Validation de l'Avocatine b comme biomarqueur de la prise alimentaire (AVOC5)

L'étude proposée sera menée chez l'homme conformément aux directives des bonnes pratiques cliniques (BPC). Tous les sujets examineront et signeront un formulaire de consentement éclairé approuvé par les conseils d'examen institutionnels (IRB) de l'Institut de technologie de l'Illinois avant la sélection. SÉLECTION Pour en savoir plus sur l'étude et pour se pré-qualifier, les sujets potentiels peuvent appeler le CNRC ou visiter le site Web affiché sur les dépliants de recrutement ou à partir d'autres supports de recrutement. S'ils appellent le CNRC, un membre du personnel fournira un bref aperçu de l'étude et posera une série de questions à partir d'un questionnaire de sélection pour voir s'ils peuvent être éligibles pour participer. Le même questionnaire est disponible sur le site Web et peut être rempli par des sujets potentiels en ligne. Le questionnaire de dépistage comprend des informations autodéclarées sur l'état de santé et les facteurs liés au mode de vie qui peuvent être utilisés pour déterminer si quelqu'un n'est pas éligible à l'étude (c'est-à-dire : souffre de diabète, de maladie cardiovasculaire, prend des médicaments interférents, etc.).

Sur la base des résultats des questionnaires, du calcul de l'IMC et de l'évaluation de la santé, les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront invités à participer à l'étude. Les sujets éligibles seront formés sur "comment se préparer à une visite d'étude". Cela comprendra des instructions pour éviter les avocats pendant au moins 7 jours avant la visite d'étude, le jeûne pendant la nuit (10-12 heures), l'évitement d'une activité physique vigoureuse, la consommation de boissons alcoolisées et caféinées pendant au moins 24 heures précédant une journée d'étude, maintenir une rythme de sommeil. Si le sujet n'a pas suffisamment dormi pendant la nuit précédant une journée d'étude, les investigateurs reprogrammeront leur journée d'étude.

JOURNEE D'ETUDE :

La visite de la journée d'étude durera environ 1,5 heure avec une visite de suivi de 30 minutes 24 heures après le début du traitement à l'étude.

Lors d'une visite d'une journée d'étude, les sujets arriveront à la clinique après avoir jeûné pendant au moins 10 heures et dans un état bien hydraté et bien reposé. Les sujets seront interrogés sur la conformité à la nourriture sans avocat au moins 7 jours avant le jour de l'étude et les détails de l'apport alimentaire dans la période de 24 heures avant la visite pour assurer la cohérence et le respect des exigences du protocole. Après confirmation du respect du protocole, des mesures anthropométriques, des signes vitaux (tension artérielle, fréquence cardiaque et température auriculaire) seront effectués.

Une piqûre au doigt pour la glycémie à jeun sera effectuée pour confirmer le statut de jeûne. Un professionnel de la santé agréé (LHCP) prélèvera un échantillon de sang de référence à l'aide d'une aiguille papillon (Timepoint t = 0). Après avoir effectué une prise de sang de base, les sujets recevront un avocat et des craquelins à manger sur place. Après avoir consommé l'avocat et les craquelins, les sujets recevront une collation à emporter et seront renvoyés et programmés pour venir au CNR le lendemain pour un échantillon de sang supplémentaire. Le sujet sera invité à jeûner pendant la nuit (10-12 heures) et le temps de prélèvement sanguin sera ancré à 24 h après le début du traitement à l'étude (avocat).

Prélèvement sanguin : Le sang sera prélevé 2 fois au total pendant toute la durée de l'étude. Les enquêteurs prélèveront 4 mL de sang à chaque fois. Au cours de toute l'étude, la quantité totale de sang prélevé sera de 8 ml, ce qui est bien inférieur à ce qui est autorisé pour un don de sang unique (~ 550 ml).