- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04984382
소화기내과 전문의 수련 전과 후의 Helicobacter Pylori 제균 효과 비교
2021년 11월 13일 업데이트: Xiuli Zuo, Shandong University
표준화된 Helicobacter Pylori 제균치료에 대한 소화기내과 전문의 수련 전과 후의 Helicobacter Pylori 제균 효과 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구원들은 위장병 전문의를 모집했습니다.
의사 대상자는 헬리코박터 파일로리 박멸에 대한 표준화된 교육을 받기 전후에 헬리코박터 파일로리 양성 환자를 모집했습니다.
시험 기간 동안 치료 옵션 및 약물에 대한 제한은 없습니다.
의사 교육 전후의 박멸률, 이상반응률, 환자 순응도를 비교합니다.
연구 개요
상세 설명
연구자들은 연구에 참여할 위장병 전문의를 모집했고, 위장병 전문의는 헬리코박터 파일로리 양성 환자를 모집했습니다.
이 과정에서 환자 인구는 제한되지 않으며 박멸 프로그램도 제한되지 않습니다.
위장병 전문의는 원래 진단 및 치료에 따라 후속 조치를 취하거나 후속 조치를 취하지 않을 수 있습니다.
연구원은 전화 또는 WeChat을 통해 환자의 투약 상태 및 투약 과정에서 부작용을 추적하고 기록하고 환자의 순응도를 평가합니다.
박멸률을 기록합니다.
소화기내과 전문의에 의해 입원한 모든 환자가 제균 및 재검사될 때까지 기다린 후 소화기내과 대상자를 대상으로 표준화된 헬리코박터 파일로리 제균 교육을 제공할 예정입니다.
훈련 후 위장병 전문의는 여기에서 헬리코박터 파일로리 양성 환자를 모집합니다.
이 과정에서 환자 인구는 제한되지 않으며 박멸 프로그램도 제한되지 않습니다.
위장병 전문의는 원래 진단 및 치료에 따라 후속 조치를 취하거나 후속 조치를 취하지 않을 수 있습니다.
연구원은 전화 또는 WeChat을 통해 환자의 투약 상태 및 투약 과정에서 부작용을 추적하고 기록하고 환자의 순응도를 평가합니다.
박멸률을 기록합니다.
소화기내과 전문의의 수련 전과 후의 제균율, 이상반응 발생률, 환자의 순응도를 비교한다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
2000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Shandong
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Jinan, Shandong, 중국, 257000
- 모병
- Xiuli Zuo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 소화기내과 전문의.
- 2.H. pylori의 진단 및 치료 조건은 소화기내과 의사가 있는 병원에 존재합니다.
(C13 우레아 호흡 검사, C14 우레아 호흡 검사, 급속 우레아제 검사, 대변 H. 파이로리 항원 검사, 조직 병리 검사, H. 파이로리 배양, 위 중 하나)
제외 기준:
- 1. 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없는 자.
- 2. H. pylori 환자는 진단 및 치료를 받은 적이 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 헬리코박터 파일로리 박멸에 대한 표준화된 교육을 받은 후
위장병 전문의는 헬리코박터 파일로리 박멸을 위한 표준화된 교육을 받은 후 치료를 위해 헬리코박터 파일로리 양성 환자를 모집합니다.
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헬리코박터 파일로리 제균 치료에 대한 표준화된 교육
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간섭 없음: 헬리코박터 파일로리 박멸 표준화 교육을 받기 전
위장병 전문의는 헬리코박터 파일로리 박멸에 대한 표준화된 교육을 받기 전에 치료를 위해 헬리코박터 파일로리 양성 환자를 모집했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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제균율
기간: 일년
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소화기내과 전문의가 표준화된 헬리코박터 파일로리 제균 교육을 받기 전과 후의 제균율
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 26일
기본 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 7월 27일
처음 게시됨 (실제)
2021년 7월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2021SDU-QILU-G004
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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