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Comparación del efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori antes y después de la formación de gastroenterólogos

13 de noviembre de 2021 actualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University

Comparación del efecto de la erradicación de Helicobacter Pylori antes y después de la formación de gastroenterólogos en la terapia estandarizada de erradicación de Helicobacter Pylori

Los investigadores reclutaron gastroenterólogos. Los sujetos médicos reclutaron pacientes positivos para Helicobacter pylori antes y después de recibir capacitación estandarizada sobre la erradicación de Helicobacter pylori. No hay restricciones en las opciones de tratamiento y medicamentos durante el ensayo. Compare la tasa de erradicación, la tasa de reacciones adversas y el cumplimiento del paciente antes y después de la capacitación del médico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los investigadores reclutaron gastroenterólogos para participar en el estudio, y los gastroenterólogos reclutaron pacientes positivos para Helicobacter pylori. En este proceso, la población de pacientes no está limitada, y el programa de erradicación no está limitado. Los gastroenterólogos pueden hacer un seguimiento o no de acuerdo con su diagnóstico y tratamiento originales. Los investigadores realizan un seguimiento y registran el estado de la medicación del paciente y las reacciones adversas en el proceso de medicación por teléfono o WeChat, y evalúan el cumplimiento del paciente. Registrar la tasa de erradicación. Después de esperar a que todos los pacientes admitidos por gastroenterólogos sean erradicados y reexaminados, proporcionaremos capacitación estandarizada en erradicación de Helicobacter pylori para sujetos gastroenterólogos. Después de la capacitación, los gastroenterólogos reclutan aquí a pacientes positivos para Helicobacter pylori. En este proceso, la población de pacientes no está limitada, y el programa de erradicación no está limitado. Los gastroenterólogos pueden hacer un seguimiento o no de acuerdo con su diagnóstico y tratamiento originales. Los investigadores realizan un seguimiento y registran el estado de la medicación del paciente y las reacciones adversas en el proceso de medicación por teléfono o WeChat, y evalúan el cumplimiento del paciente. Registrar la tasa de erradicación. Comparar la tasa de erradicación, la incidencia de reacciones adversas y el cumplimiento de los pacientes antes y después de la formación de los gastroenterólogos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

2000

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Porcelana, 257000
        • Reclutamiento
        • Xiuli Zuo

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 1.Médico especialista en gastroenterología.
  • 2. Existen condiciones de diagnóstico y tratamiento para H. pylori en el hospital donde se encuentra el médico gastroenterólogo.

(Prueba de aliento con urea C13, prueba de aliento con urea C14, prueba rápida de ureasa, prueba de antígeno de H. pylori en heces, prueba histopatológica, cultivo de H. pylori, cualquiera de las anteriores)

Criterio de exclusión:

  • 1. Aquellos que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
  • 2. Los pacientes con H. pylori nunca han sido diagnosticados ni tratados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Después de recibir capacitación estandarizada sobre la erradicación de Helicobacter pylori
Después de que los gastroenterólogos reciben capacitación estandarizada para erradicar Helicobacter pylori, reclutan pacientes positivos para Helicobacter pylori para el tratamiento.
Capacitación estandarizada en el tratamiento de erradicación de Helicobacter pylori
Sin intervención: Antes de recibir formación estandarizada sobre erradicación de Helicobacter pylori
Los gastroenterólogos reclutaron pacientes con Helicobacter pylori positivos para el tratamiento antes de recibir capacitación estandarizada sobre la erradicación de Helicobacter pylori.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de erradicación
Periodo de tiempo: 1 año
La tasa de erradicación antes y después de que los gastroenterólogos recibieran capacitación estandarizada en erradicación de Helicobacter pylori
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de julio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de julio de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de julio de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

30 de julio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de noviembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2021SDU-QILU-G004

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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