음식 섭취의 바이오마커로서 Avocatin b의 검증 (AVOC5)

제안된 연구는 GCP(Good Clinical Practice) 지침에 따라 인간에서 수행될 것입니다. 모든 피험자는 스크리닝 전에 Illinois Institute of Technology의 IRB(Institutional Review Boards)에서 승인한 정보에 입각한 동의서를 검토하고 서명합니다. 스크리닝 연구에 대해 자세히 알아보고 사전 자격을 갖추기 위해 잠재적 피험자는 CNRC에 전화하거나 모집 전단지 또는 기타 모집 자료에 게시된 웹사이트를 방문할 수 있습니다. CNRC에 전화하면 직원이 연구에 대한 간략한 배경을 제공하고 참여 자격이 있는지 확인하기 위해 선별 설문지에서 일련의 질문을 할 것입니다. 동일한 설문지가 웹 사이트에서 제공되며 잠재적 피험자가 온라인으로 작성할 수 있습니다. 스크리닝 설문지에는 누군가가 연구에 적합하지 않은지 결정하는 데 사용할 수 있는 건강 상태 및 생활 방식 요인에 대한 자가 보고 정보가 포함되어 있습니다(예: 당뇨병, 심혈관 질환, 간섭 약 복용 등).

설문지, BMI 계산 및 건강 평가 결과에 따라 포함 및 제외 기준을 충족하는 피험자가 연구에 참여하도록 초대됩니다. 적격 과목은 "연구 방문 준비 방법"에 대한 교육을 받게 됩니다. 여기에는 연구 방문 전 최소 7일 동안 아보카도를 피하고, 밤새 금식(10-12시간)하고, 격렬한 신체 활동을 피하고, 연구일 전 최소 24시간 동안 알코올 및 카페인 음료 소비, 규칙적인 유지에 대한 지침이 포함됩니다. 수면 패턴. 피험자가 연구일 전날 밤에 충분한 수면을 취하지 못한 경우 조사자는 연구일을 재조정합니다.

공부하는 날:

연구일 방문은 연구 치료 시작 24시간 후 30분 후속 방문과 함께 약 1.5시간 동안 지속됩니다.

연구 당일 방문 시 피험자는 최소 10시간 동안 금식한 후 충분한 수분과 휴식을 취한 상태로 클리닉에 도착합니다. 피험자는 연구일 최소 7일 전에 아보카도가 없는 음식에 대한 준수 여부와 프로토콜 요구 사항의 일관성 및 준수 여부를 확인하기 위해 방문 전 24시간 동안 음식 섭취에 대한 세부 사항에 대해 질문을 받게 됩니다. [프로토콜 준수 여부를 확인한 후 인체 측정, 바이탈 사인(혈압, 심박수 및 귀 온도)을 측정합니다.

공복 상태를 확인하기 위해 공복 혈당에 대한 손가락 찌름을 실시합니다. 면허가 있는 의료 전문가(LHCP)가 나비 바늘을 사용하여 기준 혈액 샘플을 채취합니다(시점 t=0). 기본 혈액 채취를 완료한 후 피험자는 현장에서 먹을 아보카도와 크래커를 받습니다. 아보카도와 크래커를 먹은 후 피험자는 집에 가져가는 간식을 먹고 퇴원하고 다음 날 추가 혈액 샘플을 위해 CNR에 오기로 예정되어 있습니다. 대상자는 밤새(10-12시간) 금식하도록 지시받을 것이며 혈액 수집 시간은 연구 치료(아보카도) 시작 후 24시간으로 고정됩니다.

채혈: 전체 연구 기간 동안 총 2회 채혈합니다. 수사관은 매번 4mL의 혈액을 수집합니다. 전체 연구 과정에서 수집된 총 혈액량은 8mL로, 일회성 헌혈 허용량(~550mL)보다 훨씬 적습니다.