Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrazvukové hodnocení membrány během odvykání od mechanické ventilace u pozitivního pacienta COVID-19

22. srpna 2021 aktualizováno: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hypoxemické akutní respirační selhání je jednou z hlavních komplikací pacientů s COVID-19, která vede k hospitalizaci na jednotce intenzivní péče.

Tato komplikace určuje variabilní mortalitu od 25 do 30 %. Ke korekci hypoxémie (často závažné) je často potřeba neinvazivní nebo invazivní mechanická ventilace.

Mechanická ventilace není terapeutickou strategií, ale umožňuje prodloužit dobu do zotavení nezbytnou k vyřešení příčiny respiračního selhání COVID-19.

Kalibrace ventilační podpory je nezbytná pro zajištění přiměřené doby do zotavení, aniž by přispívala k nástupu poškození plic a/nebo bránice.

Rozhodující je posouzení bazální brániční aktivity, volba zařízení pro podávání oxygenační podpory a nastavení parametrů ventilační podpory.

Ultrazvuk je nejlepší metodou pro měření práce bránice. Cílem této studie je zhodnotit frakci ztluštění bránice u pacientů s COVID-19 přijatých na jednotku intenzivní péče (JIP) pro akutní respirační selhání a zaznamenat její funkci při odvykání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypoxemické akutní respirační selhání u pacientů s COVID-19 často vede k nutnosti intubace a podpory mechanické ventilace. Komplikace mohou být závažné, jako je poranění plic vyvolané ventilátorem (VILI) a respirační infekce. Proces odvykání od mechanické ventilace je založen na snížení dechové práce a mechanické podpoře, aby se pacientova dýchací schopnost zotavila. Důležitou roli hraje síla dýchacích svalů. Ultrazvukové vyšetření bránice je zásadní pro hodnocení dechové kapacity pacientů, protože atrofie bránice obvykle naznačuje obtížný proces a selhání odvykání.

Pneumonie COVID-19 představuje zvláštní typ ARDS (syndrom akutní respirační tísně), u kterého hrají roli/účasti různé mechanismy, jako je intersticiální edém a difuzní alveolární poškození, ventilační a perfuzní nesoulad, intrapulmonální zkrat. Cílem této studie je posoudit funkce bránice při odvykání od mechanické ventilace u pacientů postižených respiračním selháním COVID-19 a jeho důsledky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

38

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Udine, Itálie, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s těžkým hypoxemickým respiračním selháním souvisejícím s covidem přijati na jednotku intenzivní péče v Udine a pěti dalších centrech. Tyto subjekty vyžadovaly během hospitalizace mechanickou ventilaci.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hypoxemické respirační selhání u pacientů s COVID-19 během hospitalizace na jednotce intenzivní péče
  • Věk > 18 let
  • Odstavení pomocí mechanické ventilace

Kritéria vyloučení:

  • tracheostomie,
  • nestabilní klinické stavy;
  • agitovanost (Richmondova škála agitace-sedace (RASS)≥ + 2) nebo nespolupráce (škála Kelly Matthay ≥5);
  • selhání více než dvou orgánů
  • odmítnutí souhlasu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pozitivní pacienti na COVID 19

Pacienti pozitivní na COVID19 s hypoxemickým akutním respiračním selháním hospitalizovaní na jednotce intenzivní péče.

Tato studie hodnotí kontraktilitu bránice pomocí ultrazvuku, analytické parametry krevních plynů během odvykání od invazivní mechanické ventilace
Přístroj: Hodnocení kontraktility bránice ultrazvukem
Ultrazvuk plic se provádí při odvykání mechanické ventilace. Diafragmatická ztlušťující frakce je hodnocena umístěním lineární sondy do střední axilární linie. Inspirační a exspirační měření jsou oboustranná a jsou to snímky v M-módu. Pravá diafragmatická frakce ztluštění byla považována za pravdivé a reprodukovatelné měření.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení funkce bránice měřením pravé frakce ztluštění bránice
Časové okno: Během odvykání mechanickou ventilací před pokusem o extubaci
Frakce ztluštění pravé bránice se vyhodnocuje umístěním lineární ultrazvukové sondy na úroveň středoaxilární linie (ukazatel orientovaný směrem k axilární dutině). Pacient je v poloze na zádech. Inspirační a exspirační měření se provádějí jako snímky v M-módu. Měření pravé bránice je považováno za referenční. .
Během odvykání mechanickou ventilací před pokusem o extubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Frekvence úspěšnosti/selhání pokusů o odstavení s následnou potřebou tracheostomie nebo endotracheální reintubace.
Časové okno: Po odstavení a případně extubaci
Po extubaci se za úspěch pokusu o odstavení považuje 48hodinová bezodkladná potřeba neinvazivní (ne profylaktické) nebo invazivní ventilace s reintubací a/nebo tracheostomií
Po odstavení a případně extubaci

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Doba trvání mechanické ventilace.
Časové okno: od intubace až po ukončení podpory mechanické ventilace
hodin záznam/posouzení mechanické ventilace po intubaci
od intubace až po ukončení podpory mechanické ventilace
Délka pobytu na JIP a v nemocnici a mortalita.
Časové okno: od prvního dne hospitalizace (přijetí do nemocnice) do posledního dne (propuštění z nemocnice), průměrně 90 dní
počet dní na JIP a pobyt v nemocnici
od prvního dne hospitalizace (přijetí do nemocnice) do posledního dne (propuštění z nemocnice), průměrně 90 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. srpna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. srpna 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • COVID-DIAUS 1.2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pneumonie COVID-19

Klinické studie na Hodnocení kontraktility bránice ultrazvukem

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit