- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04984382
Comparación del efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori antes y después de la formación de gastroenterólogos
13 de noviembre de 2021 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University
Comparación del efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori antes y después de la formación de gastroenterólogos en la terapia estandarizada de erradicación de Helicobacter Pylori
Los investigadores reclutaron gastroenterólogos.
Los sujetos médicos reclutaron pacientes positivos para Helicobacter pylori antes y después de recibir capacitación estandarizada sobre la erradicación de Helicobacter pylori.
No hay restricciones en las opciones de tratamiento y medicamentos durante el ensayo.
Compare la tasa de erradicación, la tasa de reacciones adversas y el cumplimiento del paciente antes y después de la capacitación del médico.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los investigadores reclutaron gastroenterólogos para participar en el estudio, y los gastroenterólogos reclutaron pacientes positivos para Helicobacter pylori.
En este proceso, la población de pacientes no está limitada, y el programa de erradicación no está limitado.
Los gastroenterólogos pueden hacer un seguimiento o no de acuerdo con su diagnóstico y tratamiento originales.
Los investigadores realizan un seguimiento y registran el estado de la medicación del paciente y las reacciones adversas en el proceso de medicación por teléfono o WeChat, y evalúan el cumplimiento del paciente.
Registrar la tasa de erradicación.
Después de esperar a que todos los pacientes admitidos por gastroenterólogos sean erradicados y reexaminados, proporcionaremos capacitación estandarizada en erradicación de Helicobacter pylori para sujetos gastroenterólogos.
Después de la capacitación, los gastroenterólogos reclutan aquí a pacientes positivos para Helicobacter pylori.
En este proceso, la población de pacientes no está limitada, y el programa de erradicación no está limitado.
Los gastroenterólogos pueden hacer un seguimiento o no de acuerdo con su diagnóstico y tratamiento originales.
Los investigadores realizan un seguimiento y registran el estado de la medicación del paciente y las reacciones adversas en el proceso de medicación por teléfono o WeChat, y evalúan el cumplimiento del paciente.
Registrar la tasa de erradicación.
Comparar la tasa de erradicación, la incidencia de reacciones adversas y el cumplimiento de los pacientes antes y después de la formación de los gastroenterólogos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
2000
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Porcelana, 257000
- Reclutamiento
- Xiuli Zuo
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1.Médico especialista en gastroenterología.
- 2. Existen condiciones de diagnóstico y tratamiento para H. pylori en el hospital donde se encuentra el médico gastroenterólogo.
(Prueba de aliento con urea C13, prueba de aliento con urea C14, prueba rápida de ureasa, prueba de antígeno de H. pylori en heces, prueba histopatológica, cultivo de H. pylori, cualquiera de las anteriores)
Criterio de exclusión:
- 1. Aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
- 2. Los pacientes con H. pylori nunca han sido diagnosticados ni tratados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Después de recibir capacitación estandarizada sobre la erradicación de Helicobacter pylori
Después de que los gastroenterólogos reciben capacitación estandarizada para erradicar Helicobacter pylori, reclutan pacientes positivos para Helicobacter pylori para el tratamiento.
|
Capacitación estandarizada en el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori
|
Sin intervención: Antes de recibir formación estandarizada sobre erradicación de Helicobacter pylori
Los gastroenterólogos reclutaron pacientes con Helicobacter pylori positivos para el tratamiento antes de recibir capacitación estandarizada sobre la erradicación de Helicobacter pylori.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: 1 año
|
La tasa de erradicación antes y después de que los gastroenterólogos recibieran capacitación estandarizada en erradicación de Helicobacter pylori
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de julio de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
30 de julio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2021SDU-QILU-G004
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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