뇌성마비 수술 후 집중 보행 훈련 재활 프로토콜 (ACTIV'MARCHE)
2025년 8월 19일 업데이트: Fondation Ellen Poidatz
뇌성마비에서 단일 사건 다단계 수술 후 보행의 기능적 매개변수를 향상시키기 위한 집중 보행 훈련 재활 프로토콜
뇌성 마비와 관련하여 SEMLS(Single-Event Multi-Level Surgery) 후 재활은 긴 과정입니다.
수술 및 재활 1년 후, 기능적 이점은 일반적으로 보행 패턴보다 덜 개선됩니다.
이는 최종 재활 단계의 강도 부족으로 인해 발생할 수 있습니다.
따라서 우리는 집중 보행 훈련 재활 프로토콜을 만들었습니다.
이 프로토콜은 의료 센터에서 4주간의 집중 재활과 집에서 2주간의 집중 재활을 연결합니다.
이 연구의 목적은 보행 속도와 지구력, 총 운동 기능 및 근력을 향상시키기 위한 이 프로토콜의 효율성을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Fargeau-Ponthierry, 프랑스, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
10년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성 마비
- 10세에서 20세 사이의 나이
- 단일 이벤트 다단계 수술 1년 이상 전
- GMFCS I ~ III
- 간단한 지시를 이해하는 능력
- 자발적 동의
제외 기준:
- 하지의 부상 또는 통증
- 연구 전 1년 미만의 독소 또는 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 집중 보행 훈련 재활 프로토콜
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집중보행훈련 6주 : 센터 4주, 원격재활 2주
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6분 걷기 테스트
기간: 15 분
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보행 속도 평가
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15 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 30 분
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총 운동 기능의 평가
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30 분
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10미터 걷기 테스트
기간: 5 분
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보행 속도 평가
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5 분
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셔틀 런 테스트-I 및 II
기간: 10 분
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호기성 능력의 평가
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10 분
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동력계를 통한 근력
기간: 15 분
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근력 평가
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15 분
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시공간 보행 매개변수
기간: 45 분
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케이던스, 걷는 속도, 보폭, 보폭, 보폭
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45 분
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하루 걸음 수
기간: 가속도계 착용 일주일
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가속도계 착용 일주일
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소아 삶의 질 인벤토리(PedSQL)
기간: 10 분
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설문지를 통한 삶의 질 평가
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Michel Bams, MD, Medical Doctor
- 연구 책임자: Eric Desailly, PhD, Director of research
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 28일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 10월 25일
처음 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
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