Sähkötupakan käytön vaikutus kehoon
maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Megan Roberts, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Emerging Adulthood Health Project
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sähkötupakan käytön vaikutuksia elimistöön tutkimalla sekä sähkösavukkeiden käyttäjiä että ei-käyttäjiä.
Varhaiset todisteet osoittavat, että sähkötupakan käyttäjillä on haitallisia terveysvaikutuksia.
Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa päättäjiä kehittämään standardeja erilaisille tupakkatyypeille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
Tutki höyrystyksen lyhyen aikavälin vaikutuksia keuhkojen ja hengitysteiden tuloksiin.
YHTEENVETO:
Nykyiset e-savukkeen käyttäjät vapevat omaa e-savukelaitettaan ad libitum 30 minuutin ajan; muut kuin käyttäjät katsovat neutraalia videota 30 minuuttia. Ennen ja jälkeen 30 minuutin vaping [video] -istunnon osallistujat käyvät läpi seuraavat arvioinnit: tietokonepohjainen spirometriatestaus, typpioksidihengitystesti, ilmaaaltovärähtelymittaus ja endoteelin toiminnan arviointi. Osallistujille suoritetaan myös verenkeräys.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
182
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Columbus, Ohio, Yhdysvallat, 43210
- Ohio State University Comprehensive Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
15 vuotta - 25 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Sähkötupakan (savukkeen) käyttäjät ja ei-käyttäjät Ohiossa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75 sähkötupakan käyttäjää ja 75 ei koskaan käyttäjää
- Ei itse ilmoittamaa keuhkosairauden diagnoosia (esim. koronavirustauti-2019 [COVID-19], keuhkokuume, kystinen fibroosi)
- Ei historiaa sydäntapahtumasta tai ahdistuksesta
- Et tällä hetkellä imetä, raskaana tai suunnittele raskautta (vain sähkötupakan käyttäjät; varmistetaan raskaustestillä)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennaltaehkäisy (tutkimus, hengitystestit, bionäytteiden kerääminen)
Osallistujat käyvät läpi tietokonepohjaisen spirometriatestin, typpioksidihengitystestin, ilmaaaltooskillometrian ja endoteelin toiminnan arvioinnin.
Osallistujille suoritetaan verenkeräys.
Nykyiset e-savukkeen käyttäjät myös vapisevat omaa e-savukelaitettaan 30 minuutin ajan.
|
Suorita veren kerääminen
Täydellinen kysely
Suorita typpioksidihengitystesti
Suorita ilmaaaltooskillometria
Suorita spirometria
Endoteelin toimintaa arvioidaan EndoPAT-laitteella, joka mittaa paineen muutoksia sormenpäälle sijoitetuista antureista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden tulehdus arvioituna uloshengitetyllä typpioksidilla
Aikaikkuna: Toimenpide kestää noin 3 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 60 minuutin välein)
|
Uloshengitetyn typpioksidin määrä mitataan miljardisosina (ppb)
|
Toimenpide kestää noin 3 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 60 minuutin välein)
|
|
Hengitysteiden reaktiivisuus ilmaaaltooskilometrialla arvioituna
Aikaikkuna: Toimenpide kestää noin 3 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 60 minuutin välein)
|
Hengitysteiden reaktiivisuus mitataan Tremoflolla, joka on hyvin validoitu hengitysteiden reaktiivisuuden mittaus ja tarjoaa käyrät resistanssista (R) ja reaktanssista (X).
|
Toimenpide kestää noin 3 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 60 minuutin välein)
|
|
Hengityksen toiminta mobiililla spirometrialaitteella arvioituna
Aikaikkuna: Toimenpide kestää noin 3 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 60 minuutin välein)
|
Spirometria kerää osallistujilta päivittäistä dataa pakotetun uloshengityksen tilavuuden ja pakotetun vitaalikapasiteetin välisestä suhteesta (mitattu FEV1/FVC).
|
Toimenpide kestää noin 3 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 60 minuutin välein)
|
|
Endoteelin toiminta
Aikaikkuna: Toimenpide kestää noin 20 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 90 minuutin välein)
|
Endoteelin toiminta arvioidaan EndoPAT-laitteella (mittayksikkö = LnRHI).
|
Toimenpide kestää noin 20 minuuttia; toimenpide suoritetaan kahdesti laboratorioistunnon aikana (n. 90 minuutin välein)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Megan E Roberts, PhD, Ohio State University Comprehensive Cancer Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 29. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 19. heinäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 22. heinäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 6. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- OSU-20320
- NCI-2021-06438 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .