Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Clinical and Radiographic Evaluation of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine as Pulp Medicaments in Primary Molars

28 januari 2022 bijgewerkt door: Marwa Magdy, British University In Egypt
The aim of the present study is to evaluate Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Screening of patients will continue until the target population is achieved. Identifying and recruiting potential subjects is achieved through patient database in Pediatric Dentistry department.

A total of 150 primary molars from healthy subjects will be selected from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Ain shams University.

Subjects will be assigned randomly into two different treatment groups as follows:

MTA Group (1):

  1. Group 1(A): MTA Direct Pulp Capping. (n=25)
  2. Group 1 (B): MTA Partial Pulpotomy. (n=25)
  3. Group 1 (C): MTA Complete Pulpotomy. (n=25)

BiodentineTM Group (2):

  1. Group 2(A): BiodentineTM Direct Pulp Capping. (n=25)
  2. Group 2 (B): BiodentineTM Partial Pulpotomy. (n=25)
  3. Group 2 (C): BiodentineTM Complete Pulpotomy. (n=25)

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

4 jaar tot 7 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • No clinical symptoms or history implying irreversible pulpitis such as spontaneous pain, or pain persisting after stimuli removal.
  • Absence of periapical or interadicular radiolucencies, inflammatory root resorption, sinus tract or gingival abscess.

Exclusion Criteria:

  • Children who are extremely uncooperative and difficult to manage.
  • Children suffering from any physically or mentally disability that will complicate the treatment: Special Health Care needs (SHCN).
  • Teeth of poor prognosis due to presence of an abscess or a sinus, mobility, advanced bone or root resorption or Non-Restorable teeth.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Direct Pulp Capping with Biodentine
Procedure: Direct Pulp Capping
Direct Pulp Capping
Experimenteel: Partial Pulpotomy with Biodentine
Procedure: Partial Pulpotomy
Partial Pulpotomy
Experimenteel: Pulpotomy with Biodentine
Procedure: Pulpotomy
Pulpotomy
Experimenteel: Direct Pulp Capping with MTA
Procedure: Direct Pulp Capping
Direct Pulp Capping
Experimenteel: Partial Pulpotomy with MTA
Procedure: Partial Pulpotomy
Partial Pulpotomy
Experimenteel: Pulpotomy with MTA
Procedure: Pulpotomy
Pulpotomy

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
Tijdsspanne: 18 months
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
18 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

British University In Egypt

Medewerkers

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Noha Kabil, Professor, British University In Egypt

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 oktober 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 oktober 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 november 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2022

Laatst geverifieerd

1 januari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Ain Shams University (Register-ID: passant abdalla)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren