Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Clinical and Radiographic Evaluation of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine as Pulp Medicaments in Primary Molars

28. januar 2022 opdateret af: Marwa Magdy, British University In Egypt
The aim of the present study is to evaluate Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Screening of patients will continue until the target population is achieved. Identifying and recruiting potential subjects is achieved through patient database in Pediatric Dentistry department.

A total of 150 primary molars from healthy subjects will be selected from the Pediatric Dentistry and Dental Public Health outpatient clinic, Faculty of Dentistry, Ain shams University.

Subjects will be assigned randomly into two different treatment groups as follows:

MTA Group (1):

  1. Group 1(A): MTA Direct Pulp Capping. (n=25)
  2. Group 1 (B): MTA Partial Pulpotomy. (n=25)
  3. Group 1 (C): MTA Complete Pulpotomy. (n=25)

BiodentineTM Group (2):

  1. Group 2(A): BiodentineTM Direct Pulp Capping. (n=25)
  2. Group 2 (B): BiodentineTM Partial Pulpotomy. (n=25)
  3. Group 2 (C): BiodentineTM Complete Pulpotomy. (n=25)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

4 år til 7 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • No clinical symptoms or history implying irreversible pulpitis such as spontaneous pain, or pain persisting after stimuli removal.
  • Absence of periapical or interadicular radiolucencies, inflammatory root resorption, sinus tract or gingival abscess.

Exclusion Criteria:

  • Children who are extremely uncooperative and difficult to manage.
  • Children suffering from any physically or mentally disability that will complicate the treatment: Special Health Care needs (SHCN).
  • Teeth of poor prognosis due to presence of an abscess or a sinus, mobility, advanced bone or root resorption or Non-Restorable teeth.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Direct Pulp Capping with Biodentine
Procedure: Direct Pulp Capping
Direct Pulp Capping
Eksperimentel: Partial Pulpotomy with Biodentine
Procedure: Partial Pulpotomy
Partial Pulpotomy
Eksperimentel: Pulpotomy with Biodentine
Procedure: Pulpotomy
Pulpotomy
Eksperimentel: Direct Pulp Capping with MTA
Procedure: Direct Pulp Capping
Direct Pulp Capping
Eksperimentel: Partial Pulpotomy with MTA
Procedure: Partial Pulpotomy
Partial Pulpotomy
Eksperimentel: Pulpotomy with MTA
Procedure: Pulpotomy
Pulpotomy

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
Tidsramme: 18 months
Is to evaluate the clinical and radiographic success rates of Mineral Trioxide Aggregate and Biodentine in direct pulp capping, partial pulpotomy, and pulpotomy in primary molars.
18 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

British University In Egypt

Samarbejdspartnere

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Noha Kabil, Professor, British University In Egypt

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. oktober 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. oktober 2021

Først opslået (Faktiske)

1. november 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2022

Sidst verificeret

1. januar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Ain Shams University (Registry Identifier: passant abdalla)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pulp sygdom, tandlæge

Kliniske forsøg med Direct Pulp Capping

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner