Intensiv gangtræning Rehabiliteringsprotokol efter operation ved cerebral parese (ACTIV'MARCHE)
19. august 2025 opdateret af: Fondation Ellen Poidatz
Intensiv gangtræningsrehabiliteringsprotokol for at forbedre funktionelle parametre for gang efter enkelt-hændelse multi-level kirurgi i cerebral parese
I forbindelse med cerebral parese er rehabilitering efter Single-Event Multi-Level Surgery (SEMLS) en lang proces.
Et år efter operation og genoptræning er de funktionelle fordele normalt mindre forbedret end gangmønsteret.
Dette kan skyldes manglende intensitet i de sidste rehabiliteringstrin.
Således skabte vi en intensiv gangtræningsrehabiliteringsprotokol.
Denne protokol tilknytter 4 ugers intensiv genoptræning i et sundhedscenter efterfulgt af 2 ugers intensiv genoptræning i hjemmet.
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af denne protokol for at forbedre ganghastighed og udholdenhed, grovmotorisk funktion og muskelstyrke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Saint-Fargeau-Ponthierry, Frankrig, 77310
- Fondation Ellen Poidatz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Cerebral parese
- Alder mellem 10 og 20 år
- Single-Event multi-level operation for mere end et år siden
- GMFCS I til III
- Evne til at forstå enkle instruktioner
- Frivilligt samtykke
Ekskluderingskriterier:
- skader eller smerter i underekstremiteterne
- toksiner eller operation mindre end et år før undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Rehabiliteringsprotokol for intensiv gangtræning
|
6 ugers intensiv gangtræning: 4 uger i centeret og 2 ugers hjemmebaseret telerehabilitering
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
6 minutters gangtest
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering af ganghastighed
|
15 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gross Motor Function Measure (GMFM)
Tidsramme: 30 minutter
|
Evaluering af grovmotorisk funktion
|
30 minutter
|
|
10 meter gangprøve
Tidsramme: 5 minutter
|
Evaluering af ganghastighed
|
5 minutter
|
|
Shuttle Run test-I og II
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af aerob kapacitet
|
10 minutter
|
|
Muskelstyrke via et dynamometer
Tidsramme: 15 minutter
|
Evaluering af muskelstyrke
|
15 minutter
|
|
Spatio-temporal gangparametre
Tidsramme: 45 minutter
|
Kadence, Gåhastighed, Skridtlængde, Skridtid, Skridtbredde
|
45 minutter
|
|
Antal skridt om dagen
Tidsramme: en uge iført et accelerometer
|
en uge iført et accelerometer
|
|
|
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedSQL)
Tidsramme: 10 minutter
|
Evaluering af livskvalitet via et spørgeskema
|
10 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michel Bams, MD, Medical Doctor
- Studieleder: Eric Desailly, PhD, Director of research
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. maj 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. maj 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. oktober 2021
Først opslået (Faktiske)
3. november 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
24. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- RIRCM-P2021-1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .