Rehabilitační protokol intenzivního tréninku chůze po operaci dětské mozkové obrny (ACTIV'MARCHE)
19. srpna 2025 aktualizováno: Fondation Ellen Poidatz
Rehabilitační protokol intenzivního tréninku chůze ke zlepšení funkčních parametrů chůze po jednorázové víceúrovňové operaci dětské mozkové obrny
V souvislosti s dětskou mozkovou obrnou je rehabilitace po jednoúrovňové víceúrovňové chirurgii (SEMLS) dlouhý proces.
Jeden rok po operaci a rehabilitaci jsou funkční přínosy obvykle méně zlepšené než vzorec chůze.
To může být způsobeno nedostatečnou intenzitou v závěrečných rehabilitačních krocích.
Tak jsme vytvořili intenzivní rehabilitační protokol pro trénink chůze.
Tento protokol spojuje 4 týdny intenzivní rehabilitace ve zdravotnickém centru následované 2 týdny intenzivní rehabilitace doma.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost tohoto protokolu pro zlepšení rychlosti a vytrvalosti chůze, funkce hrubé motoriky a svalové síly.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Francie, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
10 let až 20 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dětská mozková obrna
- Věk mezi 10 a 20 lety
- Jednoúrovňová chirurgie před více než rokem
- GMFCS I až III
- Schopnost porozumět jednoduchým pokynům
- Dobrovolný souhlas
Kritéria vyloučení:
- zranění nebo bolesti dolních končetin
- toxiny nebo chirurgický zákrok méně než jeden rok před studií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Rehabilitační protokol intenzivního tréninku chůze
|
6 týdnů intenzivního tréninku chůze: 4 týdny v centru a 2 týdny domácí telerehabilitace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6minutový test chůze
Časové okno: 15 minut
|
Hodnocení rychlosti chůze
|
15 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Měření hrubé funkce motoru (GMFM)
Časové okno: 30 minut
|
Hodnocení funkce hrubé motoriky
|
30 minut
|
|
Zkouška chůze na 10 metrů
Časové okno: 5 minut
|
Hodnocení rychlosti chůze
|
5 minut
|
|
Shuttle Run test-I a II
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení aerobní kapacity
|
10 minut
|
|
Svalová síla pomocí dynamometru
Časové okno: 15 minut
|
Hodnocení svalové síly
|
15 minut
|
|
Časoprostorové parametry chůze
Časové okno: 45 minut
|
Kadence, Rychlost chůze, Délka kroku, Doba kroku, Šířka kroku
|
45 minut
|
|
Počet kroků za den
Časové okno: týden na sobě akcelerometr
|
týden na sobě akcelerometr
|
|
|
Pediatrický inventář kvality života (PedSQL)
Časové okno: 10 minut
|
Hodnocení kvality života pomocí dotazníku
|
10 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Michel Bams, MD, Medical Doctor
- Ředitel studie: Eric Desailly, PhD, Director of research
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. května 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. května 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. května 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. října 2021
První zveřejněno (Aktuální)
3. listopadu 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RIRCM-P2021-1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .