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Efficacy of Respiratory Physiotherapy on Severe ICU-admitted COVID-19 Patients.

2022년 7월 16일 업데이트: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efficacy of Respiratory Physiotherapy on Severe ICU-admitted COVID-19 Patients: a Multicentric, National, Observational, Retrospective Study.

COVID-19 is an infectious disease caused by SARS-CoV2 virus. COVID-19 patients can develop a severe disease that can lead to hypoxic respiratory failure and acute respiratory distress syndrome (ARDS). Severe patients can require access to intensive care unit (ICU). Early rehabilitation is known to be effective in critically ill patients and in ARDS.

Early rehabilitation is known to be effective in critically ill subjects. The role of physiotherapy in severe COVID-19 patients is still unclear and few guidelines have been proposed so far. Aim of this study is to assess efficacy of early rehabilitation for severe ICU-admitted COVID-19 patients as compared to a group that did not received physiotherapy treatment in ICU.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

COVID-19 is an infectious disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), which emerged in China in December 2019 and in Italy in February 2020. A large proportion of infected people have mild clinical manifestations, whereas >10% develop a severe disease, which could evolve into acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) requiring intensive care unit (ICU) admission. A high proportion of ICU patients need invasive mechanical ventilation (IMV) and about 50% of the ICU-admitted patients die. The median age of ICU COVID-19 patients was <65 years and the mortality in patients aged <63 years ranges from 15 to 20%.

Early rehabilitation is safe and effective in critically ill patients and, in patients with ARDS, it helps to reduce the functional impairment due to the prolonged stay in ICU. Preliminary data suggest the implementation of early and active mobilization programs, as well as airway clearance, for patients with severe forms of COVID-19. To date, the role of respiratory physiotherapy in severe COVID-19 patients is still unclear.

Aim of this study is to assess efficacy of early rehabilitation for severe ICU-admitted COVID-19 patients as compared to a group that did not recevied physiotherapy treatment in ICU. Physiotherapy efficacy is evaluated in terms of ventilator free days (VFD) during the first 30 days after neuromuscular blockade stop.

Moreover, duration of ICU stay and patient functional status at ICU discharge will be evaluated.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

244

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이탈리아
      • Genova, 이탈리아
        • Ospedale San Martino
      • Milano, 이탈리아, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Trento, 이탈리아
        • APSS Provincia Autonoma di Trento Ospedale Santa Chiara
    • Milan
      • Milano, Milan, 이탈리아
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Investigators will study patients accessing acute hospital ICU with hypoxemic acute respiratory failure (hARF) due to laboratory confirmed COVID-19 pneumonia form March 1st to May 30th.

설명

Inclusion Criteria:

  • Having laboratory confirmed COVID-19 pneumonia
  • Developed hypoxemic acute respiratory failure (hARF) requiring access to ICU
  • Treated by physiotherapists during the ICU stay
  • Stopped the neuromuscular blokade treatment

Exclusion Criteria:

  • Previuos cognitive deficit (Mini menatal state examination <20)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Control
COVID-19 ICU-admitted patients that did not received physiotherapy interventions during ICU stay.
Physiotherapy
COVID-19 ICU-admitted patients that received physiotherapy interventions during ICU stay.
절차: Early physiotherapy

Respiratory physiotherapy included:

  1. early and functional mobilization: passive and active mobilization, muscle strengthening, improving independence in activities of daily living (ADL), sitting out of bed, standing, walking;
  2. patient positioning to achieve better ventilation/perfusion ratio and gas exchange;
  3. airway clearance;
  4. aerosol administration;
  5. invasive mechanical ventilation weaning;
  6. use of non-invasive mechanical ventilation (NIMV) and continuous positive airway pressure (CPAP);
  7. tracheostomy management and weaning;
  8. swallowing assessment;
  9. management of oxygen delivery;
  10. lung expansion;
  11. patient assessment and functional scale administration.
다른 이름들:
  • respiratory physiotherapy
  • 조기 재활

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Ventilator-free days (VFD) and alive at day 28
기간: Up to 28 days after neuromuscular blokade stop
To determine if early physiotherapy, as compared to no physiotherapy treatment, increases the number of ventilator-free days (VFD) and alive at day 28 in severe COVID-19 ICU-admitted patients.
Up to 28 days after neuromuscular blokade stop

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
ICU stay duration
기간: From ICU admission to ICU discharge; up to 60 days.
Mean days of ICU stay
From ICU admission to ICU discharge; up to 60 days.
PaO2/FiO2
기간: At ICU discharge; up to 60 days
Mean measure of PaO2/FiO2
At ICU discharge; up to 60 days
ICU survival rate
기간: From ICU admission until date of death from any cause, during ICU stay; up to 100 days.
Number of patients that survived ICU stay
From ICU admission until date of death from any cause, during ICU stay; up to 100 days.
hospital survival rate
기간: From ICU admission until date of death from any cause, during hospitalization
Number of patients that survived hospitalization
From ICU admission until date of death from any cause, during hospitalization
90 days survival rate
기간: From ICU admission until date of death from any cause, assessed up to 90 days after neuromuscular blokade removal
Number of patients that survived during 90 days after neuromuscular blokade stop
From ICU admission until date of death from any cause, assessed up to 90 days after neuromuscular blokade removal

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 8월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2021년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 7월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FISIO-UTI-COVID

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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