- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04984382
Vergleich der Wirkung der Helicobacter pylori-Eradikation vor und nach der Ausbildung von Gastroenterologen
13. November 2021 aktualisiert von: Xiuli Zuo, Shandong University
Vergleich der Wirkung der Helicobacter-pylori-Eradikation vor und nach der Schulung von Gastroenterologen zur standardisierten Helicobacter-pylori-Eradikationstherapie
Die Forscher rekrutierten Gastroenterologen.
Fachärzte rekrutierten Helicobacter pylori-positive Patienten vor und nach Erhalt einer standardisierten Schulung zur Eradikation von Helicobacter pylori.
Während der Studie gibt es keine Einschränkungen hinsichtlich der Behandlungsmöglichkeiten und Medikamente.
Vergleichen Sie die Eradikationsrate, Nebenwirkungsrate und Patienten-Compliance vor und nach der Schulung des Arztes.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Forscher rekrutierten Gastroenterologen, um an der Studie teilzunehmen, und Gastroenterologen rekrutierten Helicobacter pylori-positive Patienten.
Bei diesem Verfahren ist die Patientenpopulation nicht begrenzt und das Eradikationsprogramm ist nicht begrenzt.
Gastroenterologen können entsprechend ihrer ursprünglichen Diagnose und Behandlung weiterverfolgen oder nicht weiterverfolgen.
Die Forscher verfolgen und erfassen den Medikationsstatus und die Nebenwirkungen des Patienten im Medikationsprozess per Telefon oder WeChat und bewerten die Patienten-Compliance.
Notieren Sie die Ausrottungsrate.
Nachdem wir darauf gewartet haben, dass alle von Gastroenterologen aufgenommenen Patienten eradiziert und erneut untersucht wurden, bieten wir eine standardisierte Helicobacter pylori-Eradikationsschulung für Gastroenterologen an.
Nach der Ausbildung rekrutieren Gastroenterologen hier Helicobacter pylori-positive Patienten.
Bei diesem Verfahren ist die Patientenpopulation nicht begrenzt und das Eradikationsprogramm ist nicht begrenzt.
Gastroenterologen können entsprechend ihrer ursprünglichen Diagnose und Behandlung weiterverfolgen oder nicht weiterverfolgen.
Die Forscher verfolgen und erfassen den Medikationsstatus und die Nebenwirkungen des Patienten im Medikationsprozess per Telefon oder WeChat und bewerten die Patienten-Compliance.
Notieren Sie die Ausrottungsrate.
Vergleichen Sie die Eradikationsrate, das Auftreten von Nebenwirkungen und die Compliance der Patienten vor und nach der Schulung der Gastroenterologen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
2000
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, China, 257000
- Rekrutierung
- Xiuli Zuo
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1. Facharzt für Gastroenterologie.
- 2.Diagnose- und Behandlungsbedingungen für H. pylori bestehen in dem Krankenhaus, in dem sich der Arzt für Gastroenterologie befindet.
(C13-Harnstoff-Atemtest, C14-Harnstoff-Atemtest, Urease-Schnelltest, Stuhl-H.-pylori-Antigentest, histopathologischer Test, H.-pylori-Kultur, einer der oben genannten)
Ausschlusskriterien:
- 1. Diejenigen, die nicht in der Lage oder nicht bereit sind, eine Einverständniserklärung abzugeben.
- 2. Patienten mit H. pylori wurden nie diagnostiziert und behandelt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Nach Erhalt einer standardisierten Schulung zur Eradikation von Helicobacter pylori
Nachdem die Gastroenterologen eine standardisierte Schulung zur Eradikation von Helicobacter pylori erhalten haben, rekrutieren sie Helicobacter pylori-positive Patienten für die Behandlung.
|
Standardisiertes Training zur Helicobacter pylori-Eradikationsbehandlung
|
Kein Eingriff: Bevor Sie eine standardisierte Schulung zur Eradikation von Helicobacter pylori erhalten
Gastroenterologen rekrutierten Helicobacter-pylori-positive Patienten zur Behandlung, bevor sie eine standardisierte Schulung zur Helicobacter-pylori-Eradikation erhielten.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Ausrottungsrate
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Die Eradikationsrate vor und nach der standardisierten Helicobacter pylori-Eradikationsschulung der Gastroenterologen
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Juli 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juli 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. November 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. November 2021
Zuletzt verifiziert
1. November 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021SDU-QILU-G004
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Helicobacter-pylori-Infektion
-
ImevaXAbgeschlossenMit Helicobacter pylori infizierte Personen | Helicobacter pylori-naive ProbandenDeutschland
-
TakedaAbgeschlossen
-
Fu Jen Catholic University HospitalAktiv, nicht rekrutierendHelicobacter pyloriTaiwan
-
Poitiers University HospitalAbgeschlossen
-
Shandong UniversityUnbekanntHelicobacter pyloriChina
-
TakedaAbgeschlossen
-
Hamamatsu UniversityOita UniversityUnbekanntHelicobacter pyloriJapan
-
Duke UniversityAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Vereinigte Staaten
-
Catholic University of the Sacred HeartAbgeschlossenCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Xijing Hospital of Digestive DiseasesRekrutierung