COVID-19 陽性患者における人工呼吸器からの離脱中の横隔膜超音波評価
2021年8月22日 更新者：Luigi Vetrugno、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
低酸素性急性呼吸不全は、集中治療室での入院につながる COVID-19 患者の主な合併症の 1 つです。
この合併症は、25 から 30% の可変死亡率を決定します。 低酸素血症（しばしば重度）を是正するには、非侵襲的または侵襲的な人工呼吸器が必要になることがよくあります。
人工呼吸器は治療戦略ではありませんが、COVID-19 呼吸不全の原因を解決するために必要な回復時間を延長することができます。
換気サポートのキャリブレーションは、肺や横隔膜の損傷を引き起こすことなく十分な回復時間を確保するために不可欠です。
基礎横隔膜活動の評価、酸素化サポートの選択を管理するためのデバイス、および換気サポートパラメーターの設定が決定的です。
超音波は、横隔膜の仕事を測定するための最良の方法です。 この研究の目的は、急性呼吸不全のために集中治療室 (ICU) に入院した COVID-19 患者の横隔膜肥厚率を評価し、離乳時のその機能を記録することです。
調査の概要
詳細な説明
COVID-19 患者の低酸素性急性呼吸不全は、多くの場合、挿管と人工呼吸サポートの必要性につながります。 合併症は、人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) や呼吸器感染症などの重篤な場合があります。 人工呼吸器からの離脱プロセスは、患者の呼吸能力を回復させるための呼吸作業の軽減と機械的サポートに基づいています。 呼吸筋力は重要な貢献をします。 横隔膜萎縮は通常困難なプロセスと離乳の失敗を示唆するため、患者の呼吸能力を評価するには超音波横隔膜評価が不可欠です。
COVID-19 肺炎は、特定のタイプの ARDS (急性呼吸窮迫症候群) を表しており、間質性浮腫やびまん性肺胞損傷、換気と灌流のミスマッチ、肺内シャントなどのさまざまなメカニズムが役割/参加を果たしています。 COVID-19 呼吸不全の影響を受けた患者の人工呼吸器からの離脱における横隔膜機能とその意味。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
38
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Udine、イタリア、33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年～97年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ウーディネと他の5つのセンターの集中治療室に入院した重度の低酸素性covid関連の呼吸不全の患者。
これらの被験者は、入院中に人工呼吸器を必要としました。
説明
包含基準:
- 集中治療室入院中の COVID-19 患者における低酸素性呼吸不全
- 年齢＞18歳
- 機械換気によるウィーニング
除外基準:
- 気管切開、
- 不安定な臨床状態;
- 動揺（Richmond Agitation-Sedation Scale（RASS）≥+2）または非協力（Kelly Matthay scale≥5）;
- 2つ以上の臓器不全
- 同意拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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COVID 19 陽性患者
集中治療室に入院した低酸素性急性呼吸不全の COVID19 陽性患者。 この研究では、侵襲的人工呼吸器からの離脱中の超音波、血液ガス分析パラメーターを使用して横隔膜の収縮性を評価します |
肺の超音波検査は、人工呼吸のウィーニング中に行われます。
横隔膜肥厚率は、中腋窩線に線形プローブを配置して評価されます。
吸気と呼気の測定値は両側であり、M モード画像です。
右横隔膜肥厚率は、真の再現可能な測定値と見なされています。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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右横隔膜肥厚率測定による横隔膜機能評価
時間枠：抜管を試みる前の人工呼吸器によるウィーニング中
|
右横隔膜肥厚分数は、線形超音波プローブを中腋窩線のレベルに配置することによって評価されます (ポインターは腋窩腔に向けられます)。
患者は仰臥位です。
吸気と呼気の測定は、M モード画像として行われます。
右横隔膜の測定値は参考値と見なされます。 .
|
抜管を試みる前の人工呼吸器によるウィーニング中
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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気管切開または気管内再挿管の結果として必要となる離乳の試みの成功/失敗の頻度。
時間枠：離乳後、最終的には抜管
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抜管後、再挿管および/または気管切開を伴う非侵襲的（予防的ではない）または侵襲的換気が 48 時間自由に必要な場合、離乳の試みが成功したと見なされます。
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離乳後、最終的には抜管
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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機械換気の持続時間。
時間枠：挿管から機械換気サポートの終了まで
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挿管後の機械換気の時間記録/評価
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挿管から機械換気サポートの終了まで
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ICUと病院の滞在期間と死亡率。
時間枠：入院初日（入院）から最終日（退院）まで平均90日
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ICU滞在日数と入院日数
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入院初日（入院）から最終日（退院）まで平均90日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Azoulay E, Thiery G, Chevret S, Moreau D, Darmon M, Bergeron A, Yang K, Meignin V, Ciroldi M, Le Gall JR, Tazi A, Schlemmer B. The prognosis of acute respiratory failure in critically ill cancer patients. Medicine (Baltimore). 2004 Nov;83(6):360-370. doi: 10.1097/01.md.0000145370.63676.fb.
- Thiery G, Azoulay E, Darmon M, Ciroldi M, De Miranda S, Levy V, Fieux F, Moreau D, Le Gall JR, Schlemmer B. Outcome of cancer patients considered for intensive care unit admission: a hospital-wide prospective study. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4406-13. doi: 10.1200/JCO.2005.01.487.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Vetrugno L, Orso D, Corradi F, Zani G, Spadaro S, Meroi F, D'Andrea N, Bove T, Cammarota G, De Robertis E, Ferrari S, Guarnieri M, Ajuti M, Fusari M, Grieco DL, Deana C, Boero E, Franchi F, Scolletta S, Maggiore SM, Forfori F. Diaphragm ultrasound evaluation during weaning from mechanical ventilation in COVID-19 patients: a pragmatic, cross-section, multicenter study. Respir Res. 2022 Aug 21;23(1):210. doi: 10.1186/s12931-022-02138-y.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月1日
一次修了 (実際)
2021年6月30日
研究の完了 (予想される)
2022年3月31日
試験登録日
最初に提出
2021年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年8月22日
最初の投稿 (実際)
2021年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年8月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年8月22日
最終確認日
2021年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-DIAUS 1.2
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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