
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La funzione endoteliale sarà valutata con il dispositivo EndoPAT (unità di misura = LnRHI).
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La procedura durerà circa 20 minuti; la procedura avverrà due volte durante la sessione di laboratorio (separate da circa 90 minuti)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 luglio 2021
Completamento primario (Effettivo)
29 giugno 2022
Completamento dello studio (Stimato)
31 dicembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
22 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 marzo 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2026
Ultimo verificato
1 marzo 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- OSU-20320
- NCI-2021-06438 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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