- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04984382
Sammenligning af virkningen af Helicobacter Pylori-udryddelse før og efter uddannelse af gastroenterologer
13. november 2021 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University
Sammenligning af virkningen af Helicobacter pylori udryddelse før og efter uddannelse af gastroenterologer på standardiseret Helicobacter pylori udryddelse terapi
Forskerne rekrutterede gastroenterologer.
Lægepersoner rekrutterede Helicobacter pylori-positive patienter før og efter at have modtaget standardiseret træning i Helicobacter pylori-udryddelse.
Der er ingen begrænsninger på behandlingsmuligheder og medicin under forsøget.
Sammenlign udryddelsesraten, bivirkningsfrekvensen og patientens efterlevelse før og efter lægeuddannelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Forskerne rekrutterede gastroenterologer til at deltage i undersøgelsen, og gastroenterologer rekrutterede Helicobacter pylori-positive patienter.
I denne proces er patientpopulationen ikke begrænset, og udryddelsesprogrammet er ikke begrænset.
Gastroenterologer kan følge op eller ikke følge op i henhold til deres oprindelige diagnose og behandling.
Forskere følger op og registrerer patientens medicinstatus og bivirkninger i medicinprocessen via telefon eller WeChat og evaluerer patientcompliance.
Registrer udryddelseshastigheden.
Efter at have ventet på, at alle patienter indlagt af gastroenterologer er udryddet og genundersøgt, vil vi tilbyde standardiseret Helicobacter pylori-udryddelsestræning for gastroenterologer.
Efter uddannelsen rekrutterer gastroenterologer Helicobacter pylori-positive patienter her.
I denne proces er patientpopulationen ikke begrænset, og udryddelsesprogrammet er ikke begrænset.
Gastroenterologer kan følge op eller ikke følge op i henhold til deres oprindelige diagnose og behandling.
Forskere følger op og registrerer patientens medicinstatus og bivirkninger i medicinprocessen via telefon eller WeChat og evaluerer patientcompliance.
Registrer udryddelseshastigheden.
Sammenlign udryddelsesraten, forekomsten af bivirkninger og patienternes compliance før og efter uddannelsen af gastroenterologerne.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
2000
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 257000
- Rekruttering
- Xiuli Zuo
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1.Læge med speciale i gastroenterologi.
- 2.Diagnose og behandlingsbetingelser for H. pylori eksisterer på det hospital, hvor gastroenterologisk læge er placeret.
(C13 urea breath test, C14 urea breath test, quick urease test, afføring H. pylori antigen test, histopatologisk test, H. pylori kultur, nogen af ovenstående)
Ekskluderingskriterier:
- 1.De, der ikke er i stand til eller vil give informeret samtykke.
- 2.Patienter med H. pylori er aldrig blevet diagnosticeret og behandlet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Efter at have modtaget standardiseret træning i udryddelse af Helicobacter pylori
Efter at gastroenterologerne har modtaget standardiseret træning i at udrydde Helicobacter pylori, rekrutterer de Helicobacter pylori-positive patienter til behandling.
|
Standardiseret træning i Helicobacter pylori-udryddelsesbehandling
|
|
Ingen indgriben: Før du modtager standardiseret træning i udryddelse af Helicobacter pylori
Gastroenterologer rekrutterede patienter med Helicobacter pylori positive til behandling, før de modtog standardiseret træning i udryddelse af Helicobacter pylori.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udryddelseshastighed
Tidsramme: 1 år
|
Udryddelsesraten for før og efter gastroenterologer, der modtager standardiseret Helicobacter pylori-udryddelsestræning
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. juli 2021
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. september 2022
Studieafslutning (Forventet)
1. september 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juli 2021
Først opslået (Faktiske)
30. juli 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. november 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. november 2021
Sidst verificeret
1. november 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2021SDU-QILU-G004
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .