Wpływ używania e-papierosów na organizm
18 marca 2026 zaktualizowane przez: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekt zdrowia wschodzącej dorosłości
W tym badaniu zbadano, w jaki sposób używanie elektronicznych (e)-papierosów wpływa na organizm, badając zarówno użytkowników, jak i osoby niebędące użytkownikami e-papierosów.
Wczesne dowody wskazują, że użytkownicy e-papierosów doświadczają niekorzystnych skutków zdrowotnych.
Wyniki tego badania mogą pomóc decydentom w opracowaniu norm dla różnych rodzajów tytoniu.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Szczegółowy opis
PODSTAWOWY CEL:
Zbadaj krótkoterminowy wpływ wapowania na wyniki dotyczące płuc i układu oddechowego.
ZARYS:
Obecni użytkownicy e-papierosów będą wapować własne urządzenie e-papierosowe ad libitum przez 30 minut; osoby niebędące użytkownikami obejrzą neutralny film przez 30 minut. Przed i po 30-minutowej sesji wapowania [wideo] uczestnicy zostaną poddani następującym ocenom: komputerowe badanie spirometryczne, badanie tlenku azotu w wydychanym powietrzu, oscylometria fali powietrznej oraz ocena funkcji śródbłonka. Uczestnicy zostaną również poddani pobraniu krwi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
182
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
15 lat do 25 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Użytkownicy e-cig (papierosów) i osoby niebędące użytkownikami w Ohio
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 75 użytkowników e-papierosów i 75 nigdy nie używających
- Brak samodzielnie zgłoszonej diagnozy choroby płuc (np. choroby koronawirusowej-2019 [COVID-19], zapalenia płuc, mukowiscydozy)
- Brak historii incydentów sercowych lub dystresu
- Obecnie nie karmi piersią, nie jest w ciąży ani nie planuje zajść w ciążę (tylko użytkownicy e-papierosów; zostanie to potwierdzone testem ciążowym)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Profilaktyka (ankiety, badania oddechowe, pobieranie biopróbek)
Uczestnicy przechodzą komputerowe testy spirometryczne, testy tlenku azotu w wydychanym powietrzu, oscylometrię fal powietrznych i ocenę funkcji śródbłonka.
Uczestnicy zostaną poddani pobraniu krwi.
Obecni użytkownicy e-papierosów również wapują własne urządzenie e-papierosowe przez 30 minut.
|
Poddaj się pobraniu krwi
Wypełnij ankietę
Poddaj się badaniu oddechowemu tlenkiem azotu
Wykonaj oscylometrię fal radiowych
Poddaj się spirometrii
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą urządzenia EndoPAT, które mierzy zmiany ciśnienia za pomocą czujników umieszczonych na czubku palca
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zapalenie dróg oddechowych oceniane na podstawie wydychanego tlenku azotu
Ramy czasowe: Procedura potrwa około 3 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 60 minut)
|
Wydychany tlenek azotu będzie mierzony w częściach na miliard (ppb)
|
Procedura potrwa około 3 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 60 minut)
|
|
Reaktywność dróg oddechowych oceniana za pomocą oscylometrii fal powietrznych
Ramy czasowe: Procedura potrwa około 3 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 60 minut)
|
Reaktywność dróg oddechowych będzie mierzona za pomocą Tremoflo, które jest dobrze zwalidowanym pomiarem reaktywności dróg oddechowych i zapewnia krzywe oporu (R) i reaktancji (X)
|
Procedura potrwa około 3 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 60 minut)
|
|
Funkcjonowanie układu oddechowego oceniane za pomocą mobilnego urządzenia do spirometrii
Ramy czasowe: Procedura potrwa około 3 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 60 minut)
|
Spirometria będzie zbierać codzienne dane od uczestników dotyczące związku między natężoną objętością wydechową a natężoną pojemnością życiową (mierzoną jako FEV1/FVC).
|
Procedura potrwa około 3 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 60 minut)
|
|
Funkcja śródbłonka
Ramy czasowe: Procedura potrwa około 20 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 90 minut)
|
Funkcja śródbłonka zostanie oceniona za pomocą urządzenia EndoPAT (jednostka miary = LnRHI).
|
Procedura potrwa około 20 minut; zabieg odbędzie się dwukrotnie podczas sesji laboratoryjnej (w odstępie około 90 minut)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
29 czerwca 2022
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 czerwca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
23 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OSU-20320
- NCI-2021-06438 (Identyfikator rejestru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .