기관내 삽관을 위한 후두경 검사 중 매킨토시 블레이드 크기. 전향적 관찰 연구. (MacSize)
2021년 9월 28일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand
기관내 삽관은 수술실, 중환자실, 응급실(병원 안팎)에서 자주 시행되는 시술이지만 현재까지 최적의 매킨토시 블레이드 크기는 알려져 있지 않습니다.
연구 개요
상세 설명
기관내 삽관은 수술실, 중환자실 및 응급실(병원 안팎)에서 매우 빈번하게 시행되는 절차입니다.
예견된 어려운 프로그래밍된 삽관의 특별한 경우를 제외하고는 직접 후두경 검사가 가장 자주 사용되는 기술입니다.
매킨토시 곡선 블레이드, 금속 또는 플라스틱, 단일 또는 다중 사용에 적합한 광원 역할을 하는 핸들(짧거나 긴)을 사용해야 합니다.
블레이드 크기의 선택은 의사의 경험을 기반으로 합니다.
대부분의 성인 환경에서는 크기 3 또는 4 블레이드가 사용됩니다.
주제에 대한 매우 간소한 문헌과 현재 권장 사항은 블레이드 크기 선택에 대한 정보를 제공하지 않습니다.
따라서 우리는 첫 번째 후두경 검사, Cormack-Lehane 및 POGO(시각화된 성문 열림 비율) 점수의 성공, 대체 기술 또는 두 번째 작업자 사용의 필요성 측면에서 이러한 관행을 평가하고자 합니다.
결과는 후두경 검사를 수행하는 사람의 기능 및 경험뿐만 아니라 설정(긴급 또는 예정)과 관련하여 분석됩니다.
이러한 데이터는 일반적으로 수술실, 중환자실, 응급실(병원 내) 및 Clermont-Ferrand 대학 병원의 SAMU-SMUR(병원 전 의료 서비스) 등 어떤 상황에서든 기관내 삽관을 수행하는 동안 수집됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Clermont-Ferrand, 프랑스
- 모병
- CHU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
15년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
직접 후두경 검사를 통한 구강 기관 삽관이 필요한 모든 환자
설명
포함 기준:
- 환자는 수술실, 중환자실(ICU) 또는 응급실에 입원해야 하며 기관지관을 통한 기계 환기가 필요합니다.
- 성인(만 18세 이상)
- 피험자는 공적 건강 보험에 가입되어 있어야 합니다.
- 환자 또는 대리인(존재하는 경우)의 서면 동의서는 포함 전 또는 환자가 긴급 상황에 포함되었을 때 가능한 경우 제공됩니다.
제외 기준:
- videolaryngoscopy가 필요한 예상되는 어려운 삽관법
- 비기관삽관
- 환자의 연구 참여 거부 또는 연구 추구
- 프랑스 법정 의료 보험 시스템의 보장 부재
- 보호받는 사람
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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매킨토시 블레이드 크기 3
Macintosh 블레이드 크기 3을 사용하여 삽관된 환자
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기관내삽관을 위해 직접적인 후두경 검사가 필요한 수술실, 중환자실, 응급실 환자
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매킨토시 블레이드 크기 4
Macintosh 블레이드 크기 4를 사용하여 삽관된 환자
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기관내삽관을 위해 직접적인 후두경 검사가 필요한 수술실, 중환자실, 응급실 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1차 통과 기관 삽관에 성공한 환자 수
기간: 삽관 시
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1차 기관 삽관에 성공한 환자의 비율
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삽관 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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삽관_저산소혈증과 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
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최저 산소 포화도(SpO2) < 80%로 정의되는 중증 저산소혈증 비율
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삽관 시
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삽관_심각한 허탈과 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
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500-1,000ml의 유체 부하(결정체 용액)에도 불구하고 30분 동안 지속되거나 30% 이상의 도입 또는 용량 증가가 필요한 수축기 혈압이 65mmHg 미만이거나 90mmHg 미만이 30분 동안 지속되는 것으로 정의되는 심혈관 허탈 비율 혈관활성 지원 %
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삽관 시
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삽관_심정지와 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
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심정지 비율
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삽관 시
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Intubation_death와 관련된 심각한 합병증
기간: 삽관 시
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삽관 중 사망률
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삽관 시
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삽관 관련 중등도 합병증_어려운 삽관
기간: 삽관 시
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어려운 삽관 비율
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삽관 시
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삽관_부정맥과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
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개입이 필요한 중증 심실 또는 상심실성 부정맥의 비율
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삽관 시
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삽관과 관련된 중등도 합병증_식도 삽관
기간: 삽관 시
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식도 삽관 비율
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삽관 시
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Intubation_agitation과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
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교반 속도
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삽관 시
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삽관_흡인과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
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폐 흡인율
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삽관 시
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삽관_치아 손상과 관련된 중등도 합병증
기간: 삽관 시
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치아 손상 비율
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삽관 시
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코맥 레헤인
기간: 삽관 중
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성문 시야의 Cormack-Lehane 등급 비율
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삽관 중
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삽관의 어려움
기간: 삽관 중
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운영자가 평가한 삽관의 어려움 비율
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삽관 중
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추가 기도 장비
기간: 삽관 중
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추가 기도 장비(비디오 후두경, 부기, 탐침, 섬유경, 윤상갑상막절개술)에 대한 필요성 비율
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삽관 중
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추가 두 번째 연산자
기간: 삽관 중
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두 번째 오퍼레이터가 필요한 비율
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삽관 중
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POGO(성문 개방 백분율)
기간: 삽관 중
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POGO 등급의 성문 보기 비율
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삽관 중
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 15일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 6월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 9월 16일
처음 게시됨 (실제)
2021년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .