Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Macintosh-bladstørrelse under laryngoskopi til endotracheal intubation. En prospektiv observationsundersøgelse. (MacSize)

28. september 2021 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Endotracheal intubation er en hyppig procedure på operationsstuen, på intensivafdelinger og i akutmedicin (inden for eller uden for hospitalet), men den optimale Macintosh-bladstørrelse er endnu ukendt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Endotracheal intubation er et ekstremt hyppigt indgreb på operationsstuen, på intensivafdelinger og i akutmedicin (inden for eller uden for hospitalet). Bortset fra særlige tilfælde af forudset vanskelig programmeret intubation, er direkte laryngoskopi stadig den mest anvendte teknik. Det kræver brug af et håndtag (kort eller langt), som fungerer som en lyskilde, hvorpå der er tilpasset en Macintosh buet klinge, metallisk eller plastik, engangs- eller flergangsbrug. Valget af knivstørrelse er baseret på lægens erfaring. Oftest, i voksenmiljøer, bruges størrelse 3 eller 4 klinger. Den meget spartanske litteratur om emnet og de nuværende anbefalinger giver ingen information om valget af vingestørrelse. Vi ønsker derfor at evaluere disse praksisser med hensyn til succes for den første laryngoskopi, Cormack-Lehane og POGO (procentdel af glottisk åbning visualiseret), behovet for at bruge en alternativ teknik eller en anden operatør. Resultaterne vil blive analyseret med hensyn til funktion og erfaring hos den person, der udfører laryngoskopien, samt indstillingen (haster eller planlagt). Disse data indsamles normalt under udførelsen af ​​en endotracheal intubation uanset omstændighederne: operationsstue, intensivafdeling og akutafdeling (in-hospital) og i SAMU-SMUR (præ-hospiatl medicinsk service) på Clermont-Ferrand University Hospital.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
        • CHU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Enhver patient, der har behov for orotracheal intubation med direkte laryngoskopi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal indlægges på en operationsstue, en intensiv afdeling (ICU) eller en akutafdeling og skal have mekanisk ventilation gennem en orotrakeal sonde.
  • Voksen (alder ≥ 18 år)
  • Fagene skal være dækket af den offentlige sygesikring
  • Skriftligt informeret samtykke fra patienten eller fuldmægtig (hvis til stede) før inklusion eller en gang muligt, når patienten er blevet inkluderet i en nødsituation.

Ekskluderingskriterier:

  • Forventet vanskelig intubation, der kræver videolaryngoskopi
  • Nasotracheal intubation
  • Patientens nægtelse af at deltage i undersøgelsen eller at fortsætte undersøgelsen
  • Fravær af dækning af det franske lovpligtige sygesikringssystem
  • Beskyttet person

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Macintosh klinge størrelse 3
Patienter intuberet med Macintosh-blade størrelse 3
Enhed: Direkte laryngoskopi til endotracheal intubation
Patienter på operationsstue, intensivafdeling og akutafdeling, der kræver direkte laryngoskopi til endotracheal intubation
Macintosh-klinge størrelse 4
Patienter intuberet med Macintosh-blade størrelse 4
Enhed: Direkte laryngoskopi til endotracheal intubation
Patienter på operationsstue, intensivafdeling og akutafdeling, der kræver direkte laryngoskopi til endotracheal intubation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter med vellykket first-pass orotracheal intubation
Tidsramme: Ved intubation
Andelen af ​​patienter med vellykket first-pass orotracheal intubation
Ved intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alvorlige komplikationer relateret til intubation_hypoxæmi
Tidsramme: Ved intubation
Hyppighed af alvorlig hypoxæmi defineret ved laveste iltmætning (SpO2) < 80 %
Ved intubation
Alvorlige komplikationer relateret til intubation_alvorligt kollaps
Tidsramme: Ved intubation
Hyppighed af kardiovaskulært kollaps, defineret som systolisk blodtryk mindre end 65 mm Hg registreret mindst én gang eller mindre end 90 mm Hg, der varer 30 minutter på trods af 500-1.000 ml væskebelastning (krystalloide opløsninger) eller kræver introduktion eller forøgelse af doser med mere end 30 % af vasoaktiv støtte
Ved intubation
Alvorlige komplikationer relateret til intubation_hjertestop
Tidsramme: Ved intubation
Hyppighed af hjertestop
Ved intubation
Alvorlige komplikationer relateret til intubation_death
Tidsramme: Ved intubation
Dødsrate under intubation
Ved intubation
Moderate komplikationer relateret til intubation_vanskelig intubation
Tidsramme: Ved intubation
Svær intubationshastighed
Ved intubation
Moderate komplikationer relateret til intubation_arytmi
Tidsramme: Ved intubation
Hyppighed af svær ventrikulær eller supraventrikulær arytmi, der kræver intervention
Ved intubation
Moderate komplikationer relateret til intubation_oesophageal intubation
Tidsramme: Ved intubation
Hastighed af oesophageal intubation
Ved intubation
Moderate komplikationer relateret til intubation_agitation
Tidsramme: Ved intubation
Rate af agitation
Ved intubation
Moderate komplikationer relateret til intubation_aspiration
Tidsramme: Ved intubation
Hastighed for lungeaspiration
Ved intubation
Moderate komplikationer relateret til intubation_dentale skader
Tidsramme: Ved intubation
Rate af tandskader
Ved intubation
Cormack Lehane
Tidsramme: Under intubation
Graden af ​​Cormack-Lehane grad af glottisk udsyn
Under intubation
Besvær med intubation
Tidsramme: Under intubation
Hastighed for operatørvurderet intubationsvanskeligheder
Under intubation
Ekstra luftvejsudstyr
Tidsramme: Under intubation
Hyppighed af behov for ekstra luftvejsudstyr (videolaryngoskop, bougie, stilet, fibroskop, cricothyrotomi)
Under intubation
Yderligere anden operatør
Tidsramme: Under intubation
Antallet af behov for en anden operatør
Under intubation
POGO (procentdel af glottisk åbning)
Tidsramme: Under intubation
Rate af POGO-grad af glottisk udsyn
Under intubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2021

Først opslået (Faktiske)

28. september 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB 00010254-2021-016

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Endotracheal intubation

Kliniske forsøg med Direkte laryngoskopi til endotracheal intubation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner