Aumentare la diffusione del vaccino negli adolescenti nelle zone rurali del sud (INVEST)
24 novembre 2025 aggiornato da: Duke University
Un intervento scolastico su misura per aumentare l'adozione del vaccino tra gli adolescenti (INVEST) nel sud rurale
I benefici dei vaccini per adolescenti sono ben noti per prevenire l'infezione meningococcica e le lesioni precancerose correlate al papillomavirus umano (HPV).
Tuttavia, molti adolescenti negli Stati Uniti (USA) rimangono sottovaccinati, con tassi di vaccinazione tra gli adolescenti rurali significativamente inferiori rispetto ai loro coetanei urbani.
Inoltre, ci sono disparità urbane-rurali nella copertura del vaccino HPV, in particolare negli stati meridionali come la Carolina del Nord e del Sud, che attualmente scendono al di sotto dell'obiettivo Healthy People 2020 di una copertura ≥80%.
L'obiettivo dello studio proposto è valutare la fattibilità e l'efficacia preliminare di un intervento scolastico per aumentare l'assorbimento del vaccino tra gli adolescenti nelle zone rurali del Nord e del Sud Carolina.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
2
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti, 29340
- Duke University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Stati Uniti, 29208
- University of South Carolina
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Qualsiasi scuola media pubblica nei distretti scolastici della contea di Cherokee, Carolina del Sud o della contea di Rockingham, Carolina del Nord
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: INVEST Distretti scolastici di intervento
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L'intervento consisterà in 3 componenti principali: 1) formazione degli infermieri scolastici e supporto tecnico per promuovere la vaccinazione degli adolescenti (Tdap, MenACWY, HPV) e rafforzare l'attuale programma di vaccinazione degli infermieri scolastici, 2) materiali educativi mirati agli operatori sanitari che vengono diffusi tramite gli infermieri scolastici, e 3) strumenti e risorse per facilitare il collegamento con i fornitori di vaccinazioni nella comunità locale.
I materiali esistenti saranno utilizzati nell'intervento, come le risorse disponibili presso i Centers for Disease Control and Prevention e il kit di strumenti per la salute nelle scuole medie inizia qui dell'Associazione nazionale degli infermieri scolastici e della National HPV Roundtable.
Il supporto tecnico include il gruppo di studio che lavora con gli infermieri delle scuole locali per identificare i materiali educativi disponibili da fonti nazionali e statali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella percentuale di adolescenti che hanno ricevuto almeno una dose di vaccinazione HPV nel gruppo di intervento dopo l'implementazione dell'intervento rispetto a prima dell'implementazione dell'intervento
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi
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Lo stato di vaccinazione contro l'HPV (ricevuta almeno una dose o nessuna dose) degli studenti delle scuole medie (per distretto) sarà ottenuto dai registri ufficiali delle vaccinazioni prima e dopo l'implementazione dell'intervento.
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Baseline, 9 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Differenza nella percentuale di adolescenti che hanno completato la serie di vaccinazioni contro l’HPV (2 dosi a seconda dell’età all’inizio della vaccinazione) nel gruppo di intervento dopo l’implementazione rispetto a prima dell’implementazione dell’intervento
Lasso di tempo: Baseline, 9 mesi
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Lo stato di vaccinazione contro l'HPV (ricevuta almeno una dose o nessuna dose) degli studenti delle scuole medie (per distretto) sarà ottenuto dai registri ufficiali delle vaccinazioni prima e dopo l'implementazione dell'intervento.
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Baseline, 9 mesi
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Fedeltà dell’intervento tra le scuole di intervento
Lasso di tempo: 9 mesi
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Gli elementi del punteggio (0-100%) da una checklist specifica dello studio (Fidelity Checklist) saranno completati da infermieri scolastici delle scuole di intervento con un punteggio elevato (100%) che indica una maggiore aderenza all'intervento dello studio e uno 0% che indica il punteggio peggiore e inferiore aderenza all’intervento dello studio
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9 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 agosto 2021
Completamento primario (Effettivo)
3 novembre 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
3 novembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 agosto 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
5 agosto 2021
Primo Inserito (Effettivo)
10 agosto 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
10 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
24 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00101137
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .