Vliv používání e-cigarety na tělo
18. března 2026 aktualizováno: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Projekt zdraví v rozvíjející se dospělosti
Tato studie zkoumá, jak používání elektronických (e)cigaret ovlivňuje tělo, a to studiem uživatelů i neuživatelů elektronických cigaret.
První důkazy naznačují, že uživatelé elektronických cigaret pociťují nepříznivé zdravotní účinky.
Výsledky této studie mohou pomoci tvůrcům politik vytvořit standardy pro různé druhy tabáku.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Detailní popis
PRVNÍ CÍL:
Prozkoumejte krátkodobé dopady vapingu na plicní a respirační výsledky.
OBRYS:
Současní uživatelé e-cigaret budou vapovat své vlastní e-cigaretové zařízení ad libitum po dobu 30 minut; neuživatelé budou sledovat neutrální video po dobu 30 minut. Před a po 30minutovém vapingu [video] účastníci podstoupí následující vyšetření: počítačové spirometrické testování, dechové testování oxidu dusnatého, oscilometrie vzdušných vln a posouzení endoteliální funkce. Účastníci také podstoupí odběr krve.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
182
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Spojené státy, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
15 let až 25 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Uživatelé a neuživatelé elektronických cigaret (cigaret) v Ohiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 75 uživatelů elektronických cigaret a 75 uživatelů, kteří nikdy neužívali
- Žádná diagnóza plicního onemocnění (např. koronavirové onemocnění-2019 [COVID-19], pneumonie, cystická fibróza)
- Bez anamnézy srdeční příhody nebo úzkosti
- V současné době nekojíte, jste těhotná nebo neplánujete otěhotnět (pouze uživatelé elektronických cigaret; bude potvrzeno těhotenským testem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Prevence (průzkum, dechové testy, odběr biovzorků)
Účastníci absolvují počítačové spirometrické testování, dechový test oxidu dusnatého, oscilometrii vzdušných vln a posouzení funkce endotelu.
Účastníci podstoupí odběr krve.
Současní uživatelé e-cigaret také vapují své vlastní e-cigaretové zařízení po dobu 30 minut.
|
Podstoupit odběr krve
Kompletní průzkum
Podrobte se dechové zkoušce na oxid dusnatý
Projděte vzdušnou oscilometrií
Podstoupit spirometrii
Funkce endotelu bude hodnocena přístrojem EndoPAT, který měří změny tlaku ze senzorů umístěných na konečku prstu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zánět dýchacích cest hodnocený podle vydechovaného oxidu dusnatého
Časové okno: Procedura bude trvat přibližně 3 minuty; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 60 minut)
|
Vydechovaný oxid dusnatý se bude měřit v částech na miliardu (ppb)
|
Procedura bude trvat přibližně 3 minuty; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 60 minut)
|
|
Reaktivita dýchacích cest stanovená oscilometrií vzduchových vln
Časové okno: Procedura bude trvat přibližně 3 minuty; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 60 minut)
|
Reaktivita dýchacích cest bude měřena pomocí Tremoflo, což je dobře ověřené měření reaktivity dýchacích cest a poskytuje křivky odporu (R) a reaktance (X)
|
Procedura bude trvat přibližně 3 minuty; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 60 minut)
|
|
Respirační funkce hodnocená mobilním spirometrickým zařízením
Časové okno: Procedura bude trvat přibližně 3 minuty; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 60 minut)
|
Spirometrie bude od účastníků denně shromažďovat údaje o vztahu mezi jejich usilovným výdechovým objemem a usilovnou vitální kapacitou (měřeno jako FEV1/FVC).
|
Procedura bude trvat přibližně 3 minuty; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 60 minut)
|
|
Endoteliální funkce
Časové okno: Procedura bude trvat přibližně 20 minut; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 90 minut)
|
Endoteliální funkce bude hodnocena přístrojem EndoPAT (jednotka měření = LnRHI).
|
Procedura bude trvat přibližně 20 minut; procedura proběhne dvakrát během laboratorního sezení (s odstupem přibližně 90 minut)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. července 2021
Primární dokončení (Aktuální)
29. června 2022
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
22. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. března 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- OSU-20320
- NCI-2021-06438 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .