Tamanho da lâmina Macintosh durante laringoscopia para intubação endotraqueal. Um Estudo Observacional Prospectivo. (MacSize)
28 de setembro de 2021 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
A intubação endotraqueal é um procedimento frequente na sala de cirurgia, em unidades de terapia intensiva e em medicina de emergência (dentro ou fora do hospital), mas o tamanho ideal da lâmina Macintosh permanece desconhecido até o momento.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A intubação endotraqueal é um procedimento extremamente frequente no centro cirúrgico, nas unidades de terapia intensiva e na medicina de emergência (intra-hospitalar ou extra-hospitalar).
Além de casos especiais de intubação programada difícil prevista, a laringoscopia direta continua sendo a técnica mais utilizada.
Requer o uso de um cabo (curto ou longo), que serve de fonte de luz sobre a qual se adapta uma lâmina curva Macintosh, metálica ou plástica, de uso único ou múltiplo.
A escolha do tamanho da lâmina é baseada na experiência do médico.
Na maioria das vezes, em ambientes adultos, são usadas lâminas de tamanho 3 ou 4.
A literatura muito espartana sobre o assunto e as recomendações atuais não fornecem nenhuma informação sobre a escolha do tamanho da lâmina.
Portanto, desejamos avaliar essas práticas em termos de sucesso da primeira laringoscopia, pontuações de Cormack-Lehane e POGO (porcentagem de abertura glótica visualizada), a necessidade de usar uma técnica alternativa ou um segundo operador.
Os resultados serão analisados em função da função e experiência de quem realiza a laringoscopia, bem como do contexto (urgente ou agendado).
Esses dados são geralmente coletados durante a realização de uma intubação endotraqueal em quaisquer circunstâncias: centro cirúrgico, unidade de terapia intensiva e pronto-socorro (intra-hospitalar) e no SAMU-SMUR (serviço médico pré-hospitalar) do Clermont-Ferrand University Hospital.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
1500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Clermont-Ferrand, França
- Recrutamento
- CHU
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Qualquer paciente que necessite de intubação orotraqueal com laringoscopia direta
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes devem ser admitidos em sala cirúrgica, unidade de terapia intensiva (UTI) ou pronto-socorro e necessitam de ventilação mecânica por tubo orotraqueal.
- Adulto (idade ≥ 18 anos)
- Os indivíduos devem ser cobertos pelo seguro de saúde público
- Consentimento informado por escrito do paciente ou procurador (se presente) antes da inclusão ou uma vez possível quando o paciente foi incluído em um contexto de emergência.
Critério de exclusão:
- Intubação difícil antecipada que requer videolaringoscopia
- intubação nasotraqueal
- Recusa de participação no estudo ou em continuar o estudo pelo paciente
- Ausência de cobertura pelo sistema legal de seguro de saúde francês
- pessoa protegida
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Lâmina Macintosh tamanho 3
Pacientes intubados com lâmina Macintosh tamanho 3
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Pacientes em centro cirúrgico, unidade de terapia intensiva e departamento de emergência que necessitam de laringoscopia direta para intubação endotraqueal
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Lâmina Macintosh tamanho 4
Pacientes intubados com lâmina Macintosh tamanho 4
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Pacientes em centro cirúrgico, unidade de terapia intensiva e departamento de emergência que necessitam de laringoscopia direta para intubação endotraqueal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de pacientes com intubação orotraqueal de primeira passagem bem-sucedida
Prazo: Na intubação
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A proporção de pacientes com intubação orotraqueal de primeira passagem bem-sucedida
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Na intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Complicações graves relacionadas à intubação_hipoxemia
Prazo: Na intubação
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Taxa de hipoxemia grave definida pela menor saturação de oxigênio (SpO2) < 80%
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Na intubação
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Complicações graves relacionadas à intubação_colapso grave
Prazo: Na intubação
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Taxa de colapso cardiovascular, definida como pressão arterial sistólica inferior a 65 mm Hg registrada pelo menos uma vez ou inferior a 90 mm Hg com duração de 30 minutos, apesar de 500-1.000 ml de carga de fluido (soluções de cristalóides) ou requerendo introdução ou aumento das doses em mais de 30 % de suporte vasoativo
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Na intubação
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Complicações graves relacionadas à intubação_parada cardíaca
Prazo: Na intubação
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Taxa de parada cardíaca
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Na intubação
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Complicações graves relacionadas à intubação_óbito
Prazo: Na intubação
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Taxa de mortalidade durante a intubação
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Na intubação
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Complicações moderadas relacionadas à intubação_intubação difícil
Prazo: Na intubação
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Taxa de intubação difícil
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Na intubação
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Complicações moderadas relacionadas à intubação_arritmia
Prazo: Na intubação
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Taxa de arritmia ventricular ou supraventricular grave que requer intervenção
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Na intubação
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Complicações moderadas relacionadas à intubação_intubação esofágica
Prazo: Na intubação
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Taxa de intubação esofágica
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Na intubação
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Complicações moderadas relacionadas à intubação_agitação
Prazo: Na intubação
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Taxa de agitação
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Na intubação
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Complicações moderadas relacionadas à intubação_aspiração
Prazo: Na intubação
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Taxa de aspiração pulmonar
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Na intubação
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Complicações moderadas relacionadas à intubação_lesões dentárias
Prazo: Na intubação
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Taxa de lesões dentárias
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Na intubação
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Cormack Lehane
Prazo: Durante a intubação
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Taxa de grau de visão glótica de Cormack-Lehane
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Durante a intubação
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Dificuldade de intubação
Prazo: Durante a intubação
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Taxa de dificuldade de intubação avaliada pelo operador
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Durante a intubação
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Equipamento adicional para vias aéreas
Prazo: Durante a intubação
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Taxa de necessidade de equipamento de via aérea adicional (laringoscópio de vídeo, bougie, estilete, fibroscópio, cricotirotomia)
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Durante a intubação
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Segundo operador adicional
Prazo: Durante a intubação
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Taxa de necessidade de um segundo operador
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Durante a intubação
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POGO (porcentagem de abertura glótica)
Prazo: Durante a intubação
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Taxa de grau POGO de visão glótica
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Durante a intubação
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de janeiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de junho de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de setembro de 2021
Primeira postagem (Real)
28 de setembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de outubro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2021
Última verificação
1 de junho de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB 00010254-2021-016
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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