- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05019313
COVID-19 양성 환자의 기계 환기 중단 중 다이어프램 초음파 평가
저산소증 급성 호흡 부전은 집중 치료 입원으로 이어지는 주요 COVID-19 환자 합병증 중 하나입니다.
이 합병증은 25~30%의 다양한 사망률을 결정합니다. 저산소혈증(종종 중증)을 교정하기 위해서는 종종 비침습적 또는 침습적 기계적 환기가 필요합니다.
기계적 환기는 치료 전략은 아니지만 COVID-19 호흡 부전 원인을 해결하는 데 필요한 회복 시간을 연장할 수 있습니다.
폐 및/또는 횡격막 손상을 일으키지 않고 적절한 회복 시간을 확보하려면 환기 지원의 보정이 필수적입니다.
기본 횡격막 활동 평가, 산소 공급 선택을 관리하기 위한 장치 및 환기 지원 매개변수 설정이 결정적입니다.
초음파는 횡격막 작업을 측정하는 가장 좋은 방법입니다. 이 연구의 목적은 급성 호흡 부전으로 중환자실(ICU)에 입원한 COVID-19 환자의 횡격막 비후 분율을 평가하고 젖을 뗐을 때 그 기능을 기록하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
COVID-19 환자의 저산소증 급성 호흡 부전은 종종 삽관 및 기계 환기 지원의 필요성으로 이어집니다. 합병증은 인공호흡기 유발 폐 손상(VILI) 및 호흡기 감염과 같이 심각할 수 있습니다. 기계 환기로 인한 젖 떼기 과정은 호흡 작업 감소와 환자의 호흡 능력 회복을 위한 기계 지원을 기반으로 합니다. 호흡 근력은 중요한 기여를 합니다. 횡경막 위축은 일반적으로 어려운 과정과 이유 실패를 암시하기 때문에 환자의 호흡 능력을 평가하려면 초음파 횡격막 평가가 필수적입니다.
COVID-19 폐렴은 간질성 부종 및 미만성 폐포 손상, 환기-관류 불일치, 폐내 단락과 같은 다른 메커니즘이 역할/참석하는 특정 유형의 ARDS(급성 호흡 곤란 증후군)를 나타냅니다. 이 연구의 목적은 평가하는 것입니다. COVID-19 호흡 부전으로 영향을 받은 환자의 기계 환기 중단 시 횡격막 기능과 그 의미.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Udine, 이탈리아, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중환자실 입원 중 COVID-19 환자의 저산소증 호흡 부전
- 나이> 18세
- 기계적 환기에 의한 이유
제외 기준:
- 기관 절개술,
- 불안정한 임상 상태;
- 동요(Richmond Agitation-Sedation Scale(RASS)≥ + 2) 또는 비협조(Kelly Matthay 척도 ≥5);
- 두 개 이상의 장기 부전
- 동의 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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COVID 19 양성 환자
중환자실에 입원한 저산소혈증 급성 호흡 부전 COVID19 양성 환자. 이 연구는 침습적 기계 환기에서 젖을 떼는 동안 초음파, 혈액 가스 분석 매개 변수를 사용하여 횡격막 수축성을 평가합니다. |
폐 초음파는 기계적 환기 이유 중에 수행됩니다.
횡격막 비후 비율은 중앙액와선에 선형 프로브를 배치하여 평가됩니다.
흡기 및 호기 측정은 양측이며 M 모드 이미지입니다.
오른쪽 횡격막 비후율은 정확하고 재현 가능한 측정으로 간주되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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우측 횡격막 비후율 측정을 통한 횡격막 기능 평가
기간: 발관을 시도하기 전에 기계적 환기에 의한 이유 중
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우측 횡격막 비후 분획은 선형 초음파 탐침을 겨드랑이 중앙선 수준에 배치하여 평가합니다(포인터가 겨드랑이 구멍을 향함).
환자는 앙와위 자세입니다.
흡기 및 호기 측정은 M 모드 이미지로 이루어집니다.
오른쪽 횡격막 측정은 기준으로 간주됩니다. .
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발관을 시도하기 전에 기계적 환기에 의한 이유 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결과적으로 기관절개술 또는 기관내 재삽관이 필요한 이유식 시도의 성공/실패 빈도.
기간: 젖을 뗀 후 결국 발관
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발관 후 이유 시도 성공으로 간주됩니다. 48시간 동안 비침습적(예방적 아님) 또는 침습적 인공호흡과 재삽관 및/또는 기관절개술이 필요합니다.
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젖을 뗀 후 결국 발관
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 환기 기간.
기간: 삽관부터 기계 환기 지원 종료까지
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삽관 후 기계 환기의 시간 기록/평가
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삽관부터 기계 환기 지원 종료까지
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ICU 및 병원 재원 기간 및 사망률.
기간: 입원 첫날(입원)부터 마지막 날(퇴원)까지, 평균 90일
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ICU 및 입원 일수
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입원 첫날(입원)부터 마지막 날(퇴원)까지, 평균 90일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- COVID-DIAUS 1.2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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