- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04984382
Porównanie wpływu eradykacji Helicobacter pylori przed i po szkoleniu gastroenterologów
13 listopada 2021 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo, Shandong University
Porównanie wpływu eradykacji Helicobacter Pylori przed i po szkoleniu gastroenterologów w zakresie standaryzowanej terapii eradykacyjnej Helicobacter Pylori
Naukowcy zatrudnili gastroenterologów.
Badani lekarze rekrutowali pacjentów zakażonych Helicobacter pylori przed i po odbyciu standardowego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori.
Podczas badania nie ma ograniczeń co do opcji leczenia i leków.
Porównaj wskaźnik eradykacji, wskaźnik działań niepożądanych i przestrzeganie zaleceń przez pacjentów przed i po szkoleniu lekarskim.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Naukowcy zrekrutowali gastroenterologów do udziału w badaniu, a gastroenterolodzy rekrutowali pacjentów z dodatnim wynikiem na obecność Helicobacter pylori.
W tym procesie populacja pacjentów nie jest ograniczona, a program eradykacji nie jest ograniczony.
Gastroenterolodzy mogą kontynuować lub nie kontynuować zgodnie z pierwotną diagnozą i leczeniem.
Badacze śledzą i rejestrują status leczenia pacjenta i działania niepożądane w procesie leczenia przez telefon lub WeChat oraz oceniają przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Zapisz wskaźnik eliminacji.
Po oczekiwaniu na eradykację i ponowne badanie wszystkich pacjentów przyjętych przez gastroenterologów przeprowadzimy wystandaryzowane szkolenie z eradykacji Helicobacter pylori dla gastroenterologów.
Po szkoleniu gastroenterolodzy rekrutują tutaj pacjentów zakażonych Helicobacter pylori.
W tym procesie populacja pacjentów nie jest ograniczona, a program eradykacji nie jest ograniczony.
Gastroenterolodzy mogą kontynuować lub nie kontynuować zgodnie z pierwotną diagnozą i leczeniem.
Badacze śledzą i rejestrują status leczenia pacjenta i działania niepożądane w procesie leczenia przez telefon lub WeChat oraz oceniają przestrzeganie zaleceń przez pacjenta.
Zapisz wskaźnik eliminacji.
Porównaj wskaźnik eradykacji, częstość występowania działań niepożądanych oraz przestrzeganie zaleceń przez pacjentów przed i po szkoleniu gastroenterologów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 257000
- Rekrutacyjny
- Xiuli Zuo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Lekarz specjalizujący się w gastroenterologii.
- 2. Warunki rozpoznania i leczenia H. pylori istnieją w szpitalu, w którym przebywa lekarz gastroenterolog.
(test oddechowy z mocznikiem C13, test oddechowy z mocznikiem C14, szybki test ureazowy, test na antygen H. pylori w kale, badanie histopatologiczne, hodowla H. pylori, dowolne z powyższych)
Kryteria wyłączenia:
- 1. Osoby, które nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
- 2. Pacjenci z H. pylori nigdy nie byli diagnozowani i leczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Po odbyciu standaryzowanego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori
Po tym, jak gastroenterolodzy przejdą standardowe szkolenie w celu wyeliminowania Helicobacter pylori, rekrutują pacjentów z dodatnim wynikiem testu na Helicobacter pylori do leczenia.
|
Standaryzowane szkolenie w zakresie leczenia eradykacyjnego Helicobacter pylori
|
|
Brak interwencji: Przed otrzymaniem standardowego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori
Gastroenterolodzy rekrutowali pacjentów z dodatnim wynikiem testu na Helicobacter pylori do leczenia, zanim przeszli standardowe szkolenie w zakresie eradykacji Helicobacter pylori.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik eliminacji
Ramy czasowe: 1 rok
|
Wskaźnik eradykacji przed i po odbyciu przez gastroenterologów standaryzowanego szkolenia w zakresie eradykacji Helicobacter pylori
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 lipca 2021
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 września 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 lipca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 lipca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 lipca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 listopada 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 listopada 2021
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021SDU-QILU-G004
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .