- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05102318
Clinical and Radiographic Evaluation of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine as Pulp Medicaments in Primary Molars
2022년 1월 28일 업데이트: Marwa Magdy, British University In Egypt
The aim of the present study is to evaluate Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
연구 개요
상세 설명
Screening of patients will continue until the target population is achieved. Identifying and recruiting potential subjects is achieved through patient database in Pediatric Dentistry department.
A total of 150 primary molars from healthy subjects will be selected from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Ain shams University.
Subjects will be assigned randomly into two different treatment groups as follows:
MTA Group (1):
- Group 1(A): MTA Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 1 (B): MTA Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 1 (C): MTA Complete Pulpotomy. (n=25)
BiodentineTM Group (2):
- Group 2(A): BiodentineTM Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 2 (B): BiodentineTM Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 2 (C): BiodentineTM Complete Pulpotomy. (n=25)
연구 유형
중재적
등록 (예상)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marwa Magdy, PhD
- 전화번호: 00201007195996
- 이메일: marwa.magdy@bue.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Nadia metwalli, professor
- 이메일: nadia.metwalli@bue.edu.eg
연구 장소
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Cairo, 이집트
- 모병
- Ain shams university
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연락하다:
- Marwa Magdy, PhD
- 전화번호: 00201007195996
- 이메일: marwa.magdy@bue.edu.eg
-
연락하다:
- Nadia metwalli, professor
- 이메일: nadia.metwalli@bue.edu.eg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
4년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- No clinical symptoms or history implying irreversible pulpitis such as spontaneous pain, or pain persisting after stimuli removal.
- Absence of periapical or interadicular radiolucencies, inflammatory root resorption, sinus tract or gingival abscess.
Exclusion Criteria:
- Children who are extremely uncooperative and difficult to manage.
- Children suffering from any physically or mentally disability that will complicate the treatment: Special Health Care needs (SHCN).
- Teeth of poor prognosis due to presence of an abscess or a sinus, mobility, advanced bone or root resorption or Non-Restorable teeth.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Direct Pulp Capping with Biodentine
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Direct Pulp Capping
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실험적: Partial Pulpotomy with Biodentine
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Partial Pulpotomy
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실험적: Pulpotomy with Biodentine
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Pulpotomy
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실험적: Direct Pulp Capping with MTA
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Direct Pulp Capping
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실험적: Partial Pulpotomy with MTA
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Partial Pulpotomy
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실험적: Pulpotomy with MTA
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Pulpotomy
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
기간: 18 months
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Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
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18 months
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Noha Kabil, Professor, British University In Egypt
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 20일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Ain Shams University (레지스트리 식별자: passant abdalla)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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