A Comparative Study of Indobufen and Aspirin in Patients With Coronary Atherosclerosis
2022년 1월 18일 업데이트: Chunjian Li, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
A Comparative Study on Antiplatelet Efficacy of Indobufen and Aspirin in Patients With Coronary Atherosclerosis
In addition, studies have found that indobufen can inhibit coagulation function in rats.
Compared with aspirin, the duration of antiplatelet efficacy of indobufen was shorter, and the platelet function recovered completely 24 hours after drug withdrawal.
However, there are few studies on the antiplatelet efficacy of indobufen.
The investigators' previous study found that the inhibitory effect of indobufen 100 mg Bid on COX system in atherosclerosis or healthy volunteers was equivalent to that of aspirin 100 mg QD, but the inhibitory effect on platelet COX-1 channel was significantly weaker than that of aspirin 100 mg QD.
In view of this, this study intends to investigate the antiplatelet effect of indobufen 200 mg Bid in patients with coronary atherosclerosis by comparing it with conventional-dose aspirin 100 mg QD.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Li Chunjian, Ph.D
- 전화번호: 86-25-83718836
- 이메일: lijay@njmu.edu.cn
연구 연락처 백업
- 이름: Ye Zekang
- 전화번호: 17816872076
- 이메일: yezekang@njmu.edu.cn
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, 중국, 210029
- 모병
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- Clinical diagnosis of coronary atherosclerosis without indications for stent implantation.
- Age ≥ 18 years, ≤ 65 years
- Sign informed consent
Exclusion Criteria:
- A history of asthma or allergic constitution or known allergy to indobufen or aspirin.
- High risk of bleeding (low hemoglobin 10g / L, history of peptic ulcer disease, fecal occult blood positive or known active bleeding, history of cerebral hemorrhage within 6 months, history of fundus hemorrhage, etc).
- Creatinine was 1.2 times higher than the upper limit of normal value and ALT was 1.2 times higher than the normal value.
- History of smoking and alcoholism.
- History of diabetes.
- Pregnancy and lactation women.
- Nonsteroidal anti-inflammatory or other antithrombotic drugs other than indobufen are required.
- Any other reason may affect the results of this study.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: aspirin 100 mg/d therapy
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100mg aspirin for at least 3 days followed by aspirin 100 mg/d
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실험적: indobufen 200 mg bid therapy
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100mg aspirin for at least 3 days followed by indobufen 200 mg bid
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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MPA
기간: Within 24 hours after one month of medication
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Maximum platelet aggregation induced by arachidonic acid
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Within 24 hours after one month of medication
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TXB2
기간: Within 1 month after one month of medication
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Plasma thromboxaneB2
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Within 1 month after one month of medication
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11-dh-TXB2
기간: Within 1 month after one month of medication
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Urine 11-dehydro thromboxaneB2
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Within 1 month after one month of medication
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Adverse Events
기간: Within 1 month after the first medication
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Monitor the bleeding events of subjects during the trial
|
Within 1 month after the first medication
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 10월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 3월 20일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 26일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 1월 18일
마지막으로 확인됨
2021년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 016 (Nahrain Medical Research Collective (NMRC))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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