Clinical and Radiographic Evaluation of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine as Pulp Medicaments in Primary Molars
28. Januar 2022 aktualisiert von: Marwa Magdy, British University In Egypt
The aim of the present study is to evaluate Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Screening of patients will continue until the target population is achieved. Identifying and recruiting potential subjects is achieved through patient database in Pediatric Dentistry department.
A total of 150 primary molars from healthy subjects will be selected from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Ain shams University.
Subjects will be assigned randomly into two different treatment groups as follows:
MTA Group (1):
- Group 1(A): MTA Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 1 (B): MTA Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 1 (C): MTA Complete Pulpotomy. (n=25)
BiodentineTM Group (2):
- Group 2(A): BiodentineTM Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 2 (B): BiodentineTM Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 2 (C): BiodentineTM Complete Pulpotomy. (n=25)
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marwa Magdy, PhD
- Telefonnummer: 00201007195996
- E-Mail: marwa.magdy@bue.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nadia metwalli, professor
- E-Mail: nadia.metwalli@bue.edu.eg
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten
- Rekrutierung
- Ain Shams University
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Kontakt:
- Marwa Magdy, PhD
- Telefonnummer: 00201007195996
- E-Mail: marwa.magdy@bue.edu.eg
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Kontakt:
- Nadia metwalli, professor
- E-Mail: nadia.metwalli@bue.edu.eg
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
4 Jahre bis 7 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- No clinical symptoms or history implying irreversible pulpitis such as spontaneous pain, or pain persisting after stimuli removal.
- Absence of periapical or interadicular radiolucencies, inflammatory root resorption, sinus tract or gingival abscess.
Exclusion Criteria:
- Children who are extremely uncooperative and difficult to manage.
- Children suffering from any physically or mentally disability that will complicate the treatment: Special Health Care needs (SHCN).
- Teeth of poor prognosis due to presence of an abscess or a sinus, mobility, advanced bone or root resorption or Non-Restorable teeth.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Direct Pulp Capping with Biodentine
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Direct Pulp Capping
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Experimental: Partial Pulpotomy with Biodentine
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Partial Pulpotomy
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Experimental: Pulpotomy with Biodentine
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Pulpotomy
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Experimental: Direct Pulp Capping with MTA
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Direct Pulp Capping
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Experimental: Partial Pulpotomy with MTA
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Partial Pulpotomy
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Experimental: Pulpotomy with MTA
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Pulpotomy
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
Zeitfenster: 18 months
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Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
|
18 months
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Noha Kabil, Professor, British University In Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. April 2020
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Oktober 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Oktober 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. November 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Februar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Ain Shams University (Registrierungskennung: passant abdalla)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Ja
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