STROKE STAT(치료를 가속화하기 위한 뇌졸중 중증도 기반 트리아지)
외상 커뮤니케이션 센터 조정 심각도 기반 뇌졸중 분류
연구 개요
상세 설명
앨라배마 공중 보건부(ADPH)는 병원 전 및 시설 간 응급 뇌졸중 치료를 조정하여 단편화된 급성 뇌졸중 치료 시스템을 변환하는 것을 목표로 하는 외상 통신 센터 조정 중증도 기반 뇌졸중 분류(TCC Coordinated SBST)의 품질 개선 이니셔티브를 구현하고 있습니다. . 조사관은 이 이니셔티브의 구현과 그것이 치료 및 건강 결과에 대한 접근에 미치는 영향을 연구할 것입니다. 우리의 구체적인 목표는 (1) 기계 혈전 제거술(MT)로 치료를 받은 대혈관 폐색(LVO)이 의심되는 응급 의료 서비스(EMS)에서 만난 환자의 비율을 비교하는 것입니다(가장 가까운 뇌졸중 센터에 대한 표준 분류를 준수함). ) 및 TCC Coordinated SBST 구현 후; (2) TCC Coordinated SBST의 광범위한 공중 보건 영향을 평가합니다. (3) 개입에 대한 이해관계자의 인식을 평가합니다.
Alabama 뇌졸중 시스템의 중심에는 Alabama Trauma Communications Center(ATCC)가 있습니다. 이곳에서는 24명의 구급대원이 EMS에서 전화를 걸어 주 전역의 병원과 자원의 현재 상태를 관리합니다. EMS 제공자는 ATCC에 전화하여 뇌졸중이 의심되는 모든 환자를 Alabama Stroke System에 입력합니다. 다른 응급 통신 센터와 마찬가지로 ATCC는 초기 응급 의료 파견에 관여하지 않고 병원 리소스 가용성에 따라 환자를 가장 가까운 뇌졸중 시스템 병원으로 라우팅하고 수신 병원에 통보하여 EMS를 지원합니다. 이 뇌졸중 시스템 변경의 필수 구성 요소로 ADPH는 혈전 제거 가능 뇌졸중 센터(MTC)에 대한 지정을 추가하고 검증된 6개 항목 뇌졸중 심각도 척도인 EMSA(Emergency Medical Stroke Assessment)에서 EMS 교육을 수행합니다. 병원 전 EMSA 항목(시선, 안면 처짐, 팔 드리프트, 다리 드리프트, 명명 및 반복)을 포함한 주 전체 뇌졸중 시스템 데이터와 LVO 확인 여부, LVO 위치, 환자 MT를 받았습니다. 조사관은 뇌졸중 시스템에 입력된 환자에 대해서만 이 연구를 위한 데이터를 수집합니다.
ADPH에 의한 의료 정책의 변화는 자연스러운 실험을 가능하게 합니다. ADPH는 단계별 롤아웃을 계획하여 각 EMS 지역이 클러스터 역할을 하는 계단식 쐐기 클러스터 시험으로 분석에 적합합니다. 이 설계는 TCC Coordinated SBST의 효율성에 대한 시간의 영향 모델링을 용이하게 합니다. 이 연구는 모든 연령, 성별, 인종 및 민족의 뇌졸중 환자 집단을 광범위하고 공평하게 대상으로 할 것입니다. 이 연구의 강점은 인구 조사 데이터를 기반으로 피험자의 50% 이상이 여성이고 등록 환자의 1/3 이상이 아프리카계 미국인이 될 것이라는 점입니다. 연구가 농촌 및 도시 지역과 주 전역의 모든 수준의 뇌졸중 센터를 포함하므로 조사관은 자원(예: 비뇌졸중 상태에 대한 EMS 응답 시간), 이점 및 잠재적 위험(예: 조직 플라스미노겐 활성화제(tPA) 치료 및 기타 의도하지 않은 결과)를 광범위한 서비스 전달 맥락에서 구현합니다. 마지막으로, 시험이 주 전체의 급성 뇌졸중 등록부에 내장되어 있기 때문에 조사관은 공중 보건에 미치는 영향을 평가할 수 있습니다.
엄격한 정량적 방법과 정성적 방법을 통합하는 혼합 방법 방법론적 접근 방식은 다양하고 다단계 이해 관계자의 인식을 이해하고 다양한 서비스 컨텍스트에서 이 복잡한 건강 개입의 구현을 최적화하는 가장 효과적인 방법이 될 것입니다. 조사자는 다단계 혼합 방법 설계를 사용하여 구현 프로세스에 대한 이해 관계자의 견해를 평가합니다. TCC Coordinated SBST를 구현하기 전에 조사관은 정량적 및 정량적 방법을 사용하여 모델의 상황별 형식 개발을 돕습니다. 구현 후 정량적 설문 조사 데이터는 개입에 대한 이해 관계자의 인식에 대한 일반적인 이해를 제공하고 개입 구현에 대한 상황별 장벽 및 촉진제를 보다 완전히 이해하기 위해 인터뷰 대상을 의도적으로 선택하도록 안내합니다.
각 EMS 지역의 기준선 기간 동안 모든 뇌졸중 환자는 모든 수준의 가장 가까운 뇌졸중 센터로 표준 분류를 받게 됩니다. 각 EMS 지역의 시행 기간 동안 LKW(Last Known Well) 시간이 24시간 이하이고 경계심이 있거나 음성에 반응하며 EMSA가 4 이상인 환자는 추가되는 경우 TCC에 의해 MTC로 직접 라우팅됩니다. 운송 시간은 지역별 운송 시간 제한을 준수하며 tPA 사용을 배제하지 않습니다. 그렇지 않으면 TCC는 모든 수준의 가장 가까운 뇌졸중 센터로 이송을 조정하고 적절한 환자를 위해 MTC로 시설 간 이송을 촉진하기 위해 지역 및 병원별 계획을 시작합니다. 환자는 임상적으로 지시된 표준 응급실 및 병원 평가 및 치료를 받게 됩니다.
36개월의 데이터 수집 기간 동안 중증 뇌졸중이 의심되는 모든 인종 및 민족의 약 7,000명의 남녀가 이 연구에 등록됩니다. TCC Coordinated SBST의 표준 분류 기간 및 구현 후 변수의 예상 수집이 있을 것입니다. 뇌졸중 시스템에 입력된 환자에게는 각 EMS 운송에 대해 고유한 ATCC 번호가 지정됩니다. ATCC 구급대원은 EMSA 수행 시 EMS를 안내합니다. 환자의 나이, 성별, 특정 EMSA 항목, LKW 시간 및 ATCC 번호를 포함하는 병원 사전 통지 페이지를 보냅니다. 전자 데이터 캡처 시스템(LifeTrac)에 병원 전 임상 변수를 입력합니다. 앨라배마 뇌졸중 시스템에 병원이 참여하려면 뇌졸중 센터 코디네이터가 ADPH REDCap 데이터베이스에 입력한 뇌졸중 환자 응급실 및 병원 데이터를 뇌졸중 센터가 공유해야 합니다. ATCC 번호로 병원 전 기록에 연결됩니다. 뇌졸중 센터 코디네이터는 뇌졸중 후 3개월에 검증된 구조화된 전화 mRS를 실시합니다. EMS 지역 기관은 뇌졸중 센터 코디네이터와 후속 조치를 취하여 뇌졸중 센터에서 완전한 데이터 캡처를 보장하는 데 중요한 역할을 할 것입니다. ADPH가 캡처한 시스템 수준 데이터를 통해 카운티 및 지역 EMS 응답 시간, EMS 조직 및 뇌졸중 센터 참여 비율, 구현 충실도에 대한 데이터를 결정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Alabama
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Birmingham, Alabama, 미국, 35294
- University of Alabama at Birmingham
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- EMS로 Alabama 뇌졸중 시스템에 들어간 환자
- 검증된 6개 항목의 뇌졸중 중증도 척도인 EMSA(Emergency Medical Stroke Assessment)를 기반으로 의심되는 대형 혈관 폐색(점수 ≥ 4)
제외 기준:
- 통증에만 반응하거나 경보에 기반한 EMS 평가 시 무반응, 음성에 반응, 통증 및 무반응(AVPU) 척도에 반응하는 환자
- 마지막으로 알려진 건강 시간이 EMS 평가 시 > 24시간인 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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뇌졸중 환자
중증 급성 뇌졸중이 의심되는 환자
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개입이 없습니다.
우리는 치료 데이터의 표준만을 수집하고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계 혈전 제거술을 받은 대혈관 폐색이 의심되는 병원 전 뇌졸중 환자의 비율 변화
기간: 3 년
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조사관은 Trauma Communications Center에서 조정한 Severity-Based Stroke Triage 시행 이전(가장 가까운 뇌졸중 센터에 대한 표준 분류 기준 준수)과 시행 이후 기계적 혈전 제거술로 치료받은 의심되는 대혈관 폐색이 있는 응급 의료 서비스에서 만난 환자의 비율을 비교할 것입니다.
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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RE-AIM 프레임워크로 측정한 공중 보건 영향의 변화
기간: 3 년
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조사관은 RE-AIM(Reach, Effectiveness, Adoption, Implementation, and Maintenance) 프레임워크를 사용하여 (가장 가까운 뇌졸중 센터에 대한 표준 분류 기준 준수) 이전과 Trauma Communications Center에서 조정한 심각도 기반 뇌졸중을 구현한 이후에 공중 보건 영향을 비교할 것입니다. 분류
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3 년
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타당성, 적절성, 수용 가능성에 대한 검증된 정량적 조사와 의도적으로 선택된 개인과의 후속 정성적 인터뷰를 사용하여 개입에 대한 이해관계자 인식
기간: 3 년
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조사관은 혼합 방법 접근 방식을 사용하여 이해 관계자(트라우마 커뮤니케이션 센터, 응급 의료 서비스 지역 자문 위원회, 응급 의료 서비스, 뇌졸중 센터 책임자 및 뇌졸중 코디네이터)를 대상으로 AIM(Acceptability of Intervention Measure), 중재 적절성 측정(Intervention Appropriateness Measure)에 대한 인식을 평가합니다. (IAM) 및 개입 조치의 타당성 (FIM).
조사관은 개입의 채택, 구현, 유지 및 확산에 대한 장벽과 조력자를 식별하기 위해 의도적으로 선택된 개인과 후속 질적 인터뷰를 수행합니다.
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3 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Toby Gropen, MD, UAB Neurology
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Gropen TI, Ivankova NV, Beasley M, Hess EP, Mittman B, Gazi M, Minor M, Crawford W, Floyd AB, Varner GL, Lyerly MJ, Shoemaker CC, Owens J, Wilson K, Gray J, Kamal S. Trauma Communications Center Coordinated Severity-Based Stroke Triage: Protocol of a Hybrid Type 1 Effectiveness-Implementation Study. Front Neurol. 2021 Dec 6;12:788273. doi: 10.3389/fneur.2021.788273. eCollection 2021.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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