Erhöhung der Impfstoffaufnahme bei Jugendlichen im ländlichen Süden (INVEST)
24. November 2025 aktualisiert von: Duke University
Eine maßgeschneiderte schulbasierte Intervention zur Steigerung der Impfaufnahme unter Jugendlichen (INVEST) im ländlichen Süden
Die Vorteile von Impfstoffen für Jugendliche sind bekannt für die Verhinderung von Meningokokkeninfektionen und durch das humane Papillomavirus (HPV) bedingten präkanzerösen Läsionen.
Dennoch sind viele Jugendliche in den Vereinigten Staaten (USA) nach wie vor unzureichend geimpft, wobei die Impfraten unter ländlichen Jugendlichen deutlich niedriger sind als unter ihren städtischen Altersgenossen.
Darüber hinaus gibt es Unterschiede zwischen Stadt und Land bei der Abdeckung durch HPV-Impfstoffe, insbesondere in südlichen Bundesstaaten wie North und South Carolina, die derzeit das Ziel von „Gesunde Menschen 2020“ von ≥80 % Abdeckung nicht erreichen.
Das Ziel der vorgeschlagenen Studie ist es, die Machbarkeit und vorläufige Wirksamkeit einer schulbasierten Intervention zur Steigerung der Impfaufnahme bei Jugendlichen im ländlichen North und South Carolina zu bewerten.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 29340
- Duke University
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South Carolina
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Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29208
- University of South Carolina
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jede öffentliche Mittelschule in den Schulbezirken Cherokee County, South Carolina oder Rockingham County, North Carolina
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: INVEST-Interventionsschulbezirke
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Die Intervention wird aus 3 Hauptkomponenten bestehen: 1) Ausbildung von Schulkrankenschwestern und technische Unterstützung zur Förderung der Impfung bei Jugendlichen (Tdap, MenACWY, HPV) und Stärkung bestehender Impfprogramme für Schulkrankenschwestern, 2) auf Betreuer ausgerichtete Schulungsmaterialien, die über Schulkrankenschwestern verbreitet werden, und 3) Tools und Ressourcen, um die Verbindung zu Impfanbietern in der lokalen Gemeinschaft zu erleichtern.
Bei der Intervention werden vorhandene Materialien verwendet, wie z. B. Ressourcen, die von den Centers for Disease Control and Prevention und dem Toolkit Middle School Health Starts Here von der National Association of School Nurses und dem National HPV Roundtable erhältlich sind.
Zur technischen Unterstützung gehört das Studienteam, das mit örtlichen Schulkrankenschwestern zusammenarbeitet, um Bildungsmaterialien zu ermitteln, die aus nationalen und landesweiten Quellen erhältlich sind.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Unterschied im Prozentsatz der Jugendlichen, die in der Interventionsgruppe nach der Interventionsimplementierung jemals mindestens eine Dosis HPV-Impfung erhalten haben, im Vergleich zu vor der Interventionsimplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
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Der HPV-Impfstatus (mindestens eine oder keine Impfung erhalten) von Mittelschülern (nach Bezirk) wird vor und nach der Durchführung der Intervention aus offiziellen Impfunterlagen ermittelt.
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Ausgangswert: 9 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Unterschied im Prozentsatz der Jugendlichen, die die HPV-Impfserie (2 Dosen je nach Alter bei Impfbeginn) abgeschlossen haben, in der Interventionsgruppe nach der Implementierung im Vergleich zu vor der Interventionsimplementierung
Zeitfenster: Ausgangswert: 9 Monate
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Der HPV-Impfstatus (mindestens eine oder keine Impfung erhalten) von Mittelschülern (nach Bezirk) wird vor und nach der Durchführung der Intervention aus offiziellen Impfunterlagen ermittelt.
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Ausgangswert: 9 Monate
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Interventionstreue in allen Interventionsschulen
Zeitfenster: 9 Monate
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Bewertungspunkte (0-100 %) aus einer studienspezifischen Checkliste (Fidelity Checklist) werden von Schulkrankenschwestern aus Interventionsschulen ausgefüllt, wobei eine hohe Punktzahl (100 %) eine stärkere Einhaltung der Studienintervention anzeigt und 0 % eine schlechtere oder geringere Punktzahl anzeigt Einhaltung der Studienintervention
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9 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
3. November 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. August 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
10. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. November 2025
Zuletzt verifiziert
1. November 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00101137
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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