Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Efficacy of Respiratory Physiotherapy on Severe ICU-admitted COVID-19 Patients.

lauantai 16. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Efficacy of Respiratory Physiotherapy on Severe ICU-admitted COVID-19 Patients: a Multicentric, National, Observational, Retrospective Study.

COVID-19 is an infectious disease caused by SARS-CoV2 virus. COVID-19 patients can develop a severe disease that can lead to hypoxic respiratory failure and acute respiratory distress syndrome (ARDS). Severe patients can require access to intensive care unit (ICU). Early rehabilitation is known to be effective in critically ill patients and in ARDS.

Early rehabilitation is known to be effective in critically ill subjects. The role of physiotherapy in severe COVID-19 patients is still unclear and few guidelines have been proposed so far. Aim of this study is to assess efficacy of early rehabilitation for severe ICU-admitted COVID-19 patients as compared to a group that did not received physiotherapy treatment in ICU.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

COVID-19 is an infectious disease caused by severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), which emerged in China in December 2019 and in Italy in February 2020. A large proportion of infected people have mild clinical manifestations, whereas >10% develop a severe disease, which could evolve into acute hypoxemic respiratory failure (AHRF) and acute respiratory distress syndrome (ARDS) requiring intensive care unit (ICU) admission. A high proportion of ICU patients need invasive mechanical ventilation (IMV) and about 50% of the ICU-admitted patients die. The median age of ICU COVID-19 patients was <65 years and the mortality in patients aged <63 years ranges from 15 to 20%.

Early rehabilitation is safe and effective in critically ill patients and, in patients with ARDS, it helps to reduce the functional impairment due to the prolonged stay in ICU. Preliminary data suggest the implementation of early and active mobilization programs, as well as airway clearance, for patients with severe forms of COVID-19. To date, the role of respiratory physiotherapy in severe COVID-19 patients is still unclear.

Aim of this study is to assess efficacy of early rehabilitation for severe ICU-admitted COVID-19 patients as compared to a group that did not recevied physiotherapy treatment in ICU. Physiotherapy efficacy is evaluated in terms of ventilator free days (VFD) during the first 30 days after neuromuscular blockade stop.

Moreover, duration of ICU stay and patient functional status at ICU discharge will be evaluated.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

244

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Genova, Italia
        • Ospedale San Martino
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Trento, Italia
        • APSS Provincia Autonoma di Trento Ospedale Santa Chiara
    • Milan
      • Milano, Milan, Italia
        • ASST Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Investigators will study patients accessing acute hospital ICU with hypoxemic acute respiratory failure (hARF) due to laboratory confirmed COVID-19 pneumonia form March 1st to May 30th.

Kuvaus

Inclusion Criteria:

  • Having laboratory confirmed COVID-19 pneumonia
  • Developed hypoxemic acute respiratory failure (hARF) requiring access to ICU
  • Treated by physiotherapists during the ICU stay
  • Stopped the neuromuscular blokade treatment

Exclusion Criteria:

  • Previuos cognitive deficit (Mini menatal state examination <20)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Control
COVID-19 ICU-admitted patients that did not received physiotherapy interventions during ICU stay.
Physiotherapy
COVID-19 ICU-admitted patients that received physiotherapy interventions during ICU stay.
Menettely: Early physiotherapy

Respiratory physiotherapy included:

  1. early and functional mobilization: passive and active mobilization, muscle strengthening, improving independence in activities of daily living (ADL), sitting out of bed, standing, walking;
  2. patient positioning to achieve better ventilation/perfusion ratio and gas exchange;
  3. airway clearance;
  4. aerosol administration;
  5. invasive mechanical ventilation weaning;
  6. use of non-invasive mechanical ventilation (NIMV) and continuous positive airway pressure (CPAP);
  7. tracheostomy management and weaning;
  8. swallowing assessment;
  9. management of oxygen delivery;
  10. lung expansion;
  11. patient assessment and functional scale administration.
Muut nimet:
  • respiratory physiotherapy
  • varhainen kuntoutus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ventilator-free days (VFD) and alive at day 28
Aikaikkuna: Up to 28 days after neuromuscular blokade stop
To determine if early physiotherapy, as compared to no physiotherapy treatment, increases the number of ventilator-free days (VFD) and alive at day 28 in severe COVID-19 ICU-admitted patients.
Up to 28 days after neuromuscular blokade stop

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ICU stay duration
Aikaikkuna: From ICU admission to ICU discharge; up to 60 days.
Mean days of ICU stay
From ICU admission to ICU discharge; up to 60 days.
PaO2/FiO2
Aikaikkuna: At ICU discharge; up to 60 days
Mean measure of PaO2/FiO2
At ICU discharge; up to 60 days
ICU survival rate
Aikaikkuna: From ICU admission until date of death from any cause, during ICU stay; up to 100 days.
Number of patients that survived ICU stay
From ICU admission until date of death from any cause, during ICU stay; up to 100 days.
hospital survival rate
Aikaikkuna: From ICU admission until date of death from any cause, during hospitalization
Number of patients that survived hospitalization
From ICU admission until date of death from any cause, during hospitalization
90 days survival rate
Aikaikkuna: From ICU admission until date of death from any cause, assessed up to 90 days after neuromuscular blokade removal
Number of patients that survived during 90 days after neuromuscular blokade stop
From ICU admission until date of death from any cause, assessed up to 90 days after neuromuscular blokade removal

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fondazione IRCCS Ca' Granda, Ospedale Maggiore Policlinico

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. lokakuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. lokakuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 5. lokakuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 19. heinäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 16. heinäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FISIO-UTI-COVID

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19 akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Early physiotherapy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mongolia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa