Virkning af brug af e-cigaret på kroppen
18. marts 2026 opdateret af: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
The Emerging Adulthood Health Project
Denne undersøgelse undersøger, hvordan elektronisk (e)-cigaretbrug påvirker kroppen, ved at studere både brugere og ikke-brugere af e-cigaretter.
Tidlige beviser tyder på, at e-cig-brugere oplever negative helbredseffekter.
Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe politiske beslutningstagere med at udvikle standarder for forskellige typer tobak.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
PRIMÆR MÅL:
Undersøg de kortsigtede virkninger af vaping på lunge- og respiratoriske resultater.
OMRIDS:
Nuværende e-cigaretbrugere vil dampe deres egen e-cigaret-enhed ad libitum i 30 minutter; ikke-brugere vil se en neutral video i 30 minutter. Før og efter den 30 minutters vaping [video]-session vil deltagerne gennemgå følgende vurderinger: computerbaseret spirometritestning, nitrogenoxid-åndedrætstest, luftbølgeoscillometri og en vurdering af endotelfunktionen. Deltagerne vil også gennemgå indsamling af blod.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
182
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Forenede Stater, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 25 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
E-cig (cigaret) brugere og ikke-brugere i Ohio
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 75 e-cig-brugere og 75 aldrig-brugere
- Ingen selvrapporteret diagnose af lungesygdom (f.eks. coronavirus disease-2019 [COVID-19], lungebetændelse, cystisk fibrose)
- Ingen historie med hjertebegivenhed eller lidelse
- Ammer ikke i øjeblikket, er gravid eller planlægger at blive gravid (kun e-cig-brugere; vil blive bekræftet via graviditetstest)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Forebyggelse (undersøgelse, åndedrætstest, indsamling af bioprøver)
Deltagerne gennemgår computerbaseret spirometritestning, nitrogenoxid-åndedrætstest, luftbølgeoscillometri og en vurdering af endotelfunktionen.
Deltagerne vil gennemgå indsamling af blod.
Nuværende e-cigaretbrugere damper også deres egen e-cigaretenhed i 30 minutter.
|
Gennemgå indsamling af blod
Gennemfør undersøgelse
Gennemgå nitrogenoxid udåndingstest
Gennemgå luftbølgeoscillometri
Gennemgå spirometri
Endotelfunktionen vil blive vurderet med EndoPAT-enheden, som måler ændringer i tryk fra sensorer placeret på fingerspidsen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Luftvejsbetændelse vurderet ved udåndet nitrogenoxid
Tidsramme: Proceduren vil vare cirka 3 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 60 minutter)
|
Udåndet nitrogenoxid vil blive målt i dele pr. milliard (ppb)
|
Proceduren vil vare cirka 3 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 60 minutter)
|
|
Luftvejsreaktivitet vurderet ved luftbølgeoscillometri
Tidsramme: Proceduren vil vare cirka 3 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 60 minutter)
|
Luftvejsreaktivitet vil blive målt via Tremoflo, som er en velvalideret måling af luftvejsreaktivitet og giver kurver for modstand (R) og reaktans (X)
|
Proceduren vil vare cirka 3 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 60 minutter)
|
|
Åndedrætsfunktion vurderet af en mobil spirometrianordning
Tidsramme: Proceduren vil vare cirka 3 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 60 minutter)
|
Spirometri vil indsamle daglige data fra deltagere om forholdet mellem deres forcerede udåndingsvolumen og forceret vitalkapacitet (målt som FEV1/FVC).
|
Proceduren vil vare cirka 3 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 60 minutter)
|
|
Endotelfunktion
Tidsramme: Proceduren vil vare cirka 20 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 90 minutter)
|
Endotelfunktionen vil blive vurderet med EndoPAT-enheden (måleenhed = LnRHI).
|
Proceduren vil vare cirka 20 minutter; proceduren vil finde sted to gange i løbet af laboratoriesessionen (adskilt med ca. 90 minutter)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juli 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
29. juni 2022
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. juni 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
22. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OSU-20320
- NCI-2021-06438 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .