Validatie van Avocatin b als biomarker van voedselinname (AVOC5)

De voorgestelde studie zal worden uitgevoerd bij mensen volgens de richtlijnen van Good Clinical Practice (GCP). Alle proefpersonen zullen voorafgaand aan de screening een formulier voor geïnformeerde toestemming lezen en ondertekenen dat is goedgekeurd door de Institutional Review Boards (IRB) van het Illinois Institute of Technology. SCREENING Voor meer informatie over het onderzoek en om zich vooraf te kwalificeren, kunnen potentiële proefpersonen het CNRC bellen of de website bezoeken die op wervingsfolders of ander wervingsmateriaal staat vermeld. Als ze de CNRC bellen, zal een medewerker een korte achtergrond van het onderzoek geven en een reeks vragen stellen uit een screeningvragenlijst om te zien of ze in aanmerking komen voor deelname. Dezelfde vragenlijst is beschikbaar op de website en kan door potentiële proefpersonen online worden ingevuld. De screeningvragenlijst bevat zelfgerapporteerde informatie over gezondheidstoestand en leefstijlfactoren die kunnen worden gebruikt om te bepalen of iemand niet in aanmerking komt voor het onderzoek (d.w.z.: diabetes, hart- en vaatziekten, storende medicijnen, enz.).

Op basis van de resultaten van de vragenlijsten, BMI-berekening en gezondheidsevaluatie worden proefpersonen die voldoen aan de in- en uitsluitingscriteria uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden getraind in "hoe zich voor te bereiden op een studiebezoek". Dit omvat instructies voor het vermijden van avocado's gedurende ten minste 7 dagen voorafgaand aan het onderzoeksbezoek, 's nachts vasten (10-12 uur), vermijden van zware fysieke activiteit, alcoholische en cafeïnehoudende drankconsumptie gedurende ten minste 24 uur voorafgaand aan een studiedag, regelmatige slaap patroon. Als de proefpersoon in de nacht voorafgaand aan een studiedag niet voldoende heeft geslapen, plannen de onderzoekers hun studiedag opnieuw in.

STUDIE DAG:

Studiedagbezoek duurt ongeveer 1,5 uur met een vervolgbezoek van 30 minuten 24 uur na aanvang van de studiebehandeling.

Tijdens een studiedagbezoek arriveren proefpersonen in de kliniek na ten minste 10 uur vasten en in een goed gehydrateerde en goed uitgeruste toestand. De proefpersonen zullen ten minste 7 dagen voorafgaand aan de studiedag worden gevraagd of zij zich aan avocado-vrij voedsel houden, en details over de voedselinname in de periode van 24 uur voorafgaand aan het bezoek om consistentie en naleving van de protocolvereisten te garanderen. Na bevestiging van naleving van het [ protocol, worden antropometrische metingen, vitale functies (bloeddruk, hartslag en oortemperatuur) uitgevoerd.

Een vingerprik voor nuchtere bloedglucose wordt gedaan om de nuchtere status te bevestigen. Een gediplomeerde beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg (LHCP) zal een basisbloedmonster nemen met behulp van een vlindernaald (tijdstip t=0). Na het voltooien van een basisbloedafname krijgen de proefpersonen een avocado en crackers om ter plekke te eten. Na het nuttigen van de avocado en crackers krijgen proefpersonen een snack om mee naar huis te nemen en worden ze ontslagen en gepland om de volgende dag naar het CNR te komen voor een extra bloedmonster. De proefpersoon zal worden geïnstrueerd om 's nachts (10-12 uur) te vasten, en de bloedafnametijd zal worden verankerd tot 24 uur na de start van de onderzoeksbehandeling (avocado).

Bloedafname: Tijdens de gehele onderzoeksperiode wordt er in totaal 2 keer bloed afgenomen. De onderzoekers nemen telkens 4 ml bloed af. Gedurende de hele studie zal de totale hoeveelheid bloed die wordt verzameld 8 ml zijn, wat veel minder is dan wat is toegestaan ​​voor een eenmalige bloeddonatie (~ 550 ml).