Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diafragma-ultralydsevaluering under fravænning fra mekanisk ventilation hos den positive COVID-19-patient

22. august 2021 opdateret af: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hypoxemisk akut respirationssvigt er en af ​​de vigtigste COVID-19 patienters komplikationer, der fører til intensiv hospitalsindlæggelse.

Denne komplikation bestemmer en variabel dødelighed fra 25 til 30%. For at korrigere hypoxæmi (ofte alvorlig) er der ofte behov for ikke-invasiv eller invasiv mekanisk ventilation.

Mekanisk ventilation er ikke en terapeutisk strategi, men det giver mulighed for at forlænge den tid til restitution, der er nødvendig for at løse årsagen til COVID-19 respirationssvigt.

Kalibrering af ventilatorstøtte er afgørende for at sikre tilstrækkelig tid til restitution uden at bidrage til indsættende lunge- og/eller diafragmatisk skade.

Basal diafragmatisk aktivitetsvurdering, anordning til administration af iltningsstøttevalget og indstilling af ventilatorstøtteparametre er afgørende.

Ultralyd er den bedste metode til at måle diafragmatisk arbejde. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den diaphragmatiske fortykkelsesfraktion hos COVID-19-patienter indlagt på intensivafdelingen (ICU) for akut respirationssvigt og at registrere dens funktion ved fravænning.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypoxæmisk akut respirationssvigt hos COVID-19-patienter fører ofte til nødvendigheden af ​​intubation og mekanisk ventilationsstøtte. Komplikationer kan være alvorlige som Ventilator-induceret lungeskade (VILI) og luftvejsinfektioner. Fravænningsproces fra mekanisk ventilation er baseret på reduktion af respiratorisk arbejde og mekanisk støtte for at tillade patientens respiratoriske evne at komme sig. Respiratorisk muskelstyrke giver et vigtigt bidrag. Ultralydsdiafragmaevaluering er afgørende for at evaluere patienters respiratoriske kapacitet, da diafragmaatrofi normalt antyder en vanskelig proces og fravænningssvigt.

COVID-19 lungebetændelse repræsenterer en særlig type ARDS (acute respiratory distress syndrome), hvor forskellige mekanismer såsom interstitielt ødem og diffus alveolær skade, ventilations-perfusion mismatch, intrapulmonal shunt spiller en rolle/deltager Formålet med denne undersøgelse er at vurdere diafragmatisk funktion ved fravænning fra mekanisk ventilation hos patienter ramt af COVID-19 respirationssvigt og dets implikationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

38

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Italien
      • Udine, Italien, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med alvorlig hypoxæmisk covid-relateret respirationssvigt indlagt på intensivafdeling i Udine og fem andre centre. Disse forsøgspersoner krævede mekanisk ventilation under indlæggelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Hypoxæmisk respirationssvigt hos COVID-19-patienter under intensivafdelings indlæggelse
  • Alder > 18 år
  • Fravænning ved mekanisk ventilation

Ekskluderingskriterier:

  • trakeostomi,
  • ustabile kliniske tilstande;
  • agitation (Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)≥ + 2) eller ikke-samarbejde (Kelly Matthay skala ≥5);
  • mere end to organsvigt
  • afslag på samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID 19 positive patienter

COVID19-positive patienter med hypoxæmisk akut respirationssvigt indlagt på intensivafdeling.

Denne undersøgelse evaluerer diaphragmatisk kontraktilitet med ultralyd, blodgasanalytiske parametre under fravænning fra invasiv mekanisk ventilation
Enhed: Evaluering af diaphragmatisk kontraktilitet ved ultralyd
Lungeultralyd udføres under mekanisk ventilationsfravænning. Den diaphragmatiske fortykkelsesfraktion evalueres ved at placere en lineær sonde i midtaksillær linje. Inspiratoriske og ekspiratoriske målinger er bilaterale og er M-mode billeder. Højre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion er blevet betragtet som sand og reproducerbar måling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af diafragmafunktion ved at måle højre diafragmafortykkelsesfraktion
Tidsramme: Under fravænning ved mekanisk ventilation før forsøg på ekstubation
Højre diaphragmatisk fortykkelsesfraktion evalueres ved at placere en lineær ultralydssonde i niveau med den midtaksillære linje (pegeren orienteret mod aksillærhulen). Patienten er i liggende stilling. Inspiratoriske og ekspiratoriske målinger udføres som M-mode billeder. Højre diafragmamåling betragtes som en reference. .
Under fravænning ved mekanisk ventilation før forsøg på ekstubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fravænningsforsøg med succes/fejlfrekvens med deraf følgende behov for trakeostomi eller endotracheal re-intubation.
Tidsramme: Efter fravænning og til sidst ekstubation
Efter ekstubation betragtes det som en succes med fravænningsforsøg, et 48 timers tidsfrit behov for non-invasiv (ikke profylatisk) eller invasiv ventilation med re-intubation og/eller trakeostomi
Efter fravænning og til sidst ekstubation

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af mekanisk ventilation.
Tidsramme: fra intubation til slutningen af ​​mekanisk ventilationsstøtte
timeregistrering/vurdering af mekanisk ventilation efter intubation
fra intubation til slutningen af ​​mekanisk ventilationsstøtte
ICU og hospitals liggetid og dødelighed.
Tidsramme: fra første indlæggelsesdag (indlæggelse på hospitalet) til sidste dag (udskrivelse fra hospitalet), i gennemsnit 90 dage
antal dage på intensivafdeling og hospitalsophold
fra første indlæggelsesdag (indlæggelse på hospitalet) til sidste dag (udskrivelse fra hospitalet), i gennemsnit 90 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • COVID-DIAUS 1.2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19 lungebetændelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner