Zwiększenie przyjmowania szczepionek wśród nastolatków na obszarach wiejskich na południu (INVEST)
24 listopada 2025 zaktualizowane przez: Duke University
Dostosowana interwencja szkolna mająca na celu zwiększenie liczby szczepień wśród młodzieży (INVEST) na obszarach wiejskich na południu
Dobrze znane są zalety szczepionek dla młodzieży w zapobieganiu infekcjom meningokokowym i zmianom przedrakowym związanym z wirusem brodawczaka ludzkiego (HPV).
Jednak wielu nastolatków w Stanach Zjednoczonych (USA) nadal nie jest zaszczepionych, a wskaźniki szczepień wśród nastolatków wiejskich są znacznie niższe niż wśród ich miejskich rówieśników.
Ponadto istnieją dysproporcje między obszarami miejskimi i wiejskimi w zakresie zasięgu szczepionek przeciw HPV, szczególnie w południowych stanach, takich jak Północna i Południowa Karolina, które obecnie są poniżej celu Zdrowi ludzie 2020, jakim jest ≥80% zasięgu.
Celem proponowanego badania jest ocena wykonalności i wstępnej skuteczności interwencji szkolnej w celu zwiększenia przyjmowania szczepionek wśród nastolatków na obszarach wiejskich w Północnej i Południowej Karolinie.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 29340
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dowolna publiczna szkoła średnia w hrabstwie Cherokee w Karolinie Południowej lub w hrabstwie Rockingham w Karolinie Północnej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencyjne Obwody Szkół INVEST
|
Interwencja będzie składać się z 3 głównych elementów: 1) szkolenie pielęgniarek szkolnych i wsparcie techniczne w celu promowania szczepień młodzieży (Tdap, MenACWY, HPV) i wzmocnienia istniejącego programu szczepień pielęgniarek szkolnych, 2) materiały edukacyjne skierowane do opiekunów, które są rozpowszechniane przez pielęgniarki szkolne, oraz 3) narzędzia i zasoby ułatwiające kontakt z dostawcami szczepień w lokalnej społeczności.
Istniejące materiały zostaną wykorzystane w interwencji, takie jak zasoby dostępne w Centrach Kontroli i Zapobiegania Chorobom oraz zestaw narzędzi Gimnazjum Health Starts Here od National Association of School Nurses i National HPV Roundtable.
Wsparcie techniczne obejmuje zespół badawczy współpracujący z lokalnymi pielęgniarkami szkolnymi w celu identyfikacji materiałów edukacyjnych dostępnych ze źródeł krajowych i stanowych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku nastolatków, którzy kiedykolwiek otrzymali co najmniej jedną dawkę szczepionki przeciwko wirusowi HPV w grupie interwencyjnej po wdrożeniu interwencji w porównaniu z przed wdrożeniem interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
|
Status szczepienia przeciwko HPV (przynajmniej jedna dawka lub brak dawki) uczniów gimnazjów (według okręgu) zostanie uzyskany z oficjalnych rejestrów szczepień przed i po wdrożeniu interwencji.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica w odsetku młodzieży, która ukończyła serię szczepień przeciwko HPV (2 dawki w zależności od wieku w momencie rozpoczęcia szczepienia) w grupie interwencyjnej po wdrożeniu w porównaniu z przed wdrożeniem interwencji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 9 miesięcy
|
Status szczepienia przeciwko HPV (przynajmniej jedna dawka lub brak dawki) uczniów gimnazjów (według okręgu) zostanie uzyskany z oficjalnych rejestrów szczepień przed i po wdrożeniu interwencji.
|
Wartość bazowa, 9 miesięcy
|
|
Wierność interwencji w szkołach interwencyjnych
Ramy czasowe: 9 miesięcy
|
Pozycje punktowe (0-100%) z listy kontrolnej specyficznej dla badania (Lista kontrolna wierności) zostaną wypełnione przez pielęgniarki szkolne ze szkół interwencyjnych z wysokim wynikiem (100%) wskazującym na większe przestrzeganie interwencji badawczej i 0% wskazującym gorszy wynik i mniej przestrzeganie interwencji badawczej
|
9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 listopada 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 sierpnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 sierpnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
10 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 listopada 2025
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00101137
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .