Validering af Avocatin b som en biomarkør for fødeindtagelse (AVOC5)

Den foreslåede undersøgelse vil blive udført på mennesker i henhold til retningslinjerne for god klinisk praksis (GCP). Alle forsøgspersoner vil gennemgå og underskrive en Informed Consent Form godkendt af Illinois Institute of Technologys Institutional Review Boards (IRB) før screening. SCREENING For at lære mere om undersøgelsen og for at prækvalificere sig kan potentielle forsøgspersoner ringe til CNRC eller besøge webstedet, der er offentliggjort på rekrutteringsfoldere eller fra andet rekrutteringsmateriale. Hvis de ringer til CNRC, vil en medarbejder give en kort baggrund om undersøgelsen og stille en række spørgsmål fra et screeningsspørgeskema for at se, om de kan være berettiget til at deltage. Det samme spørgeskema er tilgængeligt på hjemmesiden og kan udfyldes af potentielle personer online. Screeningsspørgeskemaet indeholder selvrapporterede oplysninger om helbredsstatus og livsstilsfaktorer, der kan bruges til at afgøre, om en person ikke er berettiget til undersøgelsen (dvs.: har diabetes, hjerte-kar-sygdomme, på forstyrrende medicin osv...).

På baggrund af resultaterne af spørgeskemaerne, BMI-beregning og helbredsevaluering vil forsøgspersoner, der opfylder inklusions- og eksklusionskriterierne, blive inviteret til at deltage i undersøgelsen. Støtteberettigede fag vil blive trænet i "hvordan man forbereder sig til studiebesøg". Dette vil omfatte instruktioner om at undgå avocadoer i mindst 7 dage før studiebesøget, faste natten over (10-12 timer), undgåelse af kraftig fysisk aktivitet, indtagelse af alkohol og koffeinholdige drikke i mindst 24 timer forud for en studiedag, opretholde regelmæssig søvnmønster. Hvis forsøgspersonen ikke fik nok søvn i løbet af natten forud for en studiedag, vil efterforskerne omlægge deres studiedag.

STUDIEDAG:

Studiedagsbesøg vil vare omkring 1,5 time med et 30 minutters opfølgningsbesøg 24 timer efter start af studiebehandlingen.

På et studiedagsbesøg vil forsøgspersonerne ankomme til klinikken efter at have fastet i mindst 10 timer og i en velhydreret og veludhvilet tilstand. Forsøgspersonerne vil blive spurgt om overholdelse af avocadofri mad mindst 7 dage før studiedagen og detaljer om fødeindtagelse i 24-timersperioden forud for besøget for at sikre konsistens og overholdelse af protokolkravene. Efter bekræftelse af overholdelse af [-protokollen, vil der blive taget antropometriske målinger, vitale tegn (blodtryk, hjertefrekvens og øretemperatur).

Et fingerstik for fastende blodsukker vil blive foretaget for at bekræfte fastestatus. En autoriseret sundhedspersonale (LHCP) vil tage en baseline-blodprøve ved hjælp af en sommerfuglenål (tidspunkt t=0). Efter at have gennemført en baseline-blodtagning, vil forsøgspersonerne modtage en avocado og kiks, som de kan spise på stedet. Efter indtagelse af avocado og kiks vil forsøgspersonerne få en snack med hjem og blive udskrevet og planlagt til at komme til CNR den følgende dag for at få en ekstra blodprøve. Forsøgspersonen vil blive instrueret i at faste natten over (10-12 timer), og blodopsamlingstiden vil være forankret til 24 timer efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen (avocado).

Blodopsamling: Der vil blive indsamlet blod i alt 2 gange i hele undersøgelsesperioden. Efterforskerne vil indsamle 4 ml blod hver gang. I løbet af hele undersøgelsen vil den samlede mængde blod, der opsamles, være 8 mL, hvilket er langt mindre end det, der er tilladt for en engangsbloddonation (~550 mL).