Zvýšit příjem vakcíny u dospívajících na jihu venkova (INVEST)
24. listopadu 2025 aktualizováno: Duke University
Školní intervence šitá na míru ke zvýšení absorpce vakcíny mezi dospívajícími (INVEST) na jihu venkova
Výhody vakcín pro dospívající jsou dobře známy pro prevenci meningokokových infekcí a prekancerózních lézí souvisejících s lidským papilomavirem (HPV).
Přesto mnoho dospívajících ve Spojených státech (USA) zůstává nedostatečně proočkovaných, přičemž proočkovanost mezi venkovskými adolescenty je výrazně nižší než mezi jejich městskými vrstevníky.
Kromě toho existují rozdíly mezi městy a venkovem v pokrytí vakcínou proti HPV, zejména v jižních státech, jako je Severní a Jižní Karolína, které v současnosti nedosahují cíle Zdraví lidé 2020, kterým je pokrytí ≥ 80 %.
Cílem navrhované studie je vyhodnotit proveditelnost a předběžnou účinnost školní intervence pro zvýšení absorpce vakcíny mezi adolescenty na venkově v Severní a Jižní Karolíně.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 29340
- Duke University
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Spojené státy, 29208
- University of South Carolina
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jakákoli veřejná střední škola ve školních obvodech Cherokee County, South Carolina nebo Rockingham County, North Carolina
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: INVEST Intervenční školní obvody
|
Intervence se bude skládat ze 3 primárních složek: 1) školení školních sester a technická podpora pro podporu očkování dospívajících (Tdap, MenACWY, HPV) a posílení stávajícího programování školního ošetřovatelského očkování, 2) vzdělávací materiály zaměřené na pečovatele, které jsou šířeny prostřednictvím školních sester, a 3) nástroje a zdroje pro usnadnění spojení s poskytovateli očkování v místní komunitě.
Při intervenci budou použity stávající materiály, jako jsou zdroje dostupné z Center for Disease Control and Prevention a sady nástrojů pro střední školu Health Starts Here od Národní asociace školních sester a Národního kulatého stolu HPV.
Technická podpora zahrnuje studijní tým spolupracující s místními školními sestrami na identifikaci vzdělávacích materiálů dostupných z národních a celostátních zdrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentech adolescentů, kteří někdy dostali alespoň jednu dávku očkování proti HPV v intervenční skupině po implementaci intervence ve srovnání s před implementací intervence
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců
|
Stav očkování proti HPV (obdrželi alespoň jednu oproti žádné dávce) středoškoláků (podle okresů) bude získán z oficiálních záznamů o očkování před a po provedení intervence.
|
Výchozí stav, 9 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl v procentech adolescentů, kteří dokončili sérii očkování proti HPV (2 dávky v závislosti na věku při zahájení očkování) v intervenční skupině po implementaci ve srovnání s před implementací intervence
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců
|
Stav očkování proti HPV (obdrželi alespoň jednu oproti žádné dávce) středoškoláků (podle okresů) bude získán z oficiálních záznamů o očkování před a po provedení intervence.
|
Výchozí stav, 9 měsíců
|
|
Věrnost intervence napříč intervenčními školami
Časové okno: 9 měsíců
|
Položky skóre (0–100 %) z kontrolního seznamu specifického pro studii (Fidelity Checklist) vyplní školní sestry z intervenčních škol s vysokým skóre (100 %), což znamená větší dodržování studijní intervence a 0 % znamená horší skóre a nižší dodržování studijní intervence
|
9 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emmanuel Walter, MD, MPH, Duke University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
31. srpna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
3. listopadu 2022
Dokončení studie (Aktuální)
3. listopadu 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
10. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. listopadu 2025
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00101137
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .