- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05102318
Clinical and Radiographic Evaluation of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine as Pulp Medicaments in Primary Molars
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Screening of patients will continue until the target population is achieved. Identifying and recruiting potential subjects is achieved through patient database in Pediatric Dentistry department.
A total of 150 primary molars from healthy subjects will be selected from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Ain shams University.
Subjects will be assigned randomly into two different treatment groups as follows:
MTA Group (1):
- Group 1(A): MTA Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 1 (B): MTA Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 1 (C): MTA Complete Pulpotomy. (n=25)
BiodentineTM Group (2):
- Group 2(A): BiodentineTM Direct Pulp Capping. (n=25)
- Group 2 (B): BiodentineTM Partial Pulpotomy. (n=25)
- Group 2 (C): BiodentineTM Complete Pulpotomy. (n=25)
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Marwa Magdy, PhD
- Puhelinnumero: 00201007195996
- Sähköposti: marwa.magdy@bue.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nadia metwalli, professor
- Sähköposti: nadia.metwalli@bue.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Marwa Magdy, PhD
- Puhelinnumero: 00201007195996
- Sähköposti: marwa.magdy@bue.edu.eg
-
Ottaa yhteyttä:
- Nadia metwalli, professor
- Sähköposti: nadia.metwalli@bue.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- No clinical symptoms or history implying irreversible pulpitis such as spontaneous pain, or pain persisting after stimuli removal.
- Absence of periapical or interadicular radiolucencies, inflammatory root resorption, sinus tract or gingival abscess.
Exclusion Criteria:
- Children who are extremely uncooperative and difficult to manage.
- Children suffering from any physically or mentally disability that will complicate the treatment: Special Health Care needs (SHCN).
- Teeth of poor prognosis due to presence of an abscess or a sinus, mobility, advanced bone or root resorption or Non-Restorable teeth.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Direct Pulp Capping with Biodentine
|
Direct Pulp Capping
|
|
Kokeellinen: Partial Pulpotomy with Biodentine
|
Partial Pulpotomy
|
|
Kokeellinen: Pulpotomy with Biodentine
|
Pulpotomy
|
|
Kokeellinen: Direct Pulp Capping with MTA
|
Direct Pulp Capping
|
|
Kokeellinen: Partial Pulpotomy with MTA
|
Partial Pulpotomy
|
|
Kokeellinen: Pulpotomy with MTA
|
Pulpotomy
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
Aikaikkuna: 18 months
|
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
|
18 months
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Noha Kabil, Professor, British University In Egypt
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Ain Shams University (Rekisterin tunniste: passant abdalla)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .