Analgesic Effect of Paracetamol in Patients With Femur Fracture: is Intravenous Better Than Oral?
2021년 10월 8일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
The purpose of this study is to monitor severe pain for femur fracture after treatment with paracetamol IV or OR.
연구 개요
상세 설명
The investigators enrolled 170 consecutive patients with femur fracture and severe pain.
The patients received an initial analgesic treatment with paracetamol orally (OR) or intravenously (IV).
The primary outcome was the reduction of pain of 1 point at visual analogue scale for pain (VAS) after the 1 st hour of treatment (T1).
Secondary endpoints included the reduction of pain of at least 2 points on the VAS scale at the 4 th hour (T4), the need of rescue therapy and the number of adverse events.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
170
연락처 및 위치
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연구 장소
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Roma, 이탈리아, 00168
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli, IRCCS
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Patients with femur fracture admitted to the ED of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
설명
Inclusion Criteria:
- Age ≥ 18 years
- Patients admitted to the ED of Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS, Rome
- Femur Fracture
- Patients who signed the informed consent
- Able to take analgesic therapy both orally (OR) and intravenously (IV)
- Able to define pain by VAS
Exclusion Criteria:
- Age <18 years
- Allergy to paracetamol
- Unable to take analgesic therapy both orally (OR) and intravenously (IV)
- Unable to define pain by VAS
공부 계획
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연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Paracetamol IV
Patients with femur fracture that received an initial analgesic treatment with paracetamol intravenously (IV).
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Paracetamol given orally or intravenously
다른 이름들:
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Paracetamol OR
Patients with femur fracture that received an initial analgesic treatment with paracetamol orally (OR).
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Paracetamol given orally or intravenously
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain change of 1 point at visual analogue scale for pain (VAS) after the 1 st hour of treatment (T1).
기간: Baseline and 1 hour
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The Visual Analogue Scale for Pain (VAS) is a validated self-reported instrument that identifies pain from 0 to 10 (with 0 = no pain and 10 = maximum pain intensity)
|
Baseline and 1 hour
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Pain change of at least 2 points on the VAS scale at the 4 th hour (T4)
기간: Baseline and 4 hours
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identifies pain from 0 to 10 (with 0 = no pain and 10 = maximum pain intensity)
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Baseline and 4 hours
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Francesco Franceschi, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
간행물 및 유용한 링크
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일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2020년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 8월 24일
처음 게시됨 (실제)
2021년 8월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 10월 8일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Prot. 36041/19 ID: 2727
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
All IPD that underlie results of the publication
IPD 공유 기간
The data will be available immediately and ending 3 years after the publication of the study.
IPD 공유 액세스 기준
Proposals should be directed to francesco.franceschi@policlinicogemelli.it.
To gain access, requestors will need to sign a data access agreement.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
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