Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Öka vaccinupptaget hos ungdomar på landsbygden i söder (INVEST)

22 november 2022 uppdaterad av: Duke University

En skräddarsydd skolbaserad intervention för att öka vaccinupptaget bland ungdomar (INVEST) på landsbygden i söder

Fördelarna med ungdomsvacciner är välkända för att förhindra meningokockinfektion och humant papillomvirus (HPV)-relaterade pre-cancerösa lesioner. Ändå är många ungdomar i USA (USA) fortfarande undervaccinerade, med vaccinationsfrekvensen bland ungdomar på landsbygden betydligt lägre än bland deras jämnåriga i städer. Dessutom finns det skillnader mellan stad och landsbygd i täckningen av HPV-vaccin, särskilt i södra stater som North och South Carolina, som för närvarande faller under Healthy People 2020-målet på ≥80 % täckning. Målet med den föreslagna studien är att utvärdera genomförbarheten och den preliminära effekten av en skolbaserad intervention för att öka vaccinupptaget bland ungdomar på landsbygden i North och South Carolina.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1236

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Rockingham, North Carolina, Förenta staterna, 28379
        • Rockingham County Public Schools
    • South Carolina
      • Gaffney, South Carolina, Förenta staterna, 29340
        • Cherokee County Public Schools

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • VUXEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Alla offentliga mellanstadier i Cherokee County, South Carolina eller Rockingham County, North Carolina skoldistrikt

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: INVESTERA Intervention
Övrig: INVESTERA
Interventionen kommer att bestå av 3 primära komponenter: 1) skolsköterskeutbildning och tekniskt stöd för att främja ungdomsvaccination (Tdap, MenACWY, HPV) och stärka befintlig skolsköterskevaccinationsprogrammering, 2) vårdgivarinriktat utbildningsmaterial som sprids via skolsköterskor, och 3) verktyg och resurser för att underlätta kopplingen till vaccinationsleverantörer i det lokala samhället. Befintligt material kommer att användas i interventionen, såsom resurser tillgängliga från Centers for Disease Control and Prevention och Middle School Health Starts Here Toolkit från National Association of School Nurses och National HPV Roundtable. Tekniskt stöd inkluderar studieteamet som arbetar med lokala skolsköterskor för att identifiera utbildningsmaterial som är tillgängligt från nationella och statliga källor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen ungdomar som någonsin fått minst en dos HPV-vaccination i interventionsgruppen efter interventionsimplementeringen jämfört med före interventionsimplementeringen
Tidsram: Baslinje, 9 månader
HPV-vaccinationsstatus (fått minst en kontra inga doser) av mellanstadieelever (efter distrikt) kommer att erhållas från officiella vaccinationsregister före och efter interventionsimplementering.
Baslinje, 9 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i andelen ungdomar som har fullföljt HPV-vaccinationsserien (2 eller 3 doser beroende på ålder vid vaccinationsstart) i interventionsgruppen efter implementering jämfört med före interventionsimplementering
Tidsram: Baslinje, 9 månader
HPV-vaccinationsstatus (fått minst en kontra inga doser) av mellanstadieelever (efter distrikt) kommer att erhållas från officiella vaccinationsregister före och efter interventionsimplementering.
Baslinje, 9 månader
Medelpoäng som representerar tillförlitlighet för intervention över interventionsskolor.
Tidsram: 9 månader
Poängpunkter (0-100 %) från en studiespecifik checklista (Fidelity Checklist) kommer att fyllas i av skolsköterskor från interventionsskolor med ett högt betyg (100 %), vilket indikerar att studieinterventionen följs mer och 0 % anger sämre poäng och mindre följsamhet till studieinterventionen
9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Duke University

Samarbetspartners

University of South Carolina

Utredare

  • Huvudutredare: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 augusti 2021

Primärt slutförande (FAKTISK)

3 november 2022

Avslutad studie (FAKTISK)

3 november 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 augusti 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 augusti 2021

Första postat (FAKTISK)

10 augusti 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

25 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 november 2022

Senast verifierad

1 november 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro00101137

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Vaccin tveksamhet

Kliniska prövningar på INVESTERA

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Philippines

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera