- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05102318
Clinical and Radiographic Evaluation of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine as Pulp Medicaments in Primary Molars
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Screening of patients will continue until the target population is achieved. Identifying and recruiting potential subjects is achieved through patient database in Pediatric Dentistry department.
A total of 150 primary molars from healthy subjects will be selected from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Ain shams University.
Subjects will be assigned randomly into two different treatment groups as follows:
MTA Group (1):
- Group 1(A): MTA Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 1 (B): MTA Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 1 (C): MTA Complete Pulpotomy. (n=25)
BiodentineTM Group (2):
- Group 2(A): BiodentineTM Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 2 (B): BiodentineTM Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 2 (C): BiodentineTM Complete Pulpotomy. (n=25)
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Marwa Magdy, PhD
- Telefonní číslo: 00201007195996
- E-mail: marwa.magdy@bue.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nadia metwalli, professor
- E-mail: nadia.metwalli@bue.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams University
-
Kontakt:
- Marwa Magdy, PhD
- Telefonní číslo: 00201007195996
- E-mail: marwa.magdy@bue.edu.eg
-
Kontakt:
- Nadia metwalli, professor
- E-mail: nadia.metwalli@bue.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- No clinical symptoms or history implying irreversible pulpitis such as spontaneous pain, or pain persisting after stimuli removal.
- Absence of periapical or interadicular radiolucencies, inflammatory root resorption, sinus tract or gingival abscess.
Exclusion Criteria:
- Children who are extremely uncooperative and difficult to manage.
- Children suffering from any physically or mentally disability that will complicate the treatment: Special Health Care needs (SHCN).
- Teeth of poor prognosis due to presence of an abscess or a sinus, mobility, advanced bone or root resorption or Non-Restorable teeth.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Direct Pulp Capping with Biodentine
|
Direct Pulp Capping
|
Experimentální: Partial Pulpotomy with Biodentine
|
Partial Pulpotomy
|
Experimentální: Pulpotomy with Biodentine
|
Pulpotomy
|
Experimentální: Direct Pulp Capping with MTA
|
Direct Pulp Capping
|
Experimentální: Partial Pulpotomy with MTA
|
Partial Pulpotomy
|
Experimentální: Pulpotomy with MTA
|
Pulpotomy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
Časové okno: 18 months
|
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
|
18 months
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Noha Kabil, Professor, British University in Egypt
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Ain Shams University (Faculty of Medicine)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Onemocnění dřeně, zubní
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Geisinger ClinicNábor
-
Tanta UniversityDokončenoPulp Caping | Biodentin | TheracalEgypt
-
Mansoura UniversityZatím nenabírámeVital Pulp Therapy
-
Isfahan University of Medical SciencesMashhad University of Medical SciencesDokončenoVital Pulp Therapy
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
Columbia UniversityDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
University of Maryland, BaltimoreAktivní, ne náborPulpotomie | Vitální terapie pulpy | Indirect Pulp CapSpojené státy
Klinické studie na Direct Pulp Capping
-
Modern Dental College and Research Centre, IndoreDokončeno
-
University of Illinois at ChicagoDokončeno
-
zeynep cukurova yilmazDokončenoNaražený třetí molární zubKrocan
-
British University In EgyptNáborPulpitida – nevratnáEgypt
-
Sonova AGDokončenoZtráta sluchu, senzorineurálníŠvýcarsko
-
Northwest BiotherapeuticsNeznámýMelanom | Kolorektální karcinom | Rakovina slinivky | Rakovina jater | Lokálně pokročilý nádor | Metastatické nádory pevné tkáněSpojené státy
-
Ain Shams UniversityNábor
-
Northwest BiotherapeuticsMayo ClinicNeznámýMetastatický karcinom plic | Metastázy v mozku | Metastatický karcinom prsuSpojené státy
-
Minia UniversityZatím nenabírámeOnemocnění dřeně, zubní
-
National Institute of Mental Health and Neuro Sciences...Nábor