2가지 1회용 토릭 소프트 콘택트렌즈의 임상적 비교
2021년 12월 6일 업데이트: Alcon Research
이 연구의 목적은 MyDay® Toric 콘택트 렌즈를 사용한 난시 콘택트 렌즈용 PRECISION1™의 전반적인 성능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 4회 방문에 참석하고 매일 약 10시간 동안 연구용 렌즈를 착용할 것으로 예상됩니다.
각 교차 기간의 1주차 후속 방문 전날에 피험자는 적어도 16시간 동안 각각의 연구 렌즈를 착용하도록 요청받을 것입니다.
피험자가 연구에 참여하는 예상 기간은 약 3주입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
64
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Maitland, Florida, 미국, 32751
- Alcon Investigator 6565
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Kansas
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Pittsburg, Kansas, 미국, 66762
- Alcon Investigator 6567
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Michigan
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Sterling Heights, Michigan, 미국, 48312
- Alcon Investigator 8097
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Ohio
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Powell, Ohio, 미국, 43065
- Alcon Investigator 6313
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Rhode Island
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Warwick, Rhode Island, 미국, 02888
- Alcon Investigator 6401
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, 미국, 38111
- Alcon Investigator 6353
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
주요 포함 기준:
- 지난 3개월 동안 주당 최소 5일, 하루 10시간 동안 토릭 소프트 콘택트렌즈를 양쪽 눈에 성공적으로 착용했습니다.
- 각 렌즈 유형의 후속 방문 1주 전날에 적어도 16시간 동안 연구 콘택트 렌즈를 기꺼이 착용합니다.
- 다른 프로토콜 정의 포함 기준이 적용될 수 있습니다.
주요 제외 기준:
- 난시 또는 MyDay Toric 콘택트 렌즈용 PRECISION1의 현재/이전 착용.
- 구면 콘택트 렌즈의 현재 착용 상태.
- 연장된 착용 방식으로 습관적인 콘택트 렌즈를 착용합니다(일주일에 최소 1일 밤 동안 렌즈를 끼고 잠을 잔다).
- 다른 프로토콜 정의 제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: P1fA, MyDay Toric
Verofilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 Stenfilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 두 번째로 무작위로 착용합니다.
각 제품은 매일 일회용 방식으로 8(-0/+3)일 동안 양측(두 눈에) 착용됩니다.
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난시의 광학적 교정을 위한 소프트 콘택트렌즈, 지시에 따라 사용
다른 이름들:
난시의 광학적 교정을 위한 소프트 콘택트렌즈, 지시에 따라 사용
다른 이름들:
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다른: 마이데이 토릭, P1fA
무작위로 Stenfilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 먼저 착용하고 verofilcon A 토릭 콘택트 렌즈를 두 번째로 착용합니다.
각 제품은 매일 일회용 방식으로 8(-0/+3)일 동안 양측(두 눈에) 착용됩니다.
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난시의 광학적 교정을 위한 소프트 콘택트렌즈, 지시에 따라 사용
다른 이름들:
난시의 광학적 교정을 위한 소프트 콘택트렌즈, 지시에 따라 사용
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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렌즈 삽입 후 10분 동안 의도한 축에서 ±30도 이내의 축 방향을 가진 렌즈의 비율
기간: 1일째, 렌즈 삽입 10분 후, 각 제품
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축 방향(스크라이브 마크의 방향)은 슬릿 램프 검사로 평가하고 의도한 축으로부터의 편차로 기록합니다.
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1일째, 렌즈 삽입 10분 후, 각 제품
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 28일
기본 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2021년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 8월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 12월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 12월 1일
추가 정보
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