Avaliação ultrassonográfica do diafragma durante o desmame da ventilação mecânica no paciente positivo para COVID-19
A insuficiência respiratória aguda hipoxêmica é uma das principais complicações dos pacientes com COVID-19 que levam à internação em terapia intensiva.
Esta complicação determina uma mortalidade variável de 25 a 30%. Para corrigir a hipoxemia (muitas vezes grave) muitas vezes é necessária ventilação mecânica não invasiva ou invasiva.
A ventilação mecânica não é uma estratégia terapêutica, mas permite prolongar o tempo de recuperação necessário para resolver a causa da insuficiência respiratória por COVID-19.
A calibração do suporte ventilatório é essencial para garantir um tempo adequado de recuperação sem contribuir para o aparecimento de danos pulmonares e/ou diafragmáticos.
A avaliação da atividade diafragmática basal, a escolha do dispositivo para administrar o suporte de oxigenação e a definição dos parâmetros do suporte ventilatório são decisivas.
O ultrassom é o melhor método para medir o trabalho diafragmático. O objetivo deste estudo é avaliar a fração de espessamento diafragmático em pacientes com COVID-19 internados em Unidade de Terapia Intensiva (UTI) por insuficiência respiratória aguda e registrar sua função no desmame.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A insuficiência respiratória aguda hipoxêmica em pacientes com COVID-19 geralmente leva à necessidade de intubação e suporte de ventilação mecânica. As complicações podem ser graves, como Lesão Pulmonar Induzida por Ventilador (VILI) e infecções respiratórias. O processo de desmame da ventilação mecânica é baseado na redução do trabalho respiratório e suporte mecânico para permitir a recuperação da capacidade respiratória do paciente. A força muscular respiratória dá importante contribuição. A avaliação ultrassonográfica do diafragma é essencial para avaliar a capacidade respiratória dos pacientes, pois a atrofia do diafragma geralmente sugere um processo difícil e falha no desmame.
A pneumonia por COVID-19 representa um tipo particular de ARDS (síndrome do desconforto respiratório agudo), no qual diferentes mecanismos, como edema intersticial e dano alveolar difuso, incompatibilidade ventilação-perfusão, shunt intrapulmonar, desempenham um papel/participam O objetivo deste estudo é avaliar função diafragmática no desmame da ventilação mecânica em pacientes acometidos por insuficiência respiratória por COVID-19 e suas implicações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Udine, Itália, 33100
- Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Insuficiência respiratória hipoxêmica em pacientes com COVID-19 durante internação em unidade de terapia intensiva
- Idade > 18 anos
- Desmame por ventilação mecânica
Critério de exclusão:
- traqueostomia,
- condições clínicas instáveis;
- agitação (Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS)≥ + 2) ou não cooperação (escala de Kelly Matthay ≥5);
- mais de dois órgãos falidos
- recusa de consentimento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes positivos para COVID 19
Pacientes positivos para COVID19 com insuficiência respiratória aguda hipoxêmica internados em unidade de terapia intensiva. Este estudo avalia a contratilidade diafragmática com ultra-som, parâmetros analíticos de gases sanguíneos durante o desmame da ventilação mecânica invasiva |
A ultrassonografia pulmonar é realizada durante o desmame da ventilação mecânica.
A fração de espessamento diafragmático é avaliada posicionando-se uma sonda linear na linha axilar média.
As medições inspiratórias e expiratórias são bilaterais e são imagens em modo M.
A fração de espessamento diafragmático direito tem sido considerada como medida verdadeira e reprodutível.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da função diafragmática medindo a fração de espessamento diafragmático direito
Prazo: Durante o desmame pela ventilação mecânica antes da tentativa de extubação
|
A fração de espessamento diafragmático direito é avaliada pelo posicionamento de uma sonda de ultrassom linear no nível da linha axilar média (ponteiro orientado para a cavidade axilar).
Paciente está em decúbito dorsal.
As medições inspiratórias e expiratórias são feitas como imagens em modo M.
A medida do diafragma direito é considerada como referência. .
|
Durante o desmame pela ventilação mecânica antes da tentativa de extubação
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Frequência de sucesso/falha na tentativa de desmame com consequente necessidade de traqueostomia ou reintubação endotraqueal.
Prazo: Após o desmame e eventualmente extubação
|
Após a extubação considera-se como sucesso na tentativa de desmame um período de 48 horas sem necessidade de ventilação não invasiva (não profilática) ou invasiva com reintubação e/ou traqueostomia
|
Após o desmame e eventualmente extubação
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração da ventilação mecânica.
Prazo: da intubação até o término do suporte ventilatório mecânico
|
registro/avaliação de horas de ventilação mecânica após intubação
|
da intubação até o término do suporte ventilatório mecânico
|
|
Tempo de permanência na UTI e no hospital e mortalidade.
Prazo: do primeiro dia de internação (admissão no hospital) até o último dia (alta do hospital), média de 90 dias
|
número de dias de internação na UTI e internação
|
do primeiro dia de internação (admissão no hospital) até o último dia (alta do hospital), média de 90 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Gattinoni L, Chiumello D, Caironi P, Busana M, Romitti F, Brazzi L, Camporota L. COVID-19 pneumonia: different respiratory treatments for different phenotypes? Intensive Care Med. 2020 Jun;46(6):1099-1102. doi: 10.1007/s00134-020-06033-2. Epub 2020 Apr 14. No abstract available.
- Vetrugno L, Bove T, Orso D, Barbariol F, Bassi F, Boero E, Ferrari G, Kong R. Our Italian experience using lung ultrasound for identification, grading and serial follow-up of severity of lung involvement for management of patients with COVID-19. Echocardiography. 2020 Apr;37(4):625-627. doi: 10.1111/echo.14664. Epub 2020 Apr 15.
- Azoulay E, Thiery G, Chevret S, Moreau D, Darmon M, Bergeron A, Yang K, Meignin V, Ciroldi M, Le Gall JR, Tazi A, Schlemmer B. The prognosis of acute respiratory failure in critically ill cancer patients. Medicine (Baltimore). 2004 Nov;83(6):360-370. doi: 10.1097/01.md.0000145370.63676.fb.
- Thiery G, Azoulay E, Darmon M, Ciroldi M, De Miranda S, Levy V, Fieux F, Moreau D, Le Gall JR, Schlemmer B. Outcome of cancer patients considered for intensive care unit admission: a hospital-wide prospective study. J Clin Oncol. 2005 Jul 1;23(19):4406-13. doi: 10.1200/JCO.2005.01.487.
- Grasselli G, Zangrillo A, Zanella A, Antonelli M, Cabrini L, Castelli A, Cereda D, Coluccello A, Foti G, Fumagalli R, Iotti G, Latronico N, Lorini L, Merler S, Natalini G, Piatti A, Ranieri MV, Scandroglio AM, Storti E, Cecconi M, Pesenti A; COVID-19 Lombardy ICU Network. Baseline Characteristics and Outcomes of 1591 Patients Infected With SARS-CoV-2 Admitted to ICUs of the Lombardy Region, Italy. JAMA. 2020 Apr 28;323(16):1574-1581. doi: 10.1001/jama.2020.5394. Erratum In: JAMA. 2021 May 25;325(20):2120.
- Vetrugno L, Orso D, Corradi F, Zani G, Spadaro S, Meroi F, D'Andrea N, Bove T, Cammarota G, De Robertis E, Ferrari S, Guarnieri M, Ajuti M, Fusari M, Grieco DL, Deana C, Boero E, Franchi F, Scolletta S, Maggiore SM, Forfori F. Diaphragm ultrasound evaluation during weaning from mechanical ventilation in COVID-19 patients: a pragmatic, cross-section, multicenter study. Respir Res. 2022 Aug 21;23(1):210. doi: 10.1186/s12931-022-02138-y.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- COVID-DIAUS 1.2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .