Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ultrasonograficzna przepony podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej u pacjenta z dodatnim wynikiem COVID-19

22 sierpnia 2021 zaktualizowane przez: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Hipoksemiczna ostra niewydolność oddechowa jest jednym z głównych powikłań u pacjentów z COVID-19, które prowadzą do hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii.

Powikłanie to determinuje zmienną śmiertelność od 25 do 30%. Do skorygowania hipoksemii (często ciężkiej) potrzebna jest często nieinwazyjna lub inwazyjna wentylacja mechaniczna.

Wentylacja mechaniczna nie jest strategią terapeutyczną, ale pozwala na wydłużenie czasu powrotu do zdrowia niezbędnego do usunięcia przyczyny niewydolności oddechowej COVID-19.

Kalibracja wspomagania wentylacji jest niezbędna, aby zapewnić odpowiedni czas do wyzdrowienia bez przyczyniania się do początkowego uszkodzenia płuc i/lub przepony.

Decydujące znaczenie ma ocena podstawowej czynności przepony, wybór aparatu do podawania tlenu oraz ustawienie parametrów wspomagania wentylacji.

Ultradźwięki to najlepsza metoda pomiaru pracy przepony. Celem pracy jest ocena frakcji pogrubienia przepony u pacjentów z COVID-19 przyjętych na Oddział Intensywnej Terapii (OIOM) z powodu ostrej niewydolności oddechowej oraz rejestracja jej funkcji po odstawieniu od piersi.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoksemiczna ostra niewydolność oddechowa u pacjentów z COVID-19 często prowadzi do konieczności intubacji i wspomagania wentylacji mechanicznej. Powikłania mogą być poważne, takie jak uraz płuc wywołany respiratorem (VILI) i infekcje dróg oddechowych. Proces odzwyczajania od wentylacji mechanicznej polega na zmniejszeniu pracy oddechowej i wspomaganiu mechanicznym w celu przywrócenia zdolności oddechowej pacjenta. Ważną rolę odgrywa siła mięśni oddechowych. Ultrasonograficzna ocena przepony jest niezbędna do oceny wydolności oddechowej pacjentów, ponieważ zanik przepony zwykle sugeruje trudny proces i niepowodzenie odzwyczajania.

Zapalenie płuc wywołane przez COVID-19 reprezentuje szczególny rodzaj ARDS (zespół ostrej niewydolności oddechowej), w którym odgrywają rolę/uczestniczą różne mechanizmy, takie jak obrzęk śródmiąższowy i rozlane uszkodzenie pęcherzyków płucnych, niedopasowanie wentylacji do perfuzji, przeciek śródpłucny. Celem tego badania jest ocena Funkcja przepony w odzwyczajaniu od wentylacji mechanicznej u pacjentów z niewydolnością oddechową COVID-19 i jej implikacje.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

38

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Udine, Włochy, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z ciężką hipoksemiczną niewydolnością oddechową związaną z covidem przyjęli na oddział intensywnej terapii w Udine i pięciu innych ośrodkach. Osoby te wymagały wentylacji mechanicznej podczas hospitalizacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Hipoksemiczna niewydolność oddechowa u pacjentów z COVID-19 podczas hospitalizacji na oddziale intensywnej terapii
  • Wiek > 18 lat
  • Odsadzanie przez wentylację mechaniczną

Kryteria wyłączenia:

  • tracheostomia,
  • niestabilne warunki kliniczne;
  • pobudzenie (Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) ≥ + 2) lub brak współpracy (skala Kelly Matthay ≥ 5);
  • niewydolność więcej niż dwóch narządów
  • odmowa zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z pozytywnym wynikiem na COVID 19

Pacjenci z dodatnim wynikiem COVID19 z hipoksemiczną ostrą niewydolnością oddechową hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii.

To badanie ocenia kurczliwość przepony za pomocą ultradźwięków, analitycznych parametrów gazometrii podczas odstawiania od inwazyjnej wentylacji mechanicznej
Urządzenie: Ocena kurczliwości przepony za pomocą ultradźwięków
USG płuc wykonuje się podczas odstawiania od wentylacji mechanicznej. Frakcję pogrubienia przepony ocenia się umieszczając sondę liniową w linii pachowej środkowej. Pomiary wdechowe i wydechowe są dwustronne i są to obrazy w trybie M. Frakcję pogrubienia prawej przepony uznano za prawdziwy i powtarzalny pomiar.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena funkcji przepony poprzez pomiar frakcji pogrubienia prawej przepony
Ramy czasowe: Podczas odsadzania przez wentylację mechaniczną przed próbą ekstubacji
Frakcję pogrubienia przepony prawej ocenia się umieszczając liniową sondę ultrasonograficzną na poziomie linii pachowej środkowej (wskaźnik skierowany w stronę jamy pachowej). Pacjent leży w pozycji leżącej. Pomiary wdechowe i wydechowe są wykonywane jako obrazy w trybie M. Pomiar prawej przepony jest traktowany jako odniesienie. .
Podczas odsadzania przez wentylację mechaniczną przed próbą ekstubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość udanych/nieudanych prób odstawienia od piersi z wynikającą z tego koniecznością wykonania tracheostomii lub ponownej intubacji dotchawiczej.
Ramy czasowe: Po odsadzeniu i ewentualnie ekstubacji
Po ekstubacji za sukces próby odzwyczajenia uważa się 48-godzinną potrzebę nieinwazyjnej (nie profilaktycznej) lub inwazyjnej wentylacji z ponowną intubacją i/lub tracheostomią
Po odsadzeniu i ewentualnie ekstubacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania wentylacji mechanicznej.
Ramy czasowe: od intubacji do końca wspomagania wentylacji mechanicznej
zapis godzin/ocena wentylacji mechanicznej po intubacji
od intubacji do końca wspomagania wentylacji mechanicznej
OIOM i długość pobytu w szpitalu i śmiertelność.
Ramy czasowe: od pierwszego dnia hospitalizacji (przyjęcia do szpitala) do ostatniego dnia (wypis ze szpitala), średnio 90 dni
liczba dni pobytu na OIOM-ie i w szpitalu
od pierwszego dnia hospitalizacji (przyjęcia do szpitala) do ostatniego dnia (wypis ze szpitala), średnio 90 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

31 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 sierpnia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-DIAUS 1.2

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj