- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04984382
Confronto dell'effetto dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori prima e dopo la formazione dei gastroenterologi
13 novembre 2021 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University
Confronto dell'effetto dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori prima e dopo la formazione dei gastroenterologi sulla terapia standardizzata dell'eradicazione dell'Helicobacter Pylori
I ricercatori hanno reclutato gastroenterologi.
I soggetti medici hanno reclutato pazienti positivi all'Helicobacter pylori prima e dopo aver ricevuto una formazione standardizzata sull'eradicazione dell'Helicobacter pylori.
Non ci sono restrizioni sulle opzioni terapeutiche e sui farmaci durante il processo.
Confronta il tasso di eradicazione, il tasso di reazioni avverse e la compliance del paziente prima e dopo la formazione del medico.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I ricercatori hanno reclutato gastroenterologi per partecipare allo studio e gastroenterologi hanno reclutato pazienti positivi all'Helicobacter pylori.
In questo processo, la popolazione dei pazienti non è limitata e il programma di eradicazione non è limitato.
I gastroenterologi possono eseguire o meno il follow-up in base alla diagnosi e al trattamento originali.
I ricercatori seguono e registrano lo stato terapeutico del paziente e le reazioni avverse nel processo terapeutico per telefono o WeChat e valutano la compliance del paziente.
Registrare il tasso di eradicazione.
Dopo aver atteso che tutti i pazienti ricoverati dai gastroenterologi vengano eradicati e riesaminati, forniremo una formazione standardizzata sull'eradicazione dell'Helicobacter pylori per i soggetti gastroenterologi.
Dopo la formazione, i gastroenterologi reclutano qui i pazienti positivi all'Helicobacter pylori.
In questo processo, la popolazione dei pazienti non è limitata e il programma di eradicazione non è limitato.
I gastroenterologi possono eseguire o meno il follow-up in base alla diagnosi e al trattamento originali.
I ricercatori seguono e registrano lo stato terapeutico del paziente e le reazioni avverse nel processo terapeutico per telefono o WeChat e valutano la compliance del paziente.
Registrare il tasso di eradicazione.
Confronta il tasso di eradicazione, l'incidenza di reazioni avverse e la compliance dei pazienti prima e dopo la formazione dei gastroenterologi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
2000
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Cina, 257000
- Reclutamento
- Xiuli Zuo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1.Medico specializzato in gastroenterologia.
- 2. Le condizioni diagnostiche e terapeutiche per H. pylori esistono nell'ospedale in cui si trova il medico di gastroenterologia.
(C13 urea breath test, C14 urea breath test, test rapido dell'ureasi, test dell'antigene H. pylori nelle feci, test istopatologico, coltura di H. pylori, uno qualsiasi dei precedenti)
Criteri di esclusione:
- 1. Coloro che non possono o non vogliono fornire il consenso informato.
- 2. I pazienti con H. pylori non sono mai stati diagnosticati e trattati.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sperimentale: Dopo aver ricevuto una formazione standardizzata sull'eradicazione dell'Helicobacter pylori
Dopo che i gastroenterologi ricevono una formazione standardizzata per eradicare l'Helicobacter pylori, reclutano pazienti positivi all'Helicobacter pylori per il trattamento.
|
Formazione standardizzata sul trattamento di eradicazione dell'Helicobacter pylori
|
Nessun intervento: Prima di ricevere una formazione standardizzata sull'eradicazione dell'Helicobacter pylori
I gastroenterologi hanno reclutato pazienti con Helicobacter pylori positivi per il trattamento prima di ricevere una formazione standardizzata sull'eradicazione di Helicobacter pylori.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Tasso di eradicazione
Lasso di tempo: 1 anno
|
Il tasso di eradicazione prima e dopo che i gastroenterologi hanno ricevuto una formazione standardizzata sull'eradicazione dell'Helicobacter pylori
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 luglio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 settembre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 luglio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
30 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 novembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 novembre 2021
Ultimo verificato
1 novembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021SDU-QILU-G004
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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