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농촌 남부 청소년의 백신 섭취 증가 (INVEST)

2025년 11월 24일 업데이트: Duke University

농촌 남부의 청소년(투자) 사이에서 백신 섭취를 늘리기 위한 맞춤형 학교 기반 개입

청소년 백신의 이점은 수막구균 감염 및 인유두종 바이러스(HPV) 관련 전암성 병변을 예방하는 데 잘 알려져 있습니다. 그러나 미국(US)의 많은 청소년은 여전히 ​​백신 접종이 부족하여 농촌 청소년의 백신 접종률이 도시 청소년보다 현저히 낮습니다. 또한 HPV 백신의 적용 범위에는 특히 노스캐롤라이나 및 사우스캐롤라이나와 같은 남부 주에서 도시와 농촌 간 격차가 있습니다. 이 주에서는 현재 Healthy People 2020 목표인 ≥80% 적용 범위에 미치지 못합니다. 제안된 연구의 목표는 노스캐롤라이나와 사우스캐롤라이나 시골의 청소년들 사이에서 백신 섭취를 늘리기 위한 학교 기반 개입의 타당성과 예비 효능을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

2

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 29340
        • Duke University
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, 미국, 29208
        • University of South Carolina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

- 사우스캐롤라이나주 체로키 카운티 또는 노스캐롤라이나주 로킹엄 카운티 학군의 모든 공립 중학교

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 투자 개입 교육구
중재는 3가지 기본 구성 요소로 구성됩니다. 1) 청소년 예방 접종(Tdap, MenACWY, HPV) 촉진 및 기존 학교 간호 예방 접종 프로그램 강화를 위한 학교 간호사 교육 및 기술 지원, 2) 학교 간호사를 통해 배포되는 간병인 대상 교육 자료, 3) 지역 사회의 예방 접종 제공자와의 연계를 용이하게 하는 도구 및 자원. 질병 통제 및 예방 센터(Centers for Disease Control and Prevention)에서 제공하는 리소스와 전국 학교 간호사 협회(National Association of School Nurses) 및 전국 HPV 원탁회의(National HPV Roundtable)의 Middle School Health Starts Here 도구 키트와 같은 기존 자료가 중재에 사용될 것입니다. 기술 지원에는 국가 및 주 전역에서 사용할 수 있는 교육 자료를 식별하기 위해 지역 학교 간호사와 협력하는 연구 팀이 포함됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 시행 전과 중재 시행 후 중재 그룹에서 HPV 예방접종을 1회 이상 접종한 청소년의 비율 차이
기간: 기준선, 9개월
중학생(학군별)의 HPV 예방접종 상태(최소 1회 또는 무접종)는 개입 시행 전후의 공식 예방접종 기록을 통해 확보됩니다.
기준선, 9개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
중재 시행 전과 시행 후 중재군에서 HPV 예방접종 시리즈(접종 개시 연령에 따라 2회 접종)를 완료한 청소년 비율의 차이
기간: 기준선, 9개월
중학생(학군별)의 HPV 예방접종 상태(최소 1회 또는 무접종)는 개입 시행 전후의 공식 예방접종 기록을 통해 확보됩니다.
기준선, 9개월
중재 학교 전반에 걸친 중재의 충실도
기간: 9개월
연구별 체크리스트(충실도 체크리스트)의 점수 항목(0-100%)은 개입 학교의 학교 간호사가 완료합니다. 높은 점수(100%)는 연구 개입에 대한 준수가 높음을 나타내고 0%는 더 나쁜 점수를 나타냅니다. 연구 개입 준수
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 8월 31일

기본 완료 (실제)

2022년 11월 3일

연구 완료 (실제)

2022년 11월 3일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 12월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 24일

마지막으로 확인됨

2025년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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