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Valutazione ecografica del diaframma durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica nel paziente positivo al COVID-19

22 agosto 2021 aggiornato da: Luigi Vetrugno, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

L'insufficienza respiratoria acuta ipossiemica è una delle principali complicanze dei pazienti COVID-19 che portano al ricovero in terapia intensiva.

Questa complicanza determina una mortalità variabile dal 25 al 30%. Per correggere l'ipossiemia (spesso grave) è spesso necessaria la ventilazione meccanica non invasiva o invasiva.

La ventilazione meccanica non è una strategia terapeutica, ma consente di estendere il tempo di recupero necessario per risolvere la causa dell'insufficienza respiratoria da COVID-19.

La calibrazione del supporto ventilatorio è essenziale per garantire un adeguato tempo di recupero senza contribuire all'insorgenza di danni polmonari e/o diaframmatici.

Determinanti sono la valutazione dell'attività diaframmatica basale, la scelta del dispositivo per la somministrazione del supporto ossigenante e l'impostazione dei parametri del supporto ventilatorio.

Gli ultrasuoni sono il metodo migliore per misurare il lavoro diaframmatico. Lo scopo di questo studio è valutare la frazione di ispessimento diaframmatico nei pazienti COVID-19 ricoverati in Unità di Terapia Intensiva (ICU) per insufficienza respiratoria acuta e registrarne la funzione allo svezzamento.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'insufficienza respiratoria acuta ipossiemica nei pazienti COVID-19 porta spesso alla necessità di intubazione e supporto della ventilazione meccanica. Le complicazioni possono essere gravi come lesioni polmonari indotte dal ventilatore (VILI) e infezioni respiratorie. Il processo di svezzamento dalla ventilazione meccanica si basa sulla riduzione del lavoro respiratorio e sul supporto meccanico per consentire il recupero della capacità respiratoria del paziente. La forza dei muscoli respiratori dà un contributo importante. La valutazione diaframmatica a ultrasuoni è essenziale per valutare la capacità respiratoria dei pazienti poiché l'atrofia del diaframma di solito suggerisce un processo difficile e il fallimento dello svezzamento.

La polmonite da COVID-19 rappresenta un particolare tipo di ARDS (sindrome da distress respiratorio acuto), in cui diversi meccanismi come l'edema interstiziale e il danno alveolare diffuso, il mismatch ventilazione-perfusione, lo shunt intrapolmonare giocano un ruolo/partecipano. Lo scopo di questo studio è valutare funzione diaframmatica nello svezzamento dalla ventilazione meccanica in pazienti affetti da insufficienza respiratoria da COVID-19 e sue implicazioni.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

38

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
      • Udine, Italia, 33100
        • Anesthesiology and Intensive Care Clinic - Department of Medicine - ASUIUD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con grave insufficienza respiratoria ipossiemica correlata al covid ricoverati nel reparto di terapia intensiva di Udine e in altri cinque centri. Questi soggetti hanno richiesto ventilazione meccanica durante il ricovero.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Insufficienza respiratoria ipossiemica nei pazienti COVID-19 durante il ricovero in unità di terapia intensiva
  • Età> 18 anni
  • Svezzamento con ventilazione meccanica

Criteri di esclusione:

  • tracheotomia,
  • condizioni cliniche instabili;
  • agitazione (Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)≥ + 2) o non collaborazione (Kelly Matthay scale ≥5);
  • più di due insufficienza d'organo
  • rifiuto del consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti positivi al COVID 19

Pazienti positivi al COVID19 con insufficienza respiratoria acuta ipossiemica ricoverati in terapia intensiva.

Questo studio valuta la contrattilità diaframmatica con gli ultrasuoni, i parametri analitici dei gas ematici durante lo svezzamento dalla ventilazione meccanica invasiva
Dispositivo: Valutazione della contrattilità diaframmatica mediante ultrasuoni
L'ecografia polmonare viene eseguita durante lo svezzamento da ventilazione meccanica. La frazione di ispessimento diaframmatico viene valutata posizionando una sonda lineare nella linea medioascellare. Le misurazioni inspiratorie ed espiratorie sono bilaterali e sono immagini M-mode. La frazione di ispessimento diaframmatico destro è stata considerata una misura vera e riproducibile.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della funzione diaframmatica misurando la frazione di ispessimento diaframmatico destro
Lasso di tempo: Durante lo svezzamento mediante ventilazione meccanica prima del tentativo di estubazione
La frazione di ispessimento diaframmatico destro viene valutata posizionando una sonda ecografica lineare a livello della linea medioascellare (puntatore orientato verso la cavità ascellare). Il paziente è in posizione supina. Le misurazioni inspiratorie ed espiratorie vengono effettuate come immagini M-mode. La misurazione diaframmatica destra è considerata come riferimento. .
Durante lo svezzamento mediante ventilazione meccanica prima del tentativo di estubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza di successo/fallimento dei tentativi di svezzamento con conseguente necessità di tracheostomia o reintubazione endotracheale.
Lasso di tempo: Dopo lo svezzamento ed eventualmente l'estubazione
Dopo l'estubazione si considera come successo del tentativo di svezzamento un tempo libero di 48 ore che necessita di ventilazione non invasiva (non profilattica) o invasiva con reintubazione e/o tracheostomia
Dopo lo svezzamento ed eventualmente l'estubazione

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della ventilazione meccanica.
Lasso di tempo: dall'intubazione alla fine del supporto di ventilazione meccanica
registrazione/valutazione delle ore di ventilazione meccanica dopo l'intubazione
dall'intubazione alla fine del supporto di ventilazione meccanica
Degenza e mortalità in terapia intensiva e ospedaliera.
Lasso di tempo: dal primo giorno di ricovero (ricovero in ospedale) all'ultimo giorno (dimissione dall'ospedale), in media 90 giorni
numero di giorni in terapia intensiva e degenza ospedaliera
dal primo giorno di ricovero (ricovero in ospedale) all'ultimo giorno (dimissione dall'ospedale), in media 90 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

31 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • COVID-DIAUS 1.2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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