- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04984382
Srovnání účinku eradikace Helicobacter pylori před a po školení gastroenterologů
13. listopadu 2021 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University
Srovnání účinku eradikace Helicobacter Pylori před a po školení gastroenterologů na standardizovanou eradikační terapii Helicobacter pylori
Vědci přijali gastroenterology.
Lékaři přijímali pacienty pozitivní na Helicobacter pylori před a po absolvování standardizovaného školení o eradikaci Helicobacter pylori.
Neexistují žádná omezení možností léčby a léků během studie.
Porovnejte míru eradikace, míru nežádoucích reakcí a komplianci pacienta před a po školení lékaře.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Výzkumníci naverbovali gastroenterology, aby se zúčastnili studie, a gastroenterologové rekrutovali pacienty s pozitivním Helicobacter pylori.
V tomto procesu není omezena populace pacientů a není omezen ani eradikační program.
Gastroenterologové mohou sledovat nebo nesledovat podle své původní diagnózy a léčby.
Výzkumníci telefonicky nebo WeChat sledují a zaznamenávají stav medikace a nežádoucí reakce pacienta v procesu medikace a vyhodnocují compliance pacienta.
Zaznamenejte rychlost eradikace.
Po čekání na eradikaci a opětovné vyšetření všech pacientů přijatých gastroenterology poskytneme gastroenterologům standardizovaný výcvik eradikace Helicobacter pylori.
Po školení zde gastroenterologové nabírají pacienty s pozitivním Helicobacter pylori.
V tomto procesu není omezena populace pacientů a není omezen ani eradikační program.
Gastroenterologové mohou sledovat nebo nesledovat podle své původní diagnózy a léčby.
Výzkumníci telefonicky nebo WeChat sledují a zaznamenávají stav medikace a nežádoucí reakce pacienta v procesu medikace a vyhodnocují compliance pacienta.
Zaznamenejte rychlost eradikace.
Porovnejte míru eradikace, výskyt nežádoucích reakcí a compliance pacientů před a po školení gastroenterologů.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
2000
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Čína, 257000
- Nábor
- Xiuli Zuo
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 1.Lékař se specializací na gastroenterologii.
- 2.Diagnostika a podmínky léčby H. pylori existují v nemocnici, kde sídlí lékař gastroenterologie.
(dechový test na močovinu C13, dechový test na močovinu C14, rychlý ureázový test, test antigenu H. pylori ve stolici, histopatologický test, kultivace H. pylori, cokoliv z výše uvedeného)
Kritéria vyloučení:
- 1.Ti, kteří nejsou schopni nebo ochotni poskytnout informovaný souhlas.
- 2. Pacienti s H. pylori nebyli nikdy diagnostikováni a léčeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Po absolvování standardizovaného školení o eradikaci Helicobacter pylori
Poté, co gastroenterologové absolvují standardizované školení k eradikaci Helicobacter pylori, přijímají k léčbě pacienty pozitivní na Helicobacter pylori.
|
Standardizované školení o eradikační léčbě Helicobacter pylori
|
|
Žádný zásah: Před absolvováním standardizovaného školení o eradikaci Helicobacter pylori
Gastroenterologové přijímali k léčbě pacienty s pozitivním Helicobacter pylori, než prošli standardizovaným školením o eradikaci Helicobacter pylori.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra eradikace
Časové okno: 1 rok
|
Míra eradikace před a po tom, co gastroenterologové absolvují standardizovaný výcvik v eradikaci Helicobacter pylori
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. července 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. září 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. července 2021
První zveřejněno (Aktuální)
30. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. listopadu 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. listopadu 2021
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2021SDU-QILU-G004
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .