Øg vaccineoptagelsen hos unge i det sydlige land (INVEST)
24. november 2025 opdateret af: Duke University
En skræddersyet skolebaseret intervention for at øge vaccineoptagelsen blandt unge (INVEST) i det sydlige landdistrikt
Fordelene ved ungdomsvacciner er velkendte for at forhindre meningokokinfektion og humant papillomavirus (HPV)-relaterede præ-cancerøse læsioner.
Alligevel forbliver mange unge i USA (USA) undervaccinerede, med vaccinationsraten blandt unge på landet betydeligt lavere end blandt deres jævnaldrende i byerne.
Derudover er der uligheder mellem by og land i dækningen af HPV-vaccine, især i sydlige stater som North og South Carolina, som i øjeblikket falder under Healthy People 2020-målet på ≥80 % dækning.
Målet med den foreslåede undersøgelse er at evaluere gennemførligheden og den foreløbige effektivitet af en skolebaseret intervention til at øge vaccineoptagelsen blandt unge i landdistrikterne i North og South Carolina.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 29340
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Forenede Stater, 29208
- University of South Carolina
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver offentlig mellemskole i Cherokee County, South Carolina eller Rockingham County, North Carolina skoledistrikter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: INVEST Intervention skoledistrikter
|
Interventionen vil bestå af 3 primære komponenter: 1) skolesygeplejerskeuddannelse og teknisk støtte til fremme af ungdomsvaccination (Tdap, MenACWY, HPV) og styrkelse af eksisterende skolesygeplejerskevaccinationsprogrammering, 2) omsorgsgivermålrettet undervisningsmateriale, der formidles via skolesygeplejersker, og 3) værktøjer og ressourcer til at lette forbindelsen til vaccinationsudbydere i lokalsamfundet.
Eksisterende materialer vil blive brugt i interventionen, såsom ressourcer tilgængelige fra Centers for Disease Control and Prevention og Middle School Health Starts Here værktøjssæt fra National Association of School Nurses og National HPV Roundtable.
Teknisk support omfatter studieteamet, der arbejder med lokale skolesygeplejersker for at identificere undervisningsmateriale, der er tilgængeligt fra nationale og statsdækkende kilder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i procentdelen af unge, der nogensinde har modtaget mindst én dosis HPV-vaccination i interventionsgruppen efter interventionsimplementeringen sammenlignet med før interventionsimplementeringen
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
|
HPV-vaccinationsstatus (modtaget mindst én versus ingen doser) af mellemskoleelever (efter distrikt) vil blive indhentet fra officielle vaccinationsregistre før og efter interventionsimplementering.
|
Baseline, 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskel i procentdel af unge, der har gennemført HPV-vaccinationsserien (2 doser afhængig af alder ved vaccinationsinitiering) i interventionsgruppen efter implementering sammenlignet med før interventionsimplementering
Tidsramme: Baseline, 9 måneder
|
HPV-vaccinationsstatus (modtaget mindst én versus ingen doser) af mellemskoleelever (efter distrikt) vil blive indhentet fra officielle vaccinationsregistre før og efter interventionsimplementering.
|
Baseline, 9 måneder
|
|
Fidelity of intervention på tværs af interventionsskoler
Tidsramme: 9 måneder
|
Scorepunkter (0-100 %) fra en undersøgelsesspecifik tjekliste (Troskabstjekliste) vil blive udfyldt af skolesygeplejersker fra interventionsskoler med en høj score (100 %), der angiver mere overholdelse af undersøgelsesinterventionen og 0 %, der angiver den dårligere score og mindre overholdelse af undersøgelsesinterventionen
|
9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. august 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
3. november 2022
Studieafslutning (Faktiske)
3. november 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. august 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. august 2021
Først opslået (Faktiske)
10. august 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. november 2025
Sidst verificeret
1. november 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00101137
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .